Sustiva (Efavirenz)

Nome commerciale: Sustiva
Principio attivo: efavirenz
Indicazioni: Per il trattamento combinato dell'infezione da HIV (AIDS)
Nome della società: DuPont Pharmaceuticals
Disponibilità: La FDA ha concesso l'approvazione accelerata nel settembre 1998; la FDA ha concesso l'approvazione tradizionale (completa) basata sull'efficacia a lungo termine nel febbraio 2000

Informazioni generali

Sebbene i pazienti affetti da AIDS gestiscano l'infezione da HIV con una serie di farmaci (a volte in combinazione), fino a poco tempo fa nessun farmaco era stato approvato dall'FDA sulla base dei risultati a lungo termine. Sustiva (efavirenz), prodotto da DuPont Pharmaceuticals, è stato il primo farmaco anti-HIV completamente approvato dall'FDA nel febbraio 2000. Questo grazie a dati a lungo termine che dimostrano l'efficacia del farmaco nella lotta all'infezione da HIV.

Nel settembre 1998, l'FDA ha concesso per la prima volta l'approvazione accelerata di Sustiva, in modo che le persone affette da AIDS potessero utilizzarlo. Il farmaco può essere utilizzato per il trattamento dell'AIDS solo se associato ad altri trattamenti anti-HIV che il paziente non ha mai assunto prima. Se Sustiva viene assunto da solo, il virus dell'AIDS può diventare resistente al farmaco. Adulti e bambini di età superiore ai tre anni che sono sieropositivi possono usare Sustiva; tre capsule devono essere assunte una volta al giorno.

L'efavirenz è stato approvato per il trattamento dell'HIV negli Stati Uniti nel 1998 e in Europa, compresa l'Italia, nel 1999. È commercializzato con i marchi Sustiva e Stocrin. Le Linee guida italiane per l'uso degli agenti antiretrovirali e la gestione delle malattie correlate all'HIV-1 raccomandano l'efavirenz come parte della terapia antiretrovirale iniziale in Italia, sulla base di studi che dimostrano che è più efficace dei regimi basati sugli inibitori della proteasi o sulla nevirapina.

Sustiva: Risultati di uno studio clinico

È stato dimostrato che Sustiva abbassa i livelli ematici di HIV (la cosiddetta carica virale) e aumenta le cellule CD4, un sottoinsieme di cellule del sistema immunitario, se usato con altri farmaci anti-HIV. Secondo due studi clinici, i pazienti che hanno ricevuto Sustiva in aggiunta ad altri due farmaci "antiretrovirali" (come lamivudina, nelfinavir o zidovudina) hanno registrato una maggiore durata del trattamento e una maggiore riduzione della carica virale rispetto a coloro che hanno ricevuto il farmaco in qualsiasi altra combinazione. In uno studio è stato dimostrato che la risposta al trattamento è durata fino a 110 settimane, e l'indagine è in corso.

Secondo il dottor Cal Cohen, direttore della Community Research Initiative of New England, i farmaci contro l'HIV devono non solo portare il livello del virus nel sangue al di sotto di livelli rilevabili, ma anche mantenerlo il più a lungo possibile. I dati dell'FDA sul Sustiva a lungo termine dimostrano chiaramente che questo farmaco può raggiungere con successo questo obiettivo se usato insieme ad altri farmaci.

Cosa si deve sapere

I pazienti che assumono Sustiva riportano più frequentemente come effetti collaterali rash da lieve a moderato, vertigini, insonnia, sonnolenza e scarsa concentrazione. All'inizio del trattamento, questi sintomi scompaiono solitamente in due o quattro settimane. I bambini manifestano eruzioni cutanee gravi con maggiore frequenza e incidenza rispetto agli adulti. I pazienti devono astenersi dall'uso di macchinari pesanti o dalla guida se accusano sonnolenza o altri sintomi del sistema nervoso. Le donne in gravidanza non devono usare Sustiva, poiché studi sugli animali lo hanno collegato a disabilità congenite.

Il farmaco può essere ordinato online e verrà consegnato da uno dei maggiori corrieri italiani, tra cui BRT, Poste Italiane, SDA Express Courier, UPS, GLS, TNT, DHL, Nexive e FedEx.

Per qualsiasi emergenza medica in Italia, compresa un'overdose, il paziente o chi lo assiste deve chiamare immediatamente il 112 per raggiungere i servizi medici di emergenza.

Nomi di marca di Efavirenz in Italia

Ecco alcuni dei principali marchi di efavirenz commercializzati in Italia e i relativi produttori:

• Sustiva - Commercializzato da Bristol-Myers Squibb in Italia, oltre che negli Stati Uniti, Regno Unito, Irlanda, Francia, Germania e Spagna.
• Stocrin - Commercializzato da Merck Sharp & Dohme in Italia e in altri Paesi europei, Australia, Brasile, America Latina, Sudafrica e altre regioni.
• Atripla - Compressa di combinazione a tre farmaci contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. Approvato nell'Unione Europea nel 2007 e commercializzato da Bristol-Myers Squibb e Gilead Sciences.
• Efavirenz Teva - Prodotto generico in compresse a base di efavirenz commercializzato in Italia da Teva B.V. dal 2021.
• Efavirenz Mylan - Prodotto generico in compresse di efavirenz commercializzato in Italia da Mylan Laboratories Limited dal 2016.