Proscar (Finastéride)

Informations générales

Le finastéride est un médicament commercialisé sous le nom de Proscar. Il appartient à la classe des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase. L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), un trouble dans lequel la glande prostatique augmente de volume, est la principale indication de l'utilisation de Proscar. Ce médicament réduit la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), une hormone qui favorise la croissance de la prostate, en bloquant l'action de l'enzyme 5-alpha-réductase.

Outre le traitement de l'HBP, Proscar est également administré à dose réduite pour traiter la calvitie masculine, connue sous le nom d'alopécie androgénétique (Propecia). Chez certaines personnes, la diminution du taux de DHT contribue à la fois à ralentir la chute des cheveux et à favoriser leur croissance.

Les effets indésirables de Proscar, comme ceux de tout médicament, peuvent inclure des effets secondaires d'ordre sexuel tels que des troubles de l'érection et une diminution de la libido. Les personnes qui envisagent d'utiliser Proscar doivent discuter avec leur professionnel de la santé des avantages et des inconvénients du médicament, en particulier si elles s'inquiètent de la façon dont il pourrait affecter leur capacité à concevoir. Un suivi régulier et une consultation avec un professionnel de la santé sont essentiels pour les patients qui utilisent Proscar pour la perte de cheveux ou l'HBP.

Proscar est disponible en France pour le traitement de l'hypertrophie de la prostate depuis les années 1990. Après l'expiration de son brevet principal en 2006, des versions génériques sont apparues sur le marché à partir de 2009.

Composants de Proscar (Finasteride)

Le finastéride est le composant actif de Proscar. Chaque comprimé de Proscar contient généralement cinq milligrammes de finastéride.

Une version à plus faible dose de finastéride (1 milligramme) est également disponible et fréquemment administrée pour traiter la calvitie masculine, en plus de Proscar, qui est utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Une étude de quatre ans confirme que le médicament modifie l'évolution de l'HBP

Une étude de quatre ans a montré que le finastéride (Proscar/Merck) réduisait de moitié la nécessité d'une intervention chirurgicale chez les hommes souffrant de rétention urinaire aiguë. Les hommes qui ne souffraient pas de rétention urinaire aiguë étaient 57 % moins susceptibles de contracter la maladie que les hommes qui ne prenaient pas le médicament, selon une étude portant sur 3 040 hommes. Les hommes qui prenaient le médicament avaient également 55 % de risques en moins de devoir subir une opération de la prostate. Selon le Dr John McConnell, responsable de l'étude Proscar Long-Term Efficacy and Safety Study (PLESS) au Southwestern Medical Center de l'université du Texas, le médicament "modifie clairement la progression de l'HBP" Tout au long de la période de recherche de quatre ans, les avantages du médicament ont persisté.

Études sur le finastéride menées en France

Efficacité et sécurité à long terme du Finasteride 1mg

Une étude multinationale de 5 ans publiée dans le European Journal of Dermatology en 2002 a évalué l'efficacité et l'innocuité à long terme du finastéride 1 mg dans le traitement des hommes atteints d'alopécie androgénétique (chute de cheveux chez l'homme). L'étude a porté sur 1 553 hommes atteints d'alopécie androgénétique qui ont été randomisés pour recevoir du finastéride 1 mg/jour ou un placebo. 1 215 hommes ont poursuivi leur traitement dans le cadre de quatre études de prolongation d'un an.

Les résultats ont montré qu'un traitement à long terme avec le finastéride 1 mg sur 5 ans a conduit à des améliorations durables de la croissance des cheveux sur le cuir chevelu par rapport au placebo. Le finastéride a également été généralement bien toléré et aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié au cours de l'utilisation à long terme.

Étude Finasteride vs Dutasteride

Une étude de 2023 publiée dans Nature Scientific Reports a examiné le risque suicidaire associé au finastéride 5 mg par rapport au dutastéride 0,5 mg chez des hommes âgés de 50 ans et plus en France. L'étude n'a pas révélé de risque accru de comportement suicidaire dans la population générale des hommes traités pour une hypertrophie bénigne de la prostate avec le finastéride par rapport au dutastéride.

Cependant, chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l'humeur, l'étude suggère que le finastéride pourrait être associé à un risque plus élevé de décès par suicide et d'automutilation grave par rapport au dutastéride. Les auteurs notent que ces résultats doivent être confirmés par d'autres études.

Les principales études menées en France sur le finastéride ont porté sur son efficacité et sa sécurité à long terme dans le traitement de la chute des cheveux chez l'homme, ainsi que sur les risques suicidaires potentiels associés à son utilisation, en particulier chez les hommes présentant des troubles de l'humeur préexistants.

