Zocor (Simvastatina)

Che cos'è Zocor Heart-Pro (Simvastatina)?

Zocor Heart-Pro è un farmaco utilizzato per ridurre il rischio di un primo attacco cardiaco nelle persone che presentano un rischio moderato di malattia coronarica (malattia cardiaca causata dall'accumulo di placca nelle arterie coronarie). Rischio moderato significa che le probabilità di avere un infarto nei prossimi dieci anni sono almeno 1 su 10 (10%). Le compresse contengono simvastatina, che appartiene a un gruppo di farmaci noti come statine. Le statine riducono significativamente la quantità di colesterolo nel sangue.

La simvastatina è uno dei farmaci più prescritti in Italia e nel mondo grazie agli evidenti benefici cardiovascolari e ai minimi effetti collaterali delle statine. È diventata la terapia standard per gestire i livelli lipidici anomali e ridurre il rischio di malattie cardiache. In Italia, la simvastatina è disponibile in compresse da 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg. Anche le versioni generiche sono ampiamente disponibili dopo la scadenza del brevetto Zocor di Merck nel 2006.

Per trarre beneficio da queste compresse è necessario assumerle regolarmente per un periodo prolungato.

Chi è a rischio moderato di cardiopatia coronarica?

• È probabile che il rischio sia moderato se si è un uomo di 55 anni o più.
• È probabile che il rischio sia moderato anche se si è un uomo di età compresa tra 45 e 54 anni o una donna di 55 anni o più e si risponde affermativamente a una o più delle domande seguenti:
• Avete un genitore, un fratello o una sorella che ha subito un infarto a meno di 55 anni per gli uomini o 65 per le donne?
• Fuma o ha fumato negli ultimi cinque anni?
• Siete in sovrappeso?

Ciò significa che avete un indice di massa corporea (IMC) superiore a 25 kg/m2 (è il vostro peso in chili diviso per la vostra altezza in metri al quadrato) oppure

• Uomini - se il vostro girovita è superiore a 40 pollici o 102 cm.
• Donne - se il girovita è superiore a 35 pollici o 88 cm.

Il farmacista può aiutarvi a rispondere a questa domanda se avete dei dubbi.

Siete di origine sud-asiatica (del subcontinente indiano, compresi Bangladesh, India, Pakistan o Sri Lanka)?

Inoltre, se non si pratica alcun esercizio fisico oltre alle normali attività quotidiane, il rischio di infarto aumenta ulteriormente.

Come funziona il farmaco?

Zocor Heart-Pro agisce riducendo il colesterolo LDL (cattivo) e le sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue e aumentando il colesterolo HDL (buono).

• Il colesterolo LDL (cattivo) ostruisce le arterie coronarie.
• Il colesterolo HDL (buono) aiuta a proteggere dalle malattie cardiache.

Come il colesterolo LDL (cattivo) può causare un attacco cardiaco

Se il colesterolo presente nel sangue si accumula troppo nelle pareti delle arterie coronarie, si formano delle placche. Questo porta al restringimento delle arterie coronariche, proprio come l'acqua che si infiltra in un tubo dell'acqua. L'infarto può verificarsi quando un coagulo di sangue si forma in un'arteria coronaria ristretta.

Come questo farmaco può aiutare a ridurre la probabilità di un attacco cardiaco

L'assunzione di queste compresse può ridurre significativamente i livelli di colesterolo LDL (cattivo) e contribuire a ridurre l'accumulo di placche che restringono le arterie.

Prima di assumere questo farmaco

Questo farmaco è adatto alla maggior parte degli adulti, ma alcune persone dovrebbero evitarne l'uso. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Non utilizzare questo farmaco:

