Prograf (Tacrolimus)

Zuletzt aktualisiert am Juli 17, 2024

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Tacrolimus

Tacrolimus ist weltweit unter den folgenden Markennamen zugelassen: Advagraf, Framebin, Limustin, Proalid, Prograft, Protopic, Protopy, Tacraf, Tacro-Tic, Tacroinmun, Traderma.

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Immunosuppressants

Einige Medikamente sind in der pharmazeutischen Industrie besonders bekannt für ihre außergewöhnliche Fähigkeit, verschiedene medizinische Beschwerden zu behandeln. Prograf gehört zu diesen Medikamenten. Prograf wird häufig an Patienten verabreicht, die sich einer Transplantation unterziehen oder an bestimmten Autoimmunkrankheiten leiden. Es ist wichtig für die Unterdrückung des Immunsystems, um eine Organabstoßung zu vermeiden oder die Symptome einer Autoimmunerkrankung zu lindern.

Prograf ist in Deutschland in Form von Kapseln und Granulaten erhältlich, bei denen es sich um Tacrolimus-Formulierungen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung handelt.

Prograf: Was ist es?

Prograf, manchmal auch als Tacrolimus in seiner generischen Form bezeichnet, ist ein Immunsuppressivum. Es schränkt die immunologische Reaktion des Körpers ein, indem es die Funktion bestimmter Zellen des Immunsystems blockiert. Diese immunsuppressive Wirkung ist wichtig, damit das Immunsystem des Empfängers transplantierte Organe wie Leber, Herz, Niere oder Lunge nicht abstößt.

Klinische Studien in Deutschland

Studien und klinische Prüfungen zu Prograf (Tacrolimus) wurden in Deutschland durchgeführt.

Interventionelle Studie mit mehreren Zentren

In Deutschland wird eine multizentrische Interventionsstudie durchgeführt, um die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Prograf im Vergleich zu der Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung Envarsus zu untersuchen. Die Studie wird in Übereinstimmung mit dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und den deutschen Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP-V) durchgeführt.

Regulatorische Genehmigungen

Die Zulassungsbehörden in Deutschland haben die Verwendung von Prograf Kapseln und Granulat genehmigt. In der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) ist Deutschland als eines der Länder aufgeführt, in denen Prograf zur Vermarktung zugelassen ist.

Register für klinische Studien

Das EU-Register für klinische Studien listet mehrere klinische Studien mit Prograf auf, die in Deutschland durchgeführt wurden. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind 43.827 klinische Studien registriert, von denen einige wahrscheinlich Prograf als Prüfpräparat in der deutschen Bevölkerung einschließen. Diese Suchergebnisse deuten darauf hin, dass Prograf in Deutschland im Rahmen von Anwendungsbeobachtungen und klinischen Studien zur Bewertung seiner Wirksamkeit und Sicherheit bei Empfängern von Organtransplantaten eingehend untersucht wurde. Die behördlichen Zulassungen zeigen auch, dass Prograf ein wichtiges Immunsuppressivum ist, das in Deutschland zur Verhinderung von Organabstoßungen eingesetzt wird.

Wie wirkt Prograf?

Die Fähigkeit von Prograf, sich an ein Protein zu binden, das als FK-bindendes Protein-12 (FKBP-12) bekannt ist, ist Teil seiner Wirkungsweise. Diese Prograf-FKBP-12-Kombination hemmt dann das Enzym Calcineurin. Die Immunantwort wird durch T-Lymphozyten vermittelt, eine Untergruppe der weißen Blutkörperchen, die durch Calcineurin aktiviert wird. Prograf reduziert die Aktivierung der T-Lymphozyten und ihre anschließende Vermehrung durch die Blockierung von Calcineurin, was wiederum die immunologische Reaktion abschwächt.

Das langfristige Transplantatüberleben hat sich in Deutschland und anderen Teilen Europas im Zeitraum 2000-2015 deutlich verbessert.

Die langfristige Einnahme von Tacrolimus nach einer Nierentransplantation wurde in Deutschland bei etwa 50 % der Patienten 5-7 Jahre nach der Transplantation mit einer Beeinträchtigung des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen in Verbindung gebracht.

TacrolimusVerwendung von Prograf

  1. Prograf wird hauptsächlich für Patienten empfohlen, die eine Leber-, Herz-, Nieren- oder Lungentransplantation erhalten haben, um eine Organabstoßung zu verhindern. Es wird in der Regel im Rahmen eines gründlichen Posttransplantationsprotokolls zusammen mit anderen immunsuppressiven Arzneimitteln eingenommen.
  2. Prograf ist nicht nur für Transplantationen, sondern auch für die Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen wie Ekzeme, Schuppenflechte und rheumatoide Arthritis geeignet. Es reduziert die gewebeschädigenden, abnormen Immunreaktionen und hilft so, die Symptome verschiedener Krankheiten zu lindern.

