Propecia (Finasteride)

Was ist Propecia?

Propecia mit dem Wirkstoff Finasterid ist ein Mittel zum Stoppen des Haarausfalls. Finasterid lässt manchmal neue Haare im Endstadium nachwachsen, aber das ist selten. Es wird angenommen, dass das Hauptziel darin besteht, weiteren Haarausfall zu verhindern. Das Medikament wird täglich in Tablettenform oral eingenommen. Propecia, ein Medikament auf Finasterid-Basis, ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA oder USFDA, einer dem US-Gesundheitsministerium unterstellten Regierungsbehörde) zugelassen. Es ist eines von nur zwei Medikamenten, die von der FDA für die Behandlung von Alopezie zugelassen sind.

Finasterid ist ein beliebtes Medikament in Deutschland, wo die Menschen sehr an ihrem Haar und ihrem Aussehen interessiert sind.

Beschreibung

Das einzige auf Finasterid basierende Medikament zur Bekämpfung von Haarausfall ist Propecia. Dieses Medikament enthält 1 mg Finasterid pro Tablette. Zur Behandlung von Kahlheit wird eine Tablette pro Tag eingenommen. Es gibt auch Finpecia, das indische Analogon von Propecia (hergestellt vom Pharmaunternehmen CIPLA), das sich in Zusammensetzung und Dosierung nicht von Propecia unterscheidet, aber viel billiger ist.

Es gibt auch andere Medikamente, deren Wirkstoff Finasterid derselbe ist, die aber für die Behandlung von Prostata-Adenomen bestimmt sind. Sie unterscheiden sich nicht in der Zusammensetzung, sondern in der Dosierung von Finasterid in jeder Tablette, die im Vergleich zu Propecia und Finpecia auf 5 mg erhöht ist. Dazu gehören Alfinal, Vero Finasterid, Penester, Proscar, Prosterid, Finasterid, Finast und andere.

Die Phase-III-Studien zu Propecia wurden über mehrere Jahre hinweg durchgeführt. An den Studien nahmen 60 dermatologische Kliniken (33 in den USA) und 1 533 Freiwillige teil. Davon nahmen 1 215 Freiwillige auch im zweiten Jahr an der Propecia-Studie teil. Das Alter der Teilnehmer reichte von 18 bis 41 Jahren. Der Grad der Kahlheit lag laut Norwood bei 3-5. Alle Teilnehmer nahmen täglich 1 mg Propecia oder ein Placebo ein.

Zur Bewertung der Ergebnisse wurden objektive und subjektive Kriterien herangezogen. Die subjektive Analyse umfasste die Befragung der Teilnehmer zu ihren Behandlungsergebnissen. Die objektive Analyse umfasste Messungen der Haardichte und -dicke, der Dauer der anagenen Phase und andere Messungen. Dermatologen, die nicht wussten, was die Teilnehmer einnahmen (Propecia oder Placebo), beurteilten die subjektiven und objektiven Messwerte.

Im ersten Jahr der Studie wurden folgende Ergebnisse erzielt:

• zunahme der Haardichte um +86 pro 1 Zoll2 (+11 %) bei den Propecia-Teilnehmern;
• eine Verringerung der Haardichte um -21 pro 1 inch2 (-2,7 %) bei denjenigen, die Placebo einnahmen;
• neuer Haarwuchs bei 48 % der Propecia-Empfänger;
• neuer Haarwuchs bei 7% der Placebo-Anwender;
• 30% (von 48%) leicht spürbarer neuer Haarwuchs bei den Propecia-Empfängern;
• 18% (von 48%) spürbarer neuer Haarwuchs bei den Propecia-Anwendern;
• 6% (von 7%) leicht spürbarer neuer Haarwuchs bei denjenigen, die Placebo einnahmen;
• 1% (von 7%) spürbarer neuer Haarwuchs bei den Placebo-Patienten.

