Protonix (Pantoprazole) online

Was ist Protonix?

Pantoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI), der die Magensäureproduktion reduziert. Es wird häufig zur Behandlung von Erkrankungen verschrieben, bei denen überschüssige Magensäure Probleme verursachen kann, wie z. B. bei der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), Magengeschwüren und dem Zollinger-Ellison-Syndrom. Pantoprazol hilft, Symptome wie Sodbrennen, saures Aufstoßen und Magenschmerzen zu lindern. Pantoprazol (Markenname Protonix) ist der in Deutschland am häufigsten verschriebene Protonenpumpenhemmer (PPI) und macht 83 % der PPI-Verschreibungen aus.

Die Verwendung von Pantoprazol 40 mg ist in Deutschland sehr hoch und erreicht 16,9 definierte Tagesdosen (DDD) pro 1.000 Einwohner pro Tag. Dies ist ein deutlich höherer Wert als bei anderen PPI-Medikamenten. Steigende OTC-Verkäufe
Zusätzlich zu den hohen Verschreibungszahlen ist der OTC-Markt für Pantoprazol in Deutschland über einen Zeitraum von drei Jahren um durchschnittlich 14 % pro Jahr gewachsen. Während Omeprazol weltweit nach wie vor der am häufigsten verwendete PPI ist, dominiert Pantoprazol in bestimmten Regionen wie Bayern (64,8 Dosen pro 1.000 Versicherte).

Pantoprazol wirkt durch Hemmung der Protonenpumpe in der Magenschleimhaut (insbesondere des Enzyms H+/K+ ATPase), das für den letzten Schritt der Säureproduktion verantwortlich ist. Die Verringerung der Säuresekretion hilft, die Symptome zu lindern und die Heilung der Speiseröhre und der Magenschleimhaut zu fördern.

Pantoprazol wird in der Regel oral eingenommen und ist in verschiedenen Formulierungen erhältlich, darunter Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung und orale Suspensionen.

Die Dauer der Behandlung mit Pantoprazol kann je nach der zu behandelnden Erkrankung variieren. Bei Erkrankungen wie Magengeschwüren kann eine kurzfristige Einnahme sinnvoll sein, während bei GERD eine langfristige Erhaltungstherapie empfohlen werden kann.

Häufige Nebenwirkungen können Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Bauchschmerzen sein. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, können aber schwere allergische Reaktionen und bestimmte Magen-Darm-Infektionen umfassen.

Die langfristige Einnahme von PPIs wie Pantoprazol kann mit bestimmten Risiken verbunden sein, und Gesundheitsdienstleister können Patienten auf mögliche Komplikationen wie Knochenbrüche, Nierenerkrankungen und Magnesiummangel überwachen.

Pantoprazol kann mit anderen Medikamenten in Wechselwirkung treten, und Sie müssen Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel informieren, die Sie einnehmen.

Wie bei allen Medikamenten ist es wichtig, dass Sie Pantoprazol nur unter der Anleitung eines Arztes oder einer Ärztin anwenden. Besprechen Sie Ihre Fragen oder Bedenken zur Einnahme von Pantoprazol mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, um individuelle Beratung und Informationen zu erhalten.

Pharmakokinetik

Pantoprazol wird schnell resorbiert, und die maximale Plasmakonzentration von Pantoprazol wird etwa 2 bis 2,5 Stunden nach der oralen Einnahme erreicht. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt bei der magensaftresistenten Tablettenformulierung etwa 77 % und variiert nicht nach Einzel- oder Mehrfachgabe. Pantoprazol ist zu etwa 98% an Plasmaproteine gebunden. Es wird in der Leber weitgehend metabolisiert, hauptsächlich durch das Cytochrom-P450-Isoenzym CYP2C19, zu Desmethyl-Pantoprazol. Geringe Mengen werden auch durch CYP3 A4, CYP2D6 und CYP2C9 metabolisiert.

Die Metaboliten (etwa 80 %) werden mit dem Urin ausgeschieden, der Rest wird mit den Fäzes über die Galle ausgeschieden. Die terminale Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 1 Stunde und ist bei Leberfunktionsstörungen verlängert. Die Halbwertszeit bei Patienten mit Leberzirrhose betrug 3 bis 6 Stunden. Obwohl die Eliminationshalbwertszeit bei langsamem Stoffwechsel mit 3,5 bis 10 Stunden angegeben wurde, kommt es bei einmal täglicher Einnahme zu einer minimalen Akkumulation.