Prograf (Tacrolimus) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel in Deutschland.

Dosierung

Indikation Orale Anfangsdosis Bereich der oralen Erhaltungsdosis Überwachung
Nierentransplantation 0.10 – 0,20 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen 0.05 – 0,15 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen, angepasst auf der Grundlage des klinischen Ansprechens und der Tacrolimus-Trogspiegel Die Tacrolimus-Trogspiegel (z. B. 5-15 ng/ml) sollten regelmäßig überwacht werden, anfangs typischerweise 2-3 Mal pro Woche, später seltener
Lebertransplantation 0.10 – 0,20 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen 0.05 – 0,15 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen, angepasst auf der Grundlage des klinischen Ansprechens und der Tacrolimus-Talspiegel Die Tacrolimus-Trogspiegel (z. B. 5-20 ng/ml) sollten regelmäßig überwacht werden, anfangs typischerweise 2-3 Mal pro Woche, später seltener
Herztransplantation 0.075 – 0,15 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen 0.05 – 0,10 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen, angepasst auf der Grundlage des klinischen Ansprechens und der Tacrolimus-Talspiegel Die Tacrolimus-Trogspiegel (z. B. 5-15 ng/ml) sollten regelmäßig überwacht werden, anfangs typischerweise 2-3 Mal pro Woche, später seltener
Lungentransplantation 0.075 – 0,15 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen 0.05 – 0,10 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen, angepasst auf der Grundlage des klinischen Ansprechens und der Tacrolimus-Talspiegel Tacrolimus-Trogspiegel (z.B. 5-15 ng/ml) sollten regelmäßig überwacht werden, anfangs typischerweise 2-3 Mal pro Woche, später seltener

Unerwünschte Wirkungen von Prograf

Prograf hat Nachteile, auch wenn es bei der Kontrolle von Autoimmunerkrankungen und der Verhinderung von Organabstoßungen wahre Wunder wirkt. Zu den häufigsten unerwünschten Wirkungen der Anwendung von Prograf gehören:

  1. Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen: Personen, die Prograf einnehmen, sind anfälliger für Infektionen, da dieses Medikament das Immunsystem schwächt. Da das Immunsystem geschwächt ist, ist diese Gefahr in der frühen Posttransplantationsphase besonders hoch.
  2. Nierentoxizität: Eine längere Anwendung von Prograf kann die Nieren schädigen, was sich in einer eingeschränkten Nierenfunktion oder sogar Nierenversagen äußern kann. Die Überwachung der Nierenfunktion ist für Personen unter Prograf-Therapie von entscheidender Bedeutung.
  3. Neurologische unerwünschte Wirkungen: Prograf kann, insbesondere in höheren Dosen, neurologische Nebenwirkungen wie Zittern, Migräne und Verwirrung hervorrufen. In der Regel lassen sich diese Symptome durch Änderung der Dosierung oder Absetzen des Medikaments rückgängig machen.
  4. Störungen des Stoffwechsels: Prograf kann die Verstoffwechselung einiger chemischer Stoffe im Körper verändern, was zu Hyperglykämie (hoher Blutzucker), Hyperkaliämie (hoher Kaliumspiegel) und Elektrolytanomalien führen kann.

Prograf oder Tacrolimus ist ein starkes Immunsuppressivum, das häufig zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten und zur Erleichterung von Organspenden eingesetzt wird. Ärzte können den Einsatz dieses Medikaments maximieren und gleichzeitig die Risiken für die Patienten verringern, wenn sie den Wirkmechanismus, die Indikationen und die möglichen Nebenwirkungen kennen. Trotz seiner unerwünschten Wirkungen ist Prograf nach wie vor eine wichtige Waffe im Kampf gegen Autoimmunkrankheiten und Organabstoßung, die zahllosen Menschen auf der ganzen Welt Hoffnung auf bessere Ergebnisse und einen höheren Lebensstandard gibt.

Andere Tacrolimus-Markennamen in Deutschland

Zu den anderen erwähnten Markennamen, die in Deutschland erhältlich sind, gehören:

  • Advagraf – eine einmal täglich zu verabreichende Tacrolimus-Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung;
  • Envarsus – eine weitere Formulierung von Tacrolimus mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

Sie können dieses Medikament online bestellen, und es wird von einem der größten Versandunternehmen geliefert, darunter DHL, Hermes, DPD, UPS, GLS und FedEx.

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