Propecia (Finasteride)

Che cos’è Propecia

Propecia, il cui principio attivo è la finasteride, è un rimedio per arrestare la caduta dei capelli. A volte la finasteride permette la ricrescita di nuovi capelli terminali, ma questo è raro. Si ritiene che l’obiettivo principale sia quello di arrestare l’ulteriore calvizie. Questo farmaco viene assunto ogni giorno per via orale sotto forma di compresse. Propecia, un farmaco a base di finasteride, è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA o USFDA, un’agenzia governativa che fa capo al Dipartimento della Salute degli Stati Uniti). È uno dei due soli farmaci approvati dalla FDA per il trattamento dell’alopecia.

La finasteride è efficace nel trattamento dell’alopecia androgenetica (AGA) negli uomini italiani. Gli studi hanno dimostrato che mantiene un tasso di risposta superiore all’80% anche dopo un periodo di trattamento di 2 anni.

È stato dimostrato che il trattamento a lungo termine con finasteride porta a un miglioramento duraturo della crescita dei capelli. Uno studio dell’Università “Sapienza” di Roma ha dimostrato che su 113 pazienti seguiti per 10 anni, solo il 14% è peggiorato, mentre l’86% ha tratto beneficio dal trattamento.

In Italia è stato rilevato che la finasteride orale migliora la qualità di vita dei pazienti affetti da alopecia androgenetica. Questo miglioramento si è basato su diversi questionari somministrati ai pazienti, anche se non ha alleviato la loro ansia.

Descrizione

L’unico farmaco a base di finasteride per arrestare la calvizie è Propecia. Questo farmaco contiene 1 mg di finasteride per pillola. Per il trattamento della calvizie si assume una compressa al giorno. Esiste anche Finpecia, l’analogo indiano di Propecia (prodotto dall’azienda farmaceutica CIPLA), che non differisce da Propecia per composizione e dosaggio, ma è molto più economico.

Esistono anche altri farmaci il cui principio attivo è sempre lo stesso, la Finasteride, ma che sono stati concepiti per il trattamento dell’adenoma prostatico. Non si differenziano per la composizione, ma per il dosaggio di Finasteride in ogni compressa, che è aumentato a 5 mg rispetto a Propecia e Finpecia. Tra questi vi sono Alfinal, Vero Finasteride, Penester, Proscar, Prosteride, Finasteride, Finast e altri.

Gli studi di fase III di Propecia sono stati condotti per diversi anni. Gli studi hanno coinvolto 60 cliniche dermatologiche (33 negli Stati Uniti) e 1.533 volontari. Di questi, 1.215 volontari hanno continuato a partecipare alla sperimentazione di Propecia per il secondo anno. L’età dei partecipanti variava dai 18 ai 41 anni. Il grado di calvizie, secondo Norwood, era di 3-5. Tutti i partecipanti hanno assunto 1 mg di Propecia o un placebo al giorno.

Per valutare i risultati sono state utilizzate misure oggettive e soggettive. L’analisi soggettiva comprendeva domande ai partecipanti sui risultati del trattamento. L’analisi oggettiva comprendeva la misurazione della densità e dello spessore dei capelli, la durata della fase anagen e altre misure. Le misure soggettive e oggettive sono state valutate da dermatologi che non sapevano cosa stessero assumendo i partecipanti (Propecia o placebo).

Il primo anno di sperimentazione ha mostrato i seguenti risultati:

• un aumento della densità dei capelli di +86 per 1 pollice2 (+11%) per coloro che assumevano Propecia;
• riduzione della densità dei capelli di -21 per 1 pollice2 (-2,7%) per chi assumeva il placebo;
• crescita di nuovi capelli nel 48% dei soggetti che assumono Propecia;
• crescita di nuovi capelli nel 7% degli utilizzatori di placebo;
• 30% (su 48%) crescita di nuovi capelli leggermente evidente per chi assume Propecia;
• 18% (su 48%) crescita evidente di nuovi capelli per gli utilizzatori di Propecia;
• 6% (su 7%) crescita di nuovi capelli leggermente evidente per coloro che assumono placebo;
• 1% (su 7%) di crescita evidente di nuovi capelli per i pazienti che hanno assunto il placebo.

Il secondo anno di sperimentazione non ha mostrato un ulteriore aumento della densità dei capelli. Tuttavia, sono stati notati ulteriori miglioramenti nella salute generale dei capelli, grazie all’aumento della fase anagen e del diametro del fusto. I pazienti che assumevano il placebo continuavano a perdere capelli.