Bioverfügbarkeit

Eine Suspension von Pantoprazol in einer Natriumbicarbonatlösung wurde rasch absorbiert, und die Spitzenplasmakonzentrationen waren mit denen der Tablette vergleichbar. Die Bioverfügbarkeit der Suspension war jedoch etwa 25 % niedriger als die der Tablette. Die Menge des verwendeten Natriumbicarbonats kann die Bioverfügbarkeit beeinflussen.

Wie es wirkt

Protonix unterdrückt den letzten Schritt der Magensäureproduktion, indem es an zwei Stellen des (H+, K+)-ATPase-Enzymsystems an der sekretorischen Oberfläche der Parietalzelle des Magens bindet. Diese Wirkung ist dosisabhängig und führt zu einer Hemmung der basalen und stimulierten Magensäuresekretion, unabhängig vom Stimulus. Die Bindung an die (H+, K+)-ATPase führt zu einer Dauer der antisekretorischen Wirkung, die länger als 24 Stunden anhält.

Ergebnisse der klinischen Studie

Die Wirksamkeit von Protonix wurde in mehr als 100 klinischen Studien weltweit an mehr als 11 000 Patienten nachgewiesen. In einer multizentrischen Studie in den USA wurden bei 603 Patienten mit Refluxsymptomen und endoskopisch diagnostizierter EE des Grades 2 oder höher 10 mg, 20 mg oder 40 mg Protonix einmal täglich mit Placebo verglichen. Sowohl bei der 4- als auch bei der 8-wöchigen Nachbeobachtung zeigten sich bei den Patienten, die Protonix einnahmen, signifikant höhere Heilungsraten und eine stärkere Linderung der Symptome als bei denen, die Placebo einnahmen.

So betrugen die Heilungsraten in Woche 4 in den Gruppen mit 10 mg, 20 mg und 40 mg Protonix 45,6 %, 58,4 % bzw. 75,0 % im Vergleich zu 14,3 % bei Placebo. Die entsprechenden Raten für Woche 8 betrugen 66,0 %, 83,5 % und 92,6 % für die Protonix-Gruppen gegenüber 39,7 % für Placebo. Ein signifikant größerer Anteil der Patienten, die die 40-mg-Protonix-Dosis einnahmen, erlebte vom ersten Tag der Behandlung an eine Linderung des Sodbrennens am Tag und in der Nacht sowie das Fehlen von Regurgitation im Vergleich zu Placebo. Außerdem verbrauchten die Patienten, die Protonix einnahmen, weniger Antazida-Tabletten pro Tag.

In einer anderen multizentrischen US-Studie wurde Protonix (20 mg und 40 mg) mit Nizatidin (150 mg zweimal täglich) bei 243 Patienten mit Refluxsymptomen und endoskopisch diagnostizierter EE von Grad 2 oder höher verglichen. Protonix war bei der Verbesserung der Heilung und der Linderung der Symptome deutlich wirksamer als Nizatidin. In Woche 4 lagen die Heilungsraten in den Gruppen mit 20 mg und 40 mg Protonix bei 61,4 % bzw. 64,0 %, verglichen mit 22,2 % für Nizatidin. Die entsprechenden Raten für Woche 8 betrugen 79,2 % und 82,9 % für die Protonix-Gruppen gegenüber 41,4 % für Nizatidin. Ein signifikant größerer Anteil der Patienten, die Protonix einnahmen, erlebte eine vollständige Linderung des nächtlichen Sodbrennens und der Regurgitation ab dem ersten Behandlungstag als die Nizatidin-Gruppe. Außerdem verbrauchten Patienten, die Protonix einnahmen, weniger Antazida-Tabletten pro Tag als Nizatidin-Patienten.

Protonix (Pantoprazol-Natrium) hat sich auch bei der Heilung von Zwölffingerdarmgeschwüren (DU) als wirksam erwiesen. In einer brasilianischen Studie wurden bei 222 Patienten mit DU 40 mg Protonix mit 300 mg Ranitidin verglichen. Nach zweiwöchiger Behandlung kam es bei deutlich mehr Patienten, die Protonix einnahmen, zu einer Abheilung des Geschwürs (97,1 % bei Protonix, 74,5 % bei Ranitidin) und zu einer Remission der Symptome (97,6 % bei Protonix, 77,5 % bei Ranitidin).

Anwendung und Verabreichung

Pantoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer mit ähnlichen Wirkungen und Anwendungen wie Omeprazol. Pantoprazol wird als Natriumsalz verabreicht, die Dosis wird jedoch in Form der Base angegeben. Pantoprazol-Natrium 11,28 mg entspricht etwa 10 mg Pantoprazol. Die einmal tägliche Dosis sollte morgens eingenommen werden. Bei der Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit beträgt die übliche orale Dosis 20 bis 40 mg einmal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen, der in den USA bei Bedarf auf 8 Wochen erhöht werden kann; zur Ausheilung einer erosiven Ösophagitis ist eine Therapie von bis zu 16 Wochen zulässig. Die Behandlung kann zur Erhaltungstherapie mit 20 bis 40 mg täglich fortgesetzt werden. Alternativ kann bei wiederkehrenden Symptomen eine Bedarfstherapie mit 20 mg täglich durchgeführt werden.