Im zweiten Jahr der Studie wurde keine weitere Zunahme der Haardichte festgestellt. Es wurden jedoch weitere Verbesserungen der allgemeinen Haargesundheit festgestellt, die auf eine Zunahme der anagenen Phase und des Durchmessers des Haarschafts zurückzuführen waren. Patienten, die das Placebo einnahmen, verloren weiterhin Haare.

Finasterid hemmt die 5-Alpha-Reduktase Typ 2, die etwa 70 % aller 5-Alpha-Reduktasen im Körper ausmacht. Es gibt aber auch 5-Alpha-Reduktase Typ 1, die von Finasterid bei Haarausfall nicht beeinflusst wird. Daher ist dieses Enzym weiterhin in den Haarfollikeln vorhanden. Wenn die Follikel außerdem überempfindlich auf Dihydrotestosteron reagieren, reicht schon eine geringe Menge aus, um den Haarausfall fortzusetzen.

Klinische Prüfungen und Studien in Deutschland

Studie über topisches Finasterid

In Deutschland wurde eine Phase-III-Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Finasterid-Spray-Lösung bei androgenetischer Alopezie bei Männern zu untersuchen. Die Studie, an der 250 Freiwillige teilnahmen, zeigte, dass das Spray den Haarwuchs deutlich anregte und ähnliche Wirkungen hatte wie die orale Einnahme von Finasterid. Allerdings war die systemische Arzneimittelexposition bei der dermalen Anwendung deutlich geringer, was möglicherweise zu weniger Nebenwirkungen führte.

Post-Finasterid-Syndrom (PFS)

In einer Metaanalyse, die in der ältesten pharmazeutischen Fachzeitschrift Deutschlands, der Deutschen Apotheker Zeitung, veröffentlicht wurde, wurden 28 klinische Studien untersucht und die möglichen Risiken und Nebenwirkungen von Finasterid, einschließlich des Post-Finasterid-Syndroms (PFS), diskutiert.

Verwendung von Propecia

Stellen Sie zunächst sicher, dass Haarausfall (Alopezie im wissenschaftlichen Sinne) nicht erblich bedingt ist. Sollte dies der Fall sein, müssen Sie den Prozess so früh wie möglich in den Griff bekommen. Wenden Sie sich an einen Trichologen, der Ihnen Medikamente verschreiben, eine Laserbehandlung durchführen oder eine Transplantation vorschlagen kann. Wenn es nicht genetisch bedingt ist, aber Ihre Haare mehr als sonst ausfallen, sollten Sie nach der Ursache für die Fehlfunktion des Körpers suchen und einen Allgemeinmediziner aufsuchen.

Es kann sich um hormonelle Störungen handeln, die mit einer Schilddrüsenerkrankung oder der Einnahme von minderwertigen Verhütungsmitteln zusammenhängen, um eine längere Einnahme von Finasterid, Antibiotika oder Antidepressiva, um Infektionskrankheiten sowie um eine Ernährung, die keine für den Menschen günstigen Elemente enthält. Das Problem des Verlustes kann auch aufgrund einer Anämie – einer Abnahme der Hämoglobinkonzentration im Blut – auftreten. Finasterid wird unabhängig von den Mahlzeiten oral eingenommen, eine Tablette (5 mg) pro Tag für 6-7 Monate.

Wie es wirkt

Sobald es in den Blutkreislauf gelangt, bindet Finasterid an die 5-Alpha-Reduktase Typ 2 anstelle von Testosteron und verhindert so die Umwandlung von Testosteron in digitales Testosteron.

Was sind die möglichen Propecia-Nebenwirkungen?

Zu den Nebenwirkungen von Finasterid gehören reversibler Libidoverlust, vermindertes Ejakulatvolumen und erektile Dysfunktion, die bei etwa 2 % der Männer auftritt. Es wurde über langfristige sexuelle Funktionsstörungen (Post-Finasterid-Syndrom) berichtet, deren Häufigkeit jedoch unbekannt ist. Es wurde auch über seltene Nebenwirkungen von Finasterid berichtet: Stimmungsschwankungen/Depressionen, Gynäkomastie, Hodenschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen.