• Se ha mai avuto una reazione negativa alle statine o a uno qualsiasi degli ingredienti di questo farmaco.
• Se soffrite di una malattia del fegato o se vi è stata segnalata un'anomalia della funzionalità epatica o degli esami del sangue.
• Se si stanno già assumendo farmaci da prescrizione per abbassare il colesterolo (come il gemfibrozil o il bezafibrato).
• Se si è incinta, se si sta pianificando una gravidanza, se si pensa di essere incinta o se si sta allattando.
• Se si scopre di essere incinta durante l'assunzione di Zocor Heart-Pro. In questo caso, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione delle compresse e contattare il medico.
• Se in passato si sono verificati problemi muscolari dopo l'assunzione di un farmaco ipocolesterolemizzante.
• Se si sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
• Antimicotici orali (assunti per via orale per il trattamento di infezioni fungine, come itraconazolo o ketoconazolo). Eritromicina, telitromicina e claritromicina (sono tipi di farmaci antibiotici).
• Inibitori della proteasi (farmaci utilizzati per il trattamento delle infezioni da HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir). Nefazodone (un farmaco usato per trattare la depressione).

Se uno di questi casi si verifica, chiedere il parere del medico o del farmacista senza usare Zocor Heart-Pro.

Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere questo farmaco.

• In caso di tiroide poco attiva (ipotiroidismo).
• In caso di problemi renali.
• Se si ha una storia familiare di disturbi muscolari.
• Se soffre già di angina o ha avuto un attacco di cuore.
• Se si soffre di diabete.
• Se si è avuto un ictus.
• Se avete una malattia delle arterie delle gambe o del collo (malattia vascolare periferica).
• Se si è ereditato un livello di colesterolo molto alto nel sangue.
• Se si soffre di pressione alta.
• Se avete più di 70 anni.
• Se si bevono più di quattro unità di alcol al giorno (per gli uomini) o tre unità al giorno (per le donne). Un'unità corrisponde a una pinta di birra, un bicchiere di vino o un bicchierino.
• Se mangia pompelmo o beve succo di pompelmo.

Informare il medico se si assumono farmaci, tra cui:

• Anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue, come il warfarin);
• Dosi elevate di niacina o acido nicotinico (più di 1000 mg al giorno) per la scarsa irrorazione sanguigna di mani e piedi;
• Cidosporina (un farmaco immunosoppressore);
• Danazol (uno steroide spesso usato per trattare l'endometriosi); acido fusidico (un antibiotico usato per trattare le infezioni batteriche).

Se avete bisogno di chiarimenti su uno dei vostri farmaci, mostrate il flacone o la confezione al farmacista.

Se il medico prescrive un nuovo farmaco mentre si sta assumendo questo medicinale, è necessario segnalare che si sta assumendo Zocor Heart-Pro.

Se vengono controllati i livelli di colesterolo e si riscontra una misurazione del colesterolo LDL a digiuno superiore a 5,5 mmol/l, è necessario parlarne con il medico perché potrebbe essere necessario più di Zocor Heart-Pro per ridurre i livelli di colesterolo.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo farmaco se è incinta, se pensa di esserlo, se sta cercando di rimanere incinta o se sta allattando.

Precauzioni

Questo prodotto contiene lattosio. Se il medico ha segnalato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare vertigini. In caso di vertigini, non guidare o manovrare macchinari.

Non bere succo di pompelmo durante l'assunzione di queste compresse.

Modalità di assunzione

• Solo per uso orale.
• Non utilizzare una dose superiore a quella indicata nella tabella.
• Non somministrare ai bambini.
• Deglutire la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
• Zocor Heart-Pro deve essere assunto regolarmente e a lungo termine per ottenere tutti i benefici del trattamento.

La dose raccomandata per la simvastatina in Italia è di 20-40 mg una volta al giorno la sera. La simvastatina deve essere assunta in concomitanza con l'esercizio fisico, la dieta e la perdita di peso per massimizzare l'efficacia della riduzione dei livelli lipidici.

Bambini (sotto i 18 anni)

Questo farmaco non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 18 anni.

Adulti e anziani

Assumere una compressa alla sera.

Non assumere più di una compressa in un periodo di 24 ore.