La finasteride inibisce la 5-alfa reduttasi di tipo 2, che rappresenta circa il 70% di tutte le 5-alfa reduttasi presenti nell’organismo. Tuttavia, esiste anche la 5-alfa reduttasi di tipo 1, che non viene influenzata dalla finasteride per la perdita di capelli. Pertanto, questo enzima continua a essere presente nei follicoli piliferi. Inoltre, se i follicoli sono ipersensibili al diidrotestosterone, anche una piccola quantità sarà sufficiente a far proseguire la caduta dei capelli.

Studi clinici in Italia

in Italia sono stati condotti diversi studi e sperimentazioni sulla finasteride per il trattamento dell’alopecia androgenetica (AGA).

Studio Rossi

I ricercatori del Dipartimento di Dermatologia e Chirurgia Plastica dell’Università “Sapienza” di Roma hanno seguito 113 pazienti trattati con finasteride per più di 5 anni. Dei 113 pazienti seguiti per 10 anni, solo il 14% è peggiorato, mentre l’86% ha tratto beneficio dal trattamento. Gli effetti collaterali sono stati osservati nel 5,9% dei pazienti (7 su 113). 4 pazienti hanno interrotto il trattamento a causa della riduzione della libido e 4 a causa di problemi di erezione.

Sondaggio tra i dermatologi italiani

Da febbraio 2017 a gennaio 2018 è stata condotta in Italia un’indagine basata su tablet per indagare l’uso della finasteride da 1 mg/die nel trattamento dell’AGA. Circa 1153 dermatologi italiani sono stati intervistati in merito alla frequenza di prescrizione, alla durata della terapia, alle pratiche di trattamento e agli effetti collaterali riportati dai pazienti. I dermatologi hanno considerato la finasteride 1 mg/die il trattamento più efficace per l’AGA, come risulta dalla sua prescrizione a lungo termine (5 anni).

Sono stati segnalati effetti collaterali, soprattutto nella sfera sessuale, come perdita della libido, disfunzione erettile e problemi di eiaculazione. Tuttavia, la mancanza di trattamenti alternativi altrettanto efficaci ha portato i dermatologi a continuare a prescrivere la finasteride a lungo termine, a meno che i sintomi non diventassero incompatibili con la qualità di vita del paziente.

Questi studi dimostrano che la finasteride è ampiamente prescritta dai dermatologi italiani per il trattamento dell’AGA, con la maggior parte dei pazienti che trae beneficio dal trattamento a lungo termine nonostante alcuni effetti collaterali segnalati. La mancanza di alternative altrettanto efficaci ha portato alla tendenza a prolungare la terapia con finasteride in Italia.

Usi di Propecia

Innanzitutto, è bene accertarsi che la perdita di capelli (alopecia in senso scientifico) non sia un problema ereditario. Se così fosse, è necessario tenere sotto controllo il processo il prima possibile. Rivolgetevi a un tricologo, che vi prescriverà farmaci, trattamenti laser o suggerirà un trapianto. Se non si tratta di genetica, ma i capelli hanno iniziato a cadere più del solito, allora cercate la causa nel funzionamento scorretto dell’organismo e consultate un medico generico.

Può trattarsi di disturbi ormonali associati a malattie della tiroide o all’assunzione di contraccettivi di scarsa qualità, all’uso prolungato di antibiotici o antidepressivi, a malattie infettive, nonché a diete che non includono elementi benefici per l’uomo. Il problema della perdita può verificarsi anche a causa dell’anemia – una diminuzione della concentrazione di emoglobina nel sangue. La finasteride viene assunta per via orale indipendentemente dai pasti, una compressa (5 mg) al giorno per 6-7 mesi.

Come funziona

Una volta in circolo, la finasteride si lega alla 5-alfa reduttasi di tipo 2 invece che al testosterone, impedendo così la conversione del testosterone in testosterone digitale.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Propecia?

Gli effetti collaterali della Finasteride includono la perdita reversibile della libido, la diminuzione del volume dell’eiaculato e la disfunzione erettile, che si verifica in circa il 2% degli uomini. Sono state segnalate disfunzioni sessuali a lungo termine (sindrome post-finasteride), ma la loro incidenza è sconosciuta. Sono stati segnalati anche effetti collaterali rari della finasteride: cambiamenti di umore/depressione, ginecomastia, dolore ai testicoli e reazioni di ipersensibilità.

Effetti collaterali comuni

Nello studio originale sulla Finasteride, questi effetti collaterali sono stati riscontrati solo nel 2% dei pazienti. Tuttavia, uno studio recente ha messo in dubbio la validità di questa affermazione. Ha rilevato che nessuno dei 34 studi clinici presentava rapporti di sicurezza adeguati. Tra le rivelazioni più scioccanti su questi studi vi sono le seguenti:

• il 53% ha rivelato un conflitto di interessi;
• il 56% aveva finanziamenti da parte del produttore
• il 76% aveva una durata di valutazione della sicurezza del farmaco inferiore a un anno.

