Sustiva (Efavirenz)

Markenname: Sustiva
Wirkstoff: Efavirenz
Indikation: Zur Kombinationsbehandlung der HIV-Infektion (AIDS)
Firmenname: DuPont Pharmaceuticals
Verfügbarkeit: Die FDA erteilte im September 1998 eine beschleunigte Zulassung; die FDA erteilte im Februar 2000 die herkömmliche (vollständige) Zulassung auf der Grundlage der langfristigen Wirksamkeit

Allgemeine Informationen

Obwohl AIDS-Patienten ihre HIV-Infektion mit einer Vielzahl von Medikamenten (manchmal in Kombination) behandeln, wurde bis vor kurzem kein Medikament von der FDA auf der Grundlage von Langzeitergebnissen vollständig zugelassen. Das von DuPont Pharmaceuticals hergestellte Sustiva (Efavirenz) wurde im Februar 2000 als erstes Anti-HIV-Medikament von der FDA vollständig zugelassen. Grund dafür waren Langzeitdaten, die die Wirksamkeit des Medikaments bei der Bekämpfung der HIV-Infektion belegten.

Im September 1998 erteilte die FDA zunächst eine beschleunigte Zulassung für Sustiva, damit es von Menschen mit AIDS eingenommen werden konnte. Nur in Kombination mit anderen Anti-HIV-Behandlungen, die der Patient noch nie erhalten hat, kann das Medikament zur Behandlung von AIDS eingesetzt werden. Wenn Sustiva allein eingenommen wird, kann das AIDS-Virus gegen das Medikament resistent werden. Erwachsene und Kinder über drei Jahren, die HIV-positiv sind, können Sustiva einnehmen; drei Kapseln sollten einmal am Tag eingenommen werden.

Efavirenz ist in Deutschland als Teil der Klasse der nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) antiretroviraler Arzneimittel zugelassen.

Sustiva: Ergebnisse einer klinischen Studie

Sustiva senkt nachweislich die HIV-Konzentration im Blut (die so genannte Viruslast) und erhöht die CD4-Zellen, eine Untergruppe von Zellen des Immunsystems, wenn es zusammen mit anderen Anti-HIV-Medikamenten eingesetzt wird. Zwei klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die Sustiva zusätzlich zu zwei anderen "antiretroviralen" Medikamenten (wie Lamivudin, Nelfinavir oder Zidovudin) erhielten, eine längere Behandlungsdauer und einen stärkeren Rückgang ihrer Viruslast verzeichneten als Patienten, die das Medikament in einer anderen Kombination erhielten. Dieses Ansprechen auf die Behandlung hielt in einer Studie bis zu 110 Wochen an, und die Untersuchung wird fortgesetzt.

Laut Dr. Cal Cohen, Direktor der Community Research Initiative of New England, müssen HIV-Medikamente nicht nur den Virusgehalt im Blut auf ein Niveau unterhalb der Nachweisgrenze senken, sondern ihn auch so lange wie möglich auf diesem Niveau halten. Die Langzeitdaten der FDA zu Sustiva zeigen eindeutig, dass dieses Medikament dieses Ziel erfolgreich erreichen kann, wenn es mit anderen Medikamenten kombiniert wird.

In Deutschland wurde eine Efavirenz-Studie durchgeführt. In dieser Studie wurde ein Efavirenz-haltiges Therapieschema in einer offenen Studie in Deutschland untersucht, an der Patienten aus einer Privatpraxis in Karlsruhe und der Universität Würzburg teilnahmen. In den Suchergebnissen wird erwähnt, dass Efavirenz unter den Handelsnamen Sustiva und Stocrin in Deutschland sowie in anderen europäischen Ländern vertrieben wird. Aus den Suchergebnissen geht hervor, dass Efavirenz in Deutschland zur Behandlung von HIV eingesetzt wurde.

Was Sie wissen sollten

In Deutschland ist Efavirenz in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten zugelassen. Patienten, die Sustiva einnehmen, berichten am häufigsten über leichten bis mittelschweren Hautausschlag, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit und Konzentrationsschwäche als Nebenwirkungen. Zu Beginn der Behandlung klingen diese Symptome in der Regel innerhalb von zwei bis vier Wochen ab. Kinder bekommen häufiger und mit größerer Häufigkeit als Erwachsene schwere Hautausschläge. Patienten sollten keine schweren Maschinen bedienen oder Auto fahren, wenn sie unter Schläfrigkeit oder anderen Symptomen des Nervensystems leiden. Schwangere Frauen sollten Sustiva nicht einnehmen, da es in Tierstudien zu angeborenen Behinderungen geführt hat. Zu den in Deutschland gemeldeten häufigen Nebenwirkungen von Efavirenz gehören Hautausschlag, Schwindel, Konzentrationsstörungen und lebhafte Träume.

Bei jedem medizinischen Notfall in Deutschland, einschließlich einer Überdosierung, sollte der Patient oder eine Begleitperson sofort die 112 anrufen, um den medizinischen Notdienst zu erreichen.

Bestellen Sie dieses Medikament online und bezahlen Sie mit einer der wichtigsten deutschen Online-Zahlungsplattformen neben Kredit-/Debitkarten und PayPal, einschließlich Klarna, giropay und Sepa-Lastschriftverfahren. Das Medikament wird von einem der größten Versandunternehmen geliefert, darunter DHL, Hermes, DPD, UPS, GLS und FedEx.