Häufige Nebenwirkungen

In der ursprünglichen Studie zu Finasterid wurden diese Nebenwirkungen bei nur 2 % der Patienten festgestellt. Eine neuere Studie hat jedoch die Gültigkeit dieser Behauptung in Frage gestellt. Sie ergab, dass in keiner der 34 klinischen Studien angemessene Sicherheitsberichte vorlagen. Zu den schockierendsten Enthüllungen über diese Studien gehörten die folgenden:

• 53 % legten einen Interessenkonflikt offen;
• 56 % wurden vom Hersteller finanziert;
• 76 % hatten eine Dauer der Sicherheitsbewertung von weniger als einem Jahr.

Wenn dies zutrifft, könnte die Häufigkeit sexueller Nebenwirkungen von Finasterid (Propecia und Proscar) viel höher sein als die ursprünglich angegebenen 2 %. Aufgrund seiner antiandrogenen Eigenschaften wird Finasterid manchmal in der Hormonersatztherapie bei Transgender-Männern in Kombination mit einer Form von Östrogen eingesetzt. Es gibt jedoch zu wenig klinische Studiendaten über die Verwendung von Finasterid zu diesem Zweck, und die Beweise für seine Wirksamkeit in diesem Bereich sind minimal. Tatsächlich ist Finasterid im Vergleich zu herkömmlichen Antiandrogenen wie Spironolacton und Cyproteronacetat eine deutlich schwächere Substanz.

Häufige Nebenwirkungen:

• brustklumpen;
• schmerzen oder Empfindlichkeit der Brust;
• ausfluss aus der Brustwarze;
• andere Brustveränderungen.

Darüber hinaus ist die Einnahme von Finasterid mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Depressionen und Angstzuständen sowohl bei Männern als auch bei Frauen verbunden; bei Transsexuellen ist das Risiko besonders hoch, da solche Symptome bei dieser Patientengruppe sehr häufig auftreten. Daher wird nicht empfohlen, Finasterid als Antiandrogen für transsexuelle Männer zu verschreiben, da das Medikament das Risiko für schädliche emotionale Nebenwirkungen erhöht. Es wurde auch festgestellt, dass Finasterid dazu beiträgt, die Auswirkungen des Entzugs nach chronischem Alkoholkonsum zu mildern.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Der britischen Pharmakovigilanz liegen Daten über mehrere Fälle von schweren Depressionen und Selbstmordgedanken bei Patienten vor, die Finasterid erhielten. Diese Nebenwirkungen wurden jedoch sowohl bei Patienten mit als auch ohne Depressionen in der Vorgeschichte beobachtet.

1. Es sei darauf hingewiesen, dass bereits früher Fälle von depressiven Verstimmungen unter Finasterid gemeldet wurden. Eine kürzlich veröffentlichte Übersichtsarbeit weist jedoch auf ein potenzielles Risiko für schwere Depressionen hin. Diese Daten werden wahrscheinlich ein Grund sein, die Informationen über das Medikament zu aktualisieren.
2. Ärzte und Patienten sollten sich auch der sexuellen Funktionsstörungen bewusst sein, die mit der Einnahme von Finasterid einhergehen können. Dazu gehören verminderte Libido, erektile Dysfunktion und beeinträchtigte Ejakulation (vermindertes Ejakulationsvolumen).

Viele Sportorganisationen haben Finasterid verboten, weil das Medikament dazu verwendet werden kann, den Gebrauch von Steroiden zu verschleiern. Seit 2005 steht Finasterid auf der Liste der verbotenen Substanzen der Welt-Anti-Doping-Agentur. Im Jahr 2009 wurde das Medikament jedoch von der Liste gestrichen. Einige berühmte Athleten, die Finasterid als Mittel gegen Haarausfall verwendeten und von internationalen Wettkämpfen ausgeschlossen wurden, sind der Skelettsportler Zack Lund, der Bobfahrer Sebastian Gattuso, der Fußballspieler Romario und der Eishockeytorwart Jose Theodore.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

• verlust des Interesses am Sex;
• impotenz;
• schwierigkeiten, einen Orgasmus zu haben;
• abnormale Ejakulation.

Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen sollten den Kontakt mit dem Medikament vermeiden. Es hat teratogene Eigenschaften (seine Fähigkeit, die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron zu hemmen, kann beim männlichen Fötus eine abnorme Entwicklung der Genitalien verursachen) und dringt in die Samenflüssigkeit ein. Verursacht eine Abnahme des prostataspezifischen Antigens nach 6 und 12 Monaten der Einnahme um 41 bzw. 48 %. Die Patienten sollten während der Therapie mit Finasterid auf Prostatakrebs untersucht werden, um diesen auszuschließen.

Wie wird es eingenommen?

Das Medikament wird unabhängig von den Mahlzeiten mit Flüssigkeit oral eingenommen und im Ganzen geschluckt (die Tabletten sollten nicht geteilt oder zerkleinert werden). Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg (1 Tablette) einmal pro Tag. Die Behandlung kann bei Bedarf bis zu 6 Monate lang fortgesetzt werden, bis die klinische Wirkung erreicht ist.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlichen Schweregrades (wenn die CKD auf 9 ml/min sinkt) nicht erforderlich. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Dosierung bei männlichem Haarausfall

Bei männlichem Haarausfall nehmen Sie einmal täglich 0,2 mg des Wirkstoffs ein. Beachten Sie, dass eine Tablette 1 mg des Wirkstoffs enthält. Ihr Arzt kann die Dosierung abhängig von Ihrem Alter und Ihren Symptomen anpassen. Die Höchstdosis von 1 mg des Wirkstoffs pro Tag sollte jedoch nicht überschritten werden.

Dosierung bei gutartiger Prostatahyperplasie

Bei gutartiger Prostatahyperplasie: Nehmen Sie einmal täglich 5 mg des Wirkstoffs ein. Der verschreibende Arzt kann die Finasterid-Dosierung je nach Alter und Symptomen anpassen.

Wie das Medikament geliefert wird

Sie werden wie folgt geliefert:

• NDC 0006-0071-31 Flaschen zu 30 Stück (mit Trocknungsmittel).
• NDC 0006-0071-54 PROPAK Flaschen zu 90 Stück (mit Trocknungsmittel).

Propecia Dosierungsformen und Handhabung

Für die Behandlung der männlichen androgenen Alopezie androgenen, die empfohlene Dosierung von Finasterid ist 1 mg pro Tag. Das Medikament kann mit oder ohne Essen eingenommen werden.

Lagerung

Lagern Sie das Medikament an einem trockenen und vor Licht geschützten Ort. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, Substanzen oder Nahrungsergänzungsmitteln

Da andere Medikamente (Alfinal, Vero Finasteride, Pentester, Proscar, Prosteride, Finasteride, Finast, und andere) 5 mg Finasteride in 1 Tablette enthalten, müssen Sie jede Tablette in fünf Teile teilen und 1/5 Tablette jeden Tag nehmen. Auf diese Weise erhalten Sie täglich 1 mg Finasterid, genau wie bei der Einnahme von Propecia Finasterid.

	PROPECIA N=945	Placebo N=934
Verminderte Libido	1.8	1.3
Erektile Dysfunktion	1.3	0.7
Ejakulationsstörung (vermindertes Ejakulatvolumen)	1.2 (0.8)	0.7 (0.4)
Absetzen des Medikaments aufgrund von unerwünschten sexuellen Erfahrungen	1.2	0.9

 

Überdosierung und Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Frauen im gebärfähigen Alter, Kinder. Nehmen Sie das Medikament mit Vorsicht ein. Leberversagen, obstruktive Uropathie. Die Patienten erhielten Finasterid in einer Einzeldosis von bis zu 400 mg und Mehrfachdosen von bis zu 80 mg/Tag über drei Monate, wobei keine unerwünschten Wirkungen beobachtet wurden.