Die übliche Dosis zur Behandlung von Magengeschwüren beträgt 40 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 4 Wochen bei Zwölffingerdarmgeschwüren und 4 bis 8 Wochen bei gutartigen Magengeschwüren. Um Helicobacter pylori auszurotten, kann Pantoprazol mit zwei antibakteriellen Mitteln in einer 1-wöchigen Dreifachtherapie kombiniert werden. Wirksame Schemata sind Pantoprazol 40 mg zweimal täglich in Kombination mit Clarithromycin 500 mg zweimal täglich, Amoxicillin 1 g zweimal täglich oder in Kombination mit 250 mg zweimal täglich und Metronidazol 400 mg zweimal täglich. Patienten, die eine Prophylaxe für NSAID-assoziierte Ulzerationen benötigen, können 20 mg täglich einnehmen. Bei der Behandlung von pathologischen hypersekretorischen Zuständen wie dem Zollinger-Ellison-Syndrom beträgt die Anfangsdosis 80 mg täglich und wird bei Bedarf angepasst. Es wurden Dosen von bis zu 240 mg täglich verwendet. Tagesdosen von mehr als 80 mg sollten in 2 geteilten Dosen verabreicht werden.

Parenterale Dosierung

Pantoprazol kann auch intravenös in Form des Natriumsalzes über 2 bis 15 Minuten entweder als langsame Injektion oder als Kurzzeitinfusion verabreicht werden. Die empfohlene Dosis bei Magengeschwüren oder gastroösophagealer Refluxkrankheit beträgt 40 mg täglich. Beim Zollinger-Ellison-Syndrom können 80 mg ein- oder zweimal täglich und bis zu 240 mg täglich in geteilten Dosen verabreicht werden. Die Patienten sollten so bald wie möglich auf eine orale Therapie umgestellt werden.

Die Dosis von Pantoprazol muss bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen möglicherweise reduziert werden (siehe unten).

Verabreichung

Die Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile von intravenösem Pantoprazol, das in 10 ml Natriumchlorid 0,9 % über 2 Minuten verabreicht wurde, waren mit denen vergleichbar, die über 15 Minuten in 100 ml verabreicht wurden.

Verabreichung bei Leberfunktionsstörung

Bei schwerer Leberfunktionsstörung muss die Dosierung von Pantoprazol möglicherweise reduziert werden oder die Dosis darf nur an abwechselnden Tagen verabreicht werden. Es wurde eine maximale Dosis von 20 mg täglich oral oder intravenös oder 40 mg oral an abwechselnden Tagen vorgeschlagen. Dosen über 40 mg täglich sind bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht untersucht worden. Die Leberenzyme sollten während der Therapie überwacht werden, und Pantoprazol sollte abgesetzt werden, wenn Erhöhungen auftreten.

Verabreichung bei Niereninsuffizienz

In den meisten Studien wurde keine Veränderung der Pharmakokinetik von Pantoprazol bei Patienten mit Niereninsuffizienz festgestellt, und in den Zulassungsinformationen in Großbritannien und den USA wird im Allgemeinen keine Dosisanpassung bei dieser Gruppe empfohlen; einige britische Quellen, einschließlich des BNF, empfehlen jedoch, dass eine Höchstdosis von 40 mg täglich eingehalten werden sollte.

Unerwünschte Wirkungen und Vorsichtsmaßnahmen

Die unerwünschten Wirkungen und Vorsichtsmaßnahmen sind die gleichen wie bei Omeprazol. Bei schwerer Leberfunktionsstörung muss die Dosis möglicherweise reduziert werden, die Leberfunktion sollte regelmäßig überwacht werden, und bei erhöhten Leberenzymwerten sollte die Therapie abgebrochen werden.

Inzidenz von unerwünschten Wirkungen

In einer Postmarketing-Überwachungsstudie, die 6 Monate nach der Markteinführung von Pantoprazol in England (UK) durchgeführt wurde, waren die am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen. Andere Wirkungen waren Unwohlsein oder Abgeschlagenheit, Hautausschlag, Magen-Darm-Störungen, Myalgie und Ödeme.