Se fosse vero, l’incidenza degli effetti collaterali sessuali della finasteride (Propecia e Proscar) potrebbe essere molto più alta del 2% dichiarato inizialmente. Per le sue proprietà anti-androgene, la finasteride viene talvolta utilizzata nella terapia ormonale sostitutiva negli uomini transgender in combinazione con una forma di estrogeno. Tuttavia, i dati degli studi clinici sull’uso della Finasteride a questo scopo sono troppo scarsi e le prove della sua efficacia in questo campo sono minime. Infatti, la finasteride, rispetto agli antiandrogeni convenzionali come lo spironolattone e il ciproterone acetato, è una sostanza significativamente più debole.

Effetti collaterali comuni:

• noduli al seno;
• dolore o tenerezza al seno;
• perdite dai capezzoli;
• qualsiasi altra alterazione del seno.

Inoltre, il suo uso è associato a un rischio elevato di sviluppare depressione e ansia sia negli uomini che nelle donne; i transessuali sono a rischio particolarmente elevato perché questi sintomi sono molto comuni in questo gruppo di pazienti. Pertanto, si sconsiglia di prescrivere la Finasteride come antiandrogeno agli uomini transessuali, perché il farmaco aumenta il rischio di effetti collaterali emotivi dannosi. È stato inoltre dimostrato che la finasteride aiuta a mitigare gli effetti dell’astinenza dopo l’uso cronico di alcol.

Effetti collaterali gravi

La farmacovigilanza del Regno Unito riporta dati su diversi casi di depressione maggiore e di ideazione suicida in pazienti che ricevevano la Finasteride. Tuttavia, questi effetti collaterali sono stati segnalati in pazienti con e senza una storia di depressione.

1. Va notato che in passato sono stati segnalati casi di umore depresso con la Finasteride. Tuttavia, una revisione pubblicata di recente suggerisce un potenziale rischio di depressione maggiore. Questi dati saranno probabilmente un motivo per aggiornare le informazioni sul farmaco.
2. I medici e i pazienti devono anche essere consapevoli delle disfunzioni sessuali che possono essere associate all’assunzione di Finasteride. Queste includono la diminuzione della libido, la disfunzione erettile e l’alterazione dell’eiaculazione (riduzione del volume dell’eiaculazione).

Molte organizzazioni sportive hanno vietato la Finasteride perché il farmaco può essere usato per mascherare l’uso di steroidi. Dal 2005, la finasteride è stata inserita nell’elenco delle sostanze vietate dall’Agenzia Mondiale Antidoping. Tuttavia, il farmaco è stato rimosso dall’elenco nel 2009. Alcuni atleti famosi che hanno usato la Finasteride come rimedio per la perdita di capelli e sono stati esclusi dalle competizioni internazionali sono lo skeleton Zack Lund, il bob Sebastian Gattuso, il calciatore Romario e il portiere di hockey su ghiaccio Jose Theodore.

Effetti collaterali gravi:

• perdita di interesse per il sesso;
• impotenza;
• difficoltà ad avere un orgasmo;
• eiaculazione anomala.

Le donne in età fertile e le donne in gravidanza devono evitare il contatto con il farmaco. Ha proprietà teratogene (la sua capacità di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone può causare uno sviluppo genitale anomalo nel feto maschio) e penetra nel liquido seminale. Provoca una diminuzione dell’antigene prostatico specifico dopo 6 e 12 mesi di utilizzo, rispettivamente del 41 e del 48%. I pazienti devono essere sottoposti a screening per escludere il cancro alla prostata durante la terapia con Finasteride.

Come si assume

In Italia la finasteride è un farmaco soggetto a prescrizione medica.

Viene assunta per via orale con liquidi e deglutita intera (le compresse non devono essere divise o frantumate), indipendentemente dai pasti. La dose raccomandata è di 5 mg (1 compressa) una volta al giorno. Il trattamento può essere continuato fino a 6 mesi, se necessario, fino al raggiungimento dell’effetto clinico.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica. Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale di gravità variabile (quando la CKD scende a 9 ml/min). Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Dosaggio per la calvizie maschile

In caso di calvizie maschile, assumere 0,2 mg di principio attivo una volta al giorno. Si noti che una compressa contiene 1 mg di principio attivo. Il medico può modificare il dosaggio in base all’età e ai sintomi. Tuttavia, non si deve superare la dose massima di 1 mg di principio attivo al giorno.

Dosaggio per l’iperplasia prostatica benigna

Per l’iperplasia prostatica benigna: assumere 5 mg di principio attivo una volta al giorno. Il medico che prescrive il farmaco può modificare il dosaggio di Finasteride in base all’età e ai sintomi.