Bei jedem medizinischen Notfall in Deutschland, einschließlich einer Überdosierung, sollte der Patient oder eine helfende Person sofort die 112 anrufen, um den medizinischen Notdienst zu erreichen.

Propecia Warnhinweise

Bei Patienten mit erheblichen Restharnmengen und/oder stark vermindertem Urinfluss sollte die mögliche Entwicklung einer obstruktiven Uropathie genau beobachtet werden. Die Agentur kam zu dem Schluss, dass in klinischen Studien zwar kein signifikanter Anstieg der Gesamthäufigkeit von Brustkrebs bei Männern zu verzeichnen war, wenn Finasterid in einer Dosis von 5 mg eingenommen wurde, die Möglichkeit eines erhöhten Brustkrebsrisikos bei Männern mit Finasterid jedoch nicht ausgeschlossen werden kann. Ein Warnhinweis zu diesem Risiko wird in die Produktinformation aufgenommen. Merck hat den Warnhinweis auf den Packungsbeilagen für Verbraucher und Ärzte in den USA überarbeitet, um das Brustkrebsrisiko bei Männern einzubeziehen.

Allergie-Warnung

Allergische Reaktionen: häufig-Hautausschlag; selten-Hautjucken, Urtikaria und Angioödem der Lippen und des Gesichts.

Warnungen für Menschen mit bestimmten Gesundheitszuständen

Vor Beginn der Therapie sollten Erkrankungen, die eine gutartige Prostatahyperplasie simulieren – Prostatakrebs, Harnröhrenstriktur, Hypotonie der Blase, Störungen der Blaseninnervation und infektiöse Prostatitis – ausgeschlossen werden.

Kontakt mit Medikamentenwarnung

Menschen leiden unter Nebenwirkungen bei der Einnahme von Finasterid (Propecia). Medikamente wirken auf verschiedene Menschen unterschiedlich. Die Einnahme von Finasterid ist jedoch nicht so gefährlich, wie manche Menschen glauben.

Propecia wurde 1997 zur Behandlung von Haarausfall zugelassen, es ist also schon ziemlich lange her. Dieses Medikament wurde zahlreichen Tests unterzogen und hat sich als sicher und wirksam erwiesen.

Propecia hat verschiedene Vorteile bei der Behandlung von Haarausfall bei Männern. Es verhindert wirksam, dass Testosteron in Dihydrotestosteron (DHT) umgewandelt wird. DHT ist das Hormon, das bei Menschen, die genetisch dazu veranlagt sind, die Haarfollikel schrumpfen lässt. Propecia hilft, den Haarausfall zu stoppen und fördert in bestimmten Situationen sogar die Haarneubildung, indem es den DHT-Spiegel senkt. Aufgrund seiner einfachen oralen Dosierung und des vergleichsweise geringen Risikos von Nebenwirkungen ist es eine beliebte und lang anhaltende Behandlung gegen Haarausfall.

Verschreibungspflicht in Deutschland

Finasterid ist in Deutschland verschreibungspflichtig und kann nicht ohne ärztliche Verordnung bezogen werden.

Die Verschreibungszahlen für die 5mg-Formulierung von Finasterid (zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie) liegen in Deutschland relativ stabil bei etwa 19.000-20.000 Verschreibungen pro Monat. Es kann jedoch schwierig sein, in Deutschland ein Finasterid-Rezept zu erhalten, da die Wartelisten für Dermatologen, die die gesetzlichen Krankenkassen akzeptieren, lang sind – einige Termine in Berlin sind für mehrere Monate im Voraus ausgebucht. Manche Menschen nutzen daher Möglichkeiten wie Online-Verschreibungsplattformen oder Rezepte von Ärzten in anderen Ländern, obwohl diese Methoden mit Risiken und Rechtsunsicherheiten verbunden sind.

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