Per ulteriori chiarimenti, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze speciali durante l'assunzione di Zocor Heart-Pro

• Molto raramente, queste compresse possono avere effetti sui muscoli. I sintomi comprendono dolore, tensione o debolezza muscolare generalizzati, a meno che non siano legati all'influenza, all'esercizio fisico non abituale o a lesioni o stiramenti recenti. Se si manifestano questi sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione delle compresse e contattare il medico.
• Le probabilità di contrarre i disturbi muscolari sopra menzionati sono maggiori se si beve succo di pompelmo, se si hanno problemi renali o se si assumono ciclosporina, danazol o farmaci da prescrizione per abbassare il colesterolo. Se non è sicuro di assumere il farmaco o se i sintomi che presenta sono correlati al farmaco, ne parli con il medico o il farmacista.
• Se si deve andare in ospedale per un intervento chirurgico importante, è necessario informare il medico che si stanno assumendo queste compresse, in quanto è necessario interromperne l'assunzione qualche giorno prima.
• Se durante l'assunzione di queste compresse viene effettuato un controllo del colesterolo e il colesterolo LDL a digiuno è superiore a 5,5 mmol/, è necessario parlarne con il medico, poiché potrebbe essere necessario assumere più di 10 mg di Zocor Heart-Pro per ridurre il colesterolo.

Overdose

In caso di assunzione di un numero eccessivo di compresse di Zocor Heart-Pro, contattare un medico o il più vicino Dipartimento di emergenza (Casualty), portando con sé la confezione.

Per qualsiasi emergenza medica in Italia, compresa un'overdose, il paziente o chi lo assiste deve chiamare immediatamente il 112 per raggiungere i servizi medici di emergenza.

Se si dimentica di prendere il farmaco

Il farmaco deve essere assunto solo quando necessario, seguendo attentamente le istruzioni di dosaggio sopra riportate. Se si dimentica di assumere una dose, prendere una compressa la sera successiva in cui ci si ricorda. Non assumere una dose doppia per compensare.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, le compresse di Zocor Heart-Pro possono avere effetti collaterali, anche se non riguardano tutti e sono generalmente lievi.

In Italia la simvastatina è generalmente ben tollerata dai pazienti, ma i potenziali effetti collaterali includono costipazione, mal di testa, nausea, cedimento muscolare, problemi epatici e aumento della glicemia. I pazienti devono segnalare tempestivamente eventuali sintomi muscolari o di affaticamento gravi.

Se si verifica uno dei seguenti casi, interrompere l'uso del farmaco e rivolgersi immediatamente a un medico:

• Le reazioni allergiche comprendono gonfiore del viso o del collo, dolori muscolari e articolari, infiammazione delle articolazioni e dei vasi sanguigni, eruzione cutanea pruriginosa e grumosa (orticaria, orticaria), temperatura elevata, sensibilità alla luce, vampate di calore, difficoltà respiratorie o stanchezza.
• I dolori muscolari, i crampi, la tensione o la debolezza possono essere gravi (vedere la sezione Avvertenze speciali per Zocor Heart-Pro).
• L'ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi e l'urina di colore scuro possono indicare un problema al fegato.
• Un dolore addominale avvertito appena dietro le costole e che si diffonde fino alla schiena può essere dovuto alla pancreatite (infiammazione del pancreas).

Se si verifica uno dei seguenti sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco e rivolgersi al medico:

• Stanchezza, svenimento o affanno possono essere dovuti ad anemia (insufficienza di globuli rossi).
• Formicolio e intorpidimento, vertigini.
• Rash, prurito, perdita di capelli.
• Risultati anomali degli esami del sangue per la funzionalità epatica o muscolare.

Altri effetti che si verificano sono elencati di seguito:

• Tra questi, mal di stomaco, vento, costipazione, debolezza, indigestione e mal di testa.
• Diarrea, sensazione di malessere o malessere.

Se si verificano effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo o se non si è sicuri di qualcosa, rivolgersi al medico o al farmacista.

Nomi di marca e nomi generici della simvastatina in Italia

In Italia, la simvastatina è disponibile con diversi nomi di marca e formulazioni generiche. Ecco i nomi principali:

• Zocor: Il marchio originale con cui la simvastatina è stata commercializzata da Merck & Co.
• Zocor Heart Pro: Una formulazione specifica di Zocor.
• Sivastin: nome commerciale della simvastatina in Italia.
• Simlup: Un altro nome commerciale disponibile sul mercato italiano.
• Simvotin: Nome commerciale della simvastatina.
• Simcard: Marchio utilizzato in Italia per la simvastatina.