Auswirkungen auf das Blut

In seltenen Fällen wurde die Einnahme von Pantoprazol mit einer verminderten Anzahl von Blutplättchen in Verbindung gebracht, einem Zustand, der als Thrombozytopenie bekannt ist. Dies kann zu einem erhöhten Risiko von Blutungen oder Blutergüssen führen.

Auswirkungen auf die Nieren

Die langfristige Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) wie Pantoprazol wurde mit möglichen Veränderungen der Nierenfunktion in Verbindung gebracht. Dazu kann eine akute interstitielle Nephritis gehören, eine Art Entzündung des Nierengewebes. Patienten mit vorbestehenden Nierenerkrankungen sind möglicherweise einem höheren Risiko ausgesetzt.

Auswirkungen auf die Haut

Bei einigen Personen kann es als Reaktion auf Pantoprazol zu Hautreaktionen, einschließlich Ausschlag oder Juckreiz, kommen. Schwere Hautreaktionen, wie das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale Nekrolyse, sind selten, können aber schwerwiegend sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Suchen Sie unbedingt umgehend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen schwere oder anhaltende Symptome auftreten, wie z. B.:

• unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse;
• veränderungen im Urinierverhalten, Schwellungen oder Anzeichen von Nierenproblemen;
• schwere Hautreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Blasenbildung oder Schälen.

Es ist wichtig, dass Sie Pantoprazol unter Anleitung eines Arztes einnehmen, der Sie auf der Grundlage Ihres Gesundheitsprofils auf mögliche Nebenwirkungen überwacht. Die Entscheidung für die Einnahme von Pantoprazol und die Dauer der Behandlung sollten sorgfältig abgewogen werden, wobei der Nutzen gegen mögliche Risiken abzuwägen ist, insbesondere bei einer Langzeiteinnahme. Sprechen Sie immer offen mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über Ihre Krankengeschichte und eventuelle Bedenken über Nebenwirkungen des Medikaments.

Bei einem medizinischen Notfall in Deutschland, einschließlich einer Überdosierung, sollte der Patient oder eine helfende Person sofort die 112 anrufen, um den medizinischen Notdienst zu erreichen.

Wechselwirkungen

Wie für Omeprazol.

Die zugelassene Produktinformation besagt, dass es Berichte über eine erhöhte Prothrombinzeit bei Patienten gibt, die Pantoprazol und Warfarin einnehmen, aber Berichte deuten auf einen fehlenden Effekt auf Warfarin hin. Für einen Bericht über schwere generalisierte Myalgien und Knochenschmerzen, die auf die Einnahme von Methotrexat mit Pantoprazol zurückzuführen sind, siehe Gastrointestinale Arzneimittel.

• GERD: Pantoprazol wird häufig zur Behandlung von GERD verschrieben, einer Erkrankung, bei der Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt und Reizungen und Symptome wie Sodbrennen verursacht.
• Peptische Geschwüre: Pantoprazol kann die Heilung von Magengeschwüren im Magen oder Zwölffingerdarm fördern.
• Zollinger-Ellison-Syndrom: Diese seltene Erkrankung ist durch Tumoren der Bauchspeicheldrüse oder des Zwölffingerdarms gekennzeichnet, die übermäßige Mengen an Gastrin produzieren, was zu einer erhöhten Magensäure führt. Pantoprazol wird verwendet, um die Säureproduktion in solchen Fällen zu kontrollieren.

Pantoprazol Markennamen in Deutschland

Der Markenname Protonix ist der in Deutschland am häufigsten verwendete für Pantoprazol. Es ist der wichtigste Markenname, unter dem Pantoprazol vermarktet und verkauft wird.
Neben Protonix wird Pantoprazol in Deutschland auch unter verschiedenen anderen Markennamen verkauft, darunter:

• AG-Pantoprazol;
• AG-Pantoprazol-Natrium;
• APO-Pantoprazol;
• Auro-Pantoprazol;
• BIO-Pantoprazol;
• JAMP-Pantoprazol;
• Pantoprazol-Natrium.

Millionen von Menschen auf der ganzen Welt werden wegen einer Vielzahl von Magen-Darm-Erkrankungen mit Protonix behandelt, einem zuverlässigen und wirksamen Arzneimittel. Aufgrund seiner in der Regel guten Verträglichkeit und seiner Fähigkeit, Symptome wie sauren Reflux und Sodbrennen zu lindern, ist es ein wichtiger Bestandteil des Therapiearsenals bei Erkrankungen, die mit saurem Reflux einhergehen. Um die Vorteile von Protonix zu optimieren und mögliche Gefahren zu verringern, ist es unerlässlich, es mit Bedacht und unter ärztlicher Aufsicht anzuwenden.

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