Utilisations de Proscar

La principale indication de Proscar, également connu sous le nom de finastéride, est le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une hypertrophie bénigne de la glande prostatique. La prostate est une petite glande qui fait partie du système reproducteur masculin. En vieillissant, elle peut se dilater et provoquer des symptômes tels qu'un faible débit urinaire, des difficultés à uriner et des mictions fréquentes.

Le finastéride agit en empêchant la dihydrotestostérone (DHT), une hormone qui contribue à la croissance de la prostate. Proscar aide à soulager les symptômes de l'HBP et peut également stopper l'évolution de la maladie en réduisant les niveaux de DHT.

Une version moins dosée du finastéride (1 milligramme) est également utilisée pour traiter l'alopécie androgénétique, ou calvitie masculine, en plus de l'HBP. Le finastéride peut favoriser la croissance des cheveux et prévenir une nouvelle perte de cheveux dans cette situation.

Doses

Pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), la posologie standard de Proscar (finastéride) est un comprimé de 5 milligrammes à prendre une fois par jour. C'est la dose habituelle pour traiter les symptômes d'une hypertrophie de la prostate.

L'alopécie androgénétique, ou calvitie masculine, est traitée avec un dosage plus faible de finastéride. Dans ce cas, un comprimé de 1 milligramme est fréquemment administré et vendu sous la marque Propecia. Ce dosage réduit permet de stopper la perte de cheveux et, dans certaines situations, de favoriser la repousse des cheveux.

Il est essentiel de respecter les recommandations et les instructions de votre professionnel de la santé en matière de dosage. Si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant le dosage ou les effets secondaires possibles, consultez votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils personnalisés.

Précautions

Les femmes enceintes ou qui ont l'intention de le devenir ne doivent pas toucher les comprimés de Proscar brisés ou écrasés. L'exposition au finastéride pendant la grossesse peut nuire au développement du fœtus masculin, car le produit peut être absorbé par la peau.

Les allergies au finastéride peuvent se manifester par des rougeurs, des démangeaisons, des gonflements, des vertiges extrêmes et des difficultés respiratoires chez certaines personnes. Si vous observez des symptômes de réaction allergique, demandez de l'aide médicale.

Proscar peut réduire le risque de cancer de la prostate en plus de traiter les symptômes d'une hypertrophie de la prostate. Néanmoins, il existe un faible risque de développer un cancer de la prostate de haut grade. Discutez des avantages et des inconvénients possibles avec votre médecin.

Faites part de vos antécédents médicaux à votre praticien de santé, en mentionnant toute affection dont vous avez pu souffrir dans le passé, comme une maladie du foie, des problèmes urinaires ou des antécédents d'allergies médicamenteuses.

Vous devez indiquer à votre médecin les médicaments que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre, de plantes médicinales ou de vitamines. Le finastéride peut interagir avec certains médicaments.

Contre-indications du finastéride

1. Les femmes, en particulier celles qui attendent un enfant, ne doivent pas utiliser Proscar. Il peut être nocif pour le fœtus masculin en cours de développement. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler les comprimés de Proscar cassés ou écrasés.
2. Proscar ne doit pas être utilisé par des personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie au finastéride ou à l'un des composants du médicament.
3. Proscar n'est généralement pas prescrit aux enfants et aux adolescents. L'efficacité et la sécurité du finastéride dans cette population sont inconnues.
4. Le métabolisme du finastéride peut être modifié chez les personnes souffrant d'une maladie hépatique avancée. Avant de commencer à prendre Proscar, informez votre médecin de tout problème hépatique.
5. Le finastéride peut interagir avec d'autres médicaments de manière à réduire son efficacité ou à augmenter la possibilité d'effets secondaires. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les vitamines.

Pour savoir si Proscar vous convient, tenez compte de vos antécédents médicaux, des médicaments que vous prenez actuellement et de votre état de santé général en discutant avec votre professionnel de la santé. Si vous souffrez d'effets indésirables ou si vous avez des inquiétudes, consultez immédiatement un médecin.

