Sustiva (Efavirenz)

Nombre comercial: Sustiva
Ingrediente activo: efavirenz
Indicación: Para uso en el tratamiento combinado de la infección por VIH (SIDA)
Nombre de la Compañía: DuPont Pharmaceuticals
Disponibilidad: La FDA concedió la aprobación acelerada en septiembre de 1998; la FDA concedió la aprobación tradicional (completa) basada en la eficacia a largo plazo en febrero de 2000

Información general

Aunque los pacientes con SIDA controlan su infección por VIH con una serie de medicamentos (a veces combinados), hasta hace poco la FDA no había aprobado completamente ningún medicamento basándose en los resultados a largo plazo. Sustiva (efavirenz), fabricado por DuPont Pharmaceuticals, fue el primer medicamento contra el VIH plenamente aprobado por la FDA en febrero de 2000. Esto se debió a los datos a largo plazo que demostraban la eficacia del fármaco para combatir la infección por VIH.

En septiembre de 1998, la FDA concedió por primera vez la aprobación acelerada a Sustiva para que las personas con SIDA pudieran utilizarlo. Sólo cuando se combina con otros tratamientos contra el VIH que el paciente no haya tomado antes, el fármaco puede utilizarse para tratar el SIDA. Si Sustiva se toma solo, el virus del SIDA puede volverse resistente al medicamento. Los adultos y los niños mayores de tres años seropositivos pueden utilizar Sustiva; deben tomarse tres cápsulas una vez al día.

Sustiva: Resultados de un estudio clínico

Se ha demostrado que Sustiva reduce los niveles de VIH en sangre (la llamada carga viral) y aumenta las células CD4, un subconjunto de células del sistema inmunitario, cuando se utiliza con otros medicamentos contra el VIH. Según dos estudios clínicos, los pacientes que recibieron Sustiva junto con otros dos medicamentos "antirretrovirales" (como lamivudina, nelfinavir o zidovudina) experimentaron una mayor duración del tratamiento y una mayor reducción de su carga viral que los que recibieron el medicamento en cualquier otra combinación. En un ensayo se demostró que esta respuesta al tratamiento duraba hasta 110 semanas, y la investigación sigue en curso.

Según el Dr. Cal Cohen, Director de la Iniciativa de Investigación Comunitaria de Nueva Inglaterra, los medicamentos contra el VIH no sólo deben reducir el nivel del virus en la sangre por debajo de los niveles detectables, sino también mantenerlo así durante el mayor tiempo posible. Los datos de Sustiva a largo plazo de la FDA demuestran claramente que este medicamento puede alcanzar con éxito este objetivo cuando se utiliza con otros medicamentos.

Lo que debes saber

Los pacientes que toman Sustiva informan con mayor frecuencia que los efectos secundarios son erupciones cutáneas de leves a moderadas, mareos, insomnio, somnolencia y falta de concentración. Al comienzo del tratamiento, estos síntomas suelen desaparecer en dos a cuatro semanas. Los niños sufren erupciones graves con mayor frecuencia e incidencia que los adultos. Los pacientes deben abstenerse de utilizar maquinaria pesada o de conducir si experimentan somnolencia u otros síntomas del sistema nervioso. Las mujeres embarazadas no deben tomar Sustiva, ya que estudios en animales lo han relacionado con discapacidades congénitas.