Come viene fornito il farmaco

Vengono forniti come segue:

• NDC 0006-0071-31 flaconi da 30 (con essiccante).
• NDC 0006-0071-54 PROPAK flaconi da 90 (con essiccante).

Forme di dosaggio e manipolazione di Propecia

Per il trattamento dell’alopecia androgenetica maschile, il dosaggio raccomandato di Finasteride è di 1 mg al giorno. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo.

Conservazione

Conservare il farmaco in un luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Interazione con farmaci, sostanze o integratori

Poiché altri farmaci (Alfinal, Vero Finasteride, Pentester, Proscar, Prosteride, Finasteride, Finast e altri) contengono 5 mg di Finasteride in 1 compressa, è necessario dividere ogni compressa in cinque parti e assumerne 1/5 ogni giorno. In questo modo, si otterrà 1 mg di Finasteride al giorno, proprio come quando si assume Propecia Finasteride.

	PROPECIA N=945	Placebo N=934
Diminuzione della libido	1.8	1.3
Disfunzione erettile	1.3	0.7
Disturbo dell’eiaculazione (diminuzione del volume dell’eiaculato)	1.2 (0.8)	0.7 (0.4)
Interruzione a causa di esperienze avverse sessuali legate al farmaco	1.2	0.9

 

Sovradosaggio e controindicazioni

Ipersensibilità, gravidanza, donne in età fertile, bambini. Assumere il farmaco con cautela. Insufficienza epatica, uropatia ostruttiva. I pazienti hanno ricevuto Finasteride in dose singola fino a 400 mg e in dosi multiple fino a 80 mg/die per tre mesi, senza osservare effetti avversi.

Per qualsiasi emergenza medica in Italia, compresa un’overdose, il paziente o chi lo assiste deve chiamare immediatamente il 112 per raggiungere i servizi medici di emergenza.

Avvertenze di Propecia

Nei pazienti che presentano un significativo volume di urina residua e/o una forte riduzione del flusso urinario, è necessario monitorare attentamente il possibile sviluppo di un’uropatia ostruttiva. L’agenzia ha concluso che, sebbene negli studi clinici non vi sia stato un aumento significativo dell’incidenza complessiva di cancro al seno negli uomini quando la Finasteride è stata assunta alla dose di 5 mg, non si può escludere la possibilità di un aumento del rischio di cancro al seno negli uomini con la Finasteride. Un’avvertenza su questo rischio sarà inclusa nelle informazioni sul prodotto. Merck ha rivisto l’avvertenza sui foglietti illustrativi per i consumatori e i medici negli Stati Uniti per includere il rischio di cancro al seno negli uomini.

Avvertenze sulle allergie

Reazioni allergiche: comune – rash cutaneo; raramente – prurito cutaneo, orticaria e angioedema delle labbra e del viso.

Avvertenze per persone con determinate condizioni di salute

Prima di iniziare la terapia, devono essere escluse le malattie che simulano l’iperplasia prostatica benigna: cancro della prostata, stenosi uretrale, ipotensione della vescica, disturbi della sua innervazione e prostatite infettiva.

Contatto con le avvertenze sul farmaco

Le persone soffrono di effetti collaterali quando assumono Finasteride (Propecia). I farmaci hanno effetti diversi a seconda delle persone. Tuttavia, l’assunzione di Finasteride non è così pericolosa come alcuni immaginano.

La perdita di capelli con Propecia è stata approvata come trattamento nel 1997, quindi è passato molto tempo. Questo farmaco è stato sottoposto a numerosi test e si è dimostrato sicuro ed efficace.

Propecia presenta diversi vantaggi nel trattamento della calvizie maschile. Impedisce efficacemente la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), l’ormone che provoca la contrazione dei follicoli piliferi nelle persone geneticamente predisposte. Propecia aiuta a fermare la caduta dei capelli e, in alcune situazioni, ne favorisce addirittura la rigenerazione abbassando i livelli di DHT. È un trattamento molto apprezzato e duraturo per la perdita di capelli, grazie alla facilità di dosaggio orale e al rischio relativamente minimo di effetti collaterali.

Nomi di marca della finasteride in Italia

La finasteride è disponibile in Italia con diversi nomi commerciali, tra cui:

• Carefinast;
• Finacapil;
• Finasteride AHCL;
• Finasteride Alter.

È possibile ordinare questo farmaco online e pagare con una delle principali piattaforme di pagamento online italiane, oltre alle carte di credito/debito e a PayPal: Bancomat Pay, MyBank, Sepa Direct Debit, PostePay o Satispay.