Effets indésirables

Certaines personnes peuvent ressentir des effets indésirables avec Proscar (finastéride). Il est essentiel de se rappeler que ces effets secondaires ne surviennent pas chez tout le monde et que le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires typiques de Proscar sont les suivants

• Une diminution de la libido, des troubles de l'érection et une diminution du volume de l'éjaculation sont des exemples d'effets secondaires sexuels. En général, ces effets secondaires disparaissent après l'arrêt du médicament. En 2019, l'ANSM en France a publié des informations sur les risques de dysfonctionnement sexuel et de troubles mentaux.
• La gynécomastie, c'est-à-dire la douleur ou l'augmentation des seins, peut toucher certaines personnes. Si cela se produit, il est préférable d'en informer votre professionnel de santé.
• Bien qu'elles soient rares, les allergies au finastéride peuvent se produire. Les symptômes possibles sont une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement, une désorientation extrême et des difficultés respiratoires. Si vous avez une réaction allergique, demandez de l'aide médicale.
• Les utilisateurs de finastéride ont parfois signalé des sautes d'humeur, y compris du désespoir ou de l'anxiété. Il est essentiel de parler à votre médecin de tout changement d'humeur important.
• Les hommes qui ont des testicules peuvent ressentir une douleur ou une gêne.

Il est essentiel d'informer votre médecin dès que possible de tout effet indésirable. En outre, discutez des avantages et des inconvénients possibles de Proscar, en tenant compte de votre état de santé et de vos antécédents médicaux.

Surdosage

En cas de surdosage de Proscar (finastéride), il convient de consulter immédiatement un médecin. Même si les effets secondaires graves d'un surdosage sont rares, il est essentiel de prendre le médicament en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin.

Contactez les services médicaux d'urgence ou un centre antipoison dès que possible si vous soupçonnez un surdosage ou si vous ressentez des symptômes tels qu'une faiblesse, des étourdissements ou un évanouissement. Informez-les du médicament que vous prenez, de la quantité que vous prenez et de tous les symptômes que vous ressentez.

Étant donné qu'il n'existe pas de remède connu au surdosage de finastéride, des soins de soutien sont généralement fournis pour traiter et gérer les symptômes. Il est essentiel de ne pas recourir à l'automédication ou de ne pas modifier la posologie sans avoir consulté un médecin au préalable.

En France, un patient victime d'un surdosage ou d'une urgence doit contacter les services suivants :

• SAMU (Service d'Aide Médicale Urgente) : Composez le 112, le 15 ou le 01 45 67 50 50.
• SOS Médecins : Par le 3624 (0,15€/min + coût de l'appel) pour joindre SOS Médecins France dans tout le pays ; appelez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils médicaux et l'aide de médecins qualifiés. Vous pouvez les contacter en ligne ou vous rendre dans l'un des centres médicaux SOS Médecins.
• Pharmacies : Des pharmacies sont disponibles 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 dans les grandes villes comme Paris. Les patients peuvent se rendre dans n'importe quelle pharmacie pour obtenir une assistance immédiate ou demander l'aide de pharmaciens en dehors des heures d'ouverture en appelant le 17 (police).

Ces services sont conçus pour fournir une assistance médicale rapide et appropriée dans les situations d'urgence en France.

Autres marques de finastéride en France

Après l'expiration du brevet de Merck sur Proscar (finastéride 5 mg) en France en 2006, plusieurs versions du finastéride ont été lancées par diverses sociétés pharmaceutiques :

• Finasteride Actavis - Lancé par Actavis (qui fait maintenant partie de Teva) en 2009 lorsque le brevet du Proscar a expiré.
• Finastéride Biogaran - Commercialisé par Biogaran, une filiale des laboratoires Servier.
• Finasteride EG - Produit par EG Pharmaceuticals.
• Finasteride Sandoz - Commercialisé par Sandoz, la division des produits pharmaceutiques génériques de Novartis.
• Finasteride Teva - Commercialisé par Teva Pharmaceutical Industries.
• Finasteride Viatris - Produit par Viatris, issu de la fusion de Mylan et Upjohn (une division de Pfizer).

Vous pouvez commander Proscar en ligne et il sera livré par l'une des sociétés de livraison les plus populaires en France, y compris Colissimo, Chronopost, DPD, GLS, Mondial Relay, Relais Colis, FedEx et DHL.

Comment conserver Proscar

Proscar doit être conservé à température ambiante et à l'abri de la lumière directe du soleil. Il doit également être conservé à l'abri des températures supérieures à 30°C (86°F) ou inférieures à 15°C (59°F).

Conservez le médicament dans sa boîte d'origine et protégez-le du soleil. Ne le gardez pas dans les toilettes et autres endroits humides.

Proscar doit être gardé hors de la portée des enfants et conservé dans un contenant à l'épreuve des enfants.

À moins d'avis contraire de votre professionnel de la santé, ne fractionnez pas, n'écrasez pas et ne cassez pas les comprimés.

Notez la date de péremption du médicament sur le contenant. Une fois la date de péremption dépassée, cessez d'utiliser Proscar.

Ces informations peuvent ne pas être complètes. Vous pouvez trouver des informations plus détaillées sur Proscar dans la Base de Données Publique des Médicaments.