La simvastatina è disponibile anche in forma generica, in genere commercializzata semplicemente come "simvastatina" Questi generici sono prodotti da diverse case farmaceutiche e possono essere trovati in diverse concentrazioni, tra cui compresse da 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg. La disponibilità di versioni sia di marca che generiche offre ai pazienti opzioni per la gestione del colesterolo, consentendo flessibilità nei piani di trattamento e spesso riducendo i costi associati ai farmaci.

Il farmaco può essere ordinato online e verrà consegnato da uno dei maggiori corrieri italiani, tra cui BRT, Poste Italiane, SDA Express Courier, UPS, GLS, TNT, DHL, Nexive e FedEx.

Conservazione

Tenere il prodotto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a temperature superiori a 30°C.

Non mettere il prodotto in un altro contenitore, perché potrebbe confondersi.

Non utilizzare il farmaco se la confezione è danneggiata o dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Ulteriori informazioni

Ingredienti

Il principio attivo di Zocor Heart-Pro è 10 mg di simvastatina.

Gli altri ingredienti sono acido ascorbico (E300), idrossianisolo butilato (E320), acido citrico monoidrato (E330), lattosio,

Stearato di magnesio (E572), cellulosa microcristallina (E460), amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa (E463),

Metilidrossipropilcellulosa (E464), talco (E553b), biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172).

Che aspetto ha il farmaco?

Zocor Heart-Pro è una compressa rivestita con film di forma ovale e color pesca, contrassegnata dalla dicitura "MSD-735″. Sono disponibili in confezioni da

28 compresse.

Cosa fare per ridurre il rischio di attacco cardiaco

Oltre a prendere le compresse di Zocor Heart-Pro, cercate di ridurre il rischio di malattia coronarica facendo quanto segue:

• Smettere di fumare - esistono forti evidenze che collegano il fumo di sigaretta alle malattie cardiache. I rischi aumentano con il numero di sigarette fumate ogni giorno, ma il rischio sussiste anche se se ne fumano solo cinque al giorno. È meglio smettere del tutto di fumare piuttosto che ridurre la quantità di fumo. Il farmacista può consigliarvi un programma adeguato per aiutarvi a smettere di fumare.
• Seguire una dieta sana: non solo aiuta a prevenire le malattie coronariche, ma è stato dimostrato che riduce anche il rischio di ictus e di alcuni tipi di cancro. Cercate di aumentare la quantità di frutta e verdura nella vostra dieta e di ridurre la quantità di zucchero, sale e grassi.
• Perdere peso - il sovrappeso può causare un aumento della pressione arteriosa, aumentare il rischio di sviluppare il diabete e aumentare il rischio di sviluppare malattie cardiache a causa degli alti livelli di colesterolo. Cercate di modificare la vostra dieta come descritto sopra e di fare più esercizio fisico.
• L'esercizio fisicopuò essere d'aiuto, ad esempio unapasseggiata a piedi per andare a fare la spesa. Il nuoto è un buon esercizio che si può fare perché si può aumentare gradualmente senza esagerare. Potreste anche provare ad aggiungere alla vostra routine quotidiana i seguenti esercizi: lavori domestici energici, salire più spesso le scale a piedi e fare giardinaggio.

Iscrivetevi al Programma Cuore Sano per ricevere consigli e informazioni su uno stile di vita sano e su come ridurre il rischio di infarto. Questo servizio online gratuito è stato ideato per aiutarvi a capire il vostro rischio di infarto, a ridurlo e a mantenerlo basso.

Zocor offre ai pazienti un modo sicuro ed efficace per controllare i livelli di colesterolo e ridurre le probabilità di eventi cardiovascolari. I pazienti e gli operatori sanitari si fidano di Zocor per la sua sicurezza ed efficacia consolidate, oltre che per la sua accessibilità e convenienza. Finché la salute cardiovascolare sarà la priorità assoluta, Zocor sarà sempre un'arma essenziale nella lotta contro le malattie cardiache, aiutando molte persone in tutto il mondo a vivere meglio e a ottenere risultati migliori.