Zomig (Zolmitriptan)

Zomig (zolmitriptán): ¿Qué es?

Zomig, también conocido como zolmitriptán, se prescribe con frecuencia para tratar las migrañas. Pertenece a la clase de los triptanes, que actúan contrayendo las arterias sanguíneas del cerebro e impidiendo la producción de sustancias químicas que agravan las migrañas. Zomig ofrece flexibilidad a las personas con distintas necesidades o preferencias durante un ataque de migraña al ser accesible en múltiples formatos, como píldoras y aerosoles nasales. No está pensado como medida preventiva, sino para aliviar los síntomas agudos de las migrañas. Como cualquier medicamento, Zomig debe utilizarse bajo la supervisión de un médico y teniendo en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos, así como las condiciones de salud particulares.

Farmacocinética

Tras las dosis oral e intranasal, Zolmitriptán tiene una biodisponibilidad absoluta aproximada del 40%. Dependiendo de la formulación, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre 1,5 y 3 horas después de las dosis orales y 3 horas después de la pulverización intranasal. Aproximadamente el 25% de las proteínas se unen al plasma. El metabolismo hepático del zolmitriptán da lugar a los análogos primarios ácido indol acético, N-óxido y N-desmetil. En ensayos con animales, el metabolito N-desmetilo (183C91) mostró más actividad que la molécula madre, lo que sugiere que puede desempeñar un papel en el impacto terapéutico del zolmitriptán.

La monoaminooxidasa tipo A se encarga del metabolismo posterior del metabolito N-desmetil, mientras que la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450 es la principal responsable del metabolismo primario del Zolmitriptán. Alrededor del 30% de una dosis termina en las heces, principalmente como el fármaco inalterado, y alrededor del 60% de una dosis se elimina en la orina, principalmente como ácido indol acético. La semivida de eliminación se prolonga en personas con enfermedades hepáticas y oscila entre 2,5 y 3 horas. Las investigaciones en ratas han descubierto su distribución en la leche.

Investigación médica

Investigadores del Headache Care Center de Springfield, Missouri, sintetizaron los resultados de tres estudios anteriores para concluir que una dosis de 2,5 mg de Zolmitriptán, a menudo conocido como Zomig, puede ofrecer alivio a largo plazo de la migraña.

Los resultados, que se discutieron en la Diamond Headache Clinic’s Headache Update ’99, examinan la información agregada de tres investigaciones distintas. En cada ensayo, se comparó a los sujetos entre grupos que recibieron Zolmitriptán (Zomig) o un placebo; no obstante, la identidad de las pastillas de los sujetos permaneció en secreto.

Según los estudios, las personas que se preparan para ir al trabajo o al colegio por la mañana son más propensas a sufrir migrañas entre las seis y las siete de la mañana. Para quienes respondieron al medicamento, tomarlo entre las seis y las nueve de la mañana alivió los dolores de cabeza durante una media de 23 horas. La duración media del alivio para los que respondieron al placebo fue de apenas ocho horas.

A las dos horas de tomar el medicamento, casi el 60% de los pacientes que recibieron una dosis de 2,5 mg de Zolmitriptán experimentaron una reacción favorable. En comparación, sólo entre el 22% y el 39% de los que recibieron el placebo tuvieron buenas respuestas a lo largo de ese mismo periodo.

Independientemente de la hora del día en que se produzca la migraña, los investigadores descubrieron que Zolmitriptán, conocido a menudo como Zomig, ofrece un alivio constante y duradero.

Según el fabricante, los adultos con migrañas agudas -con o sin aura- pueden beneficiarse de la toma de este medicamento. Si padece cardiopatía isquémica, hipertensión u otro problema cardiaco grave, no se aconseja.

La sensación de presión, dolor y opresión o pesadez en muchas zonas del cuerpo, incluido el pecho, son ejemplos de efectos secundarios. Durante los estudios clínicos, los efectos adversos fueron de leves a moderados, siendo la astenia (debilidad), las náuseas y los mareos los más frecuentes.

Administración y usos del zolmitriptán

El zolmitriptán, un agonista selectivo de la serotonina (5-HT1), funciona y se utiliza de forma similar al sumatriptán. Se aplica para tratar las crisis de migraña de forma aguda. El zolmitriptán no se recomienda para prevenir la enfermedad.

En el Reino Unido, la dosis recomendada es de 2,5 miligramos por vía oral. Una hora es todo lo que se necesita para esperar una respuesta clínica. Si los síntomas empeoran o reaparecen en veinticuatro horas, puede administrarse una segunda dosis no menos de dos horas después de la dosis inicial. Los episodios posteriores pueden tratarse con dosis de 5 mg si el paciente no recibe un alivio adecuado con una dosis de 2,5 mg. El zolmitriptán tiene una dosis máxima de 10 mg en 24 horas. En Estados Unidos, la dosis recomendada es de 1,25 ó 2,5 mg, con un máximo de 10 mg en 24 horas. A los quince minutos de la administración intranasal, se anticipa una reacción clínica. Una fosa nasal debe recibir una única dosis de 5 mg, como es habitual. Puede utilizarse una segunda dosis, de hasta 10 mg diarios, al cabo de al menos dos horas si los síntomas empeoran o reaparecen en 24 horas.

Se aconseja a las personas que utilicen otros medicamentos específicos que reduzcan su dosis. Para los pacientes que reciben cimetidina o un inhibidor de la monoaminooxidasa tipo A (aunque el uso con inhibidores de la monoaminooxidasa tipo A está contraindicado en EE.UU.), la dosis máxima de Zolmitriptán en 24 horas debe ser de 5 mg. Para pacientes que utilizan medicamentos que inhiben la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450, como fluvoxamina y ciprofloxacino, se aconseja una reducción comparable. Véase más adelante la posología en casos de insuficiencia renal o hepática.

Uso en Incapacidad Hepática

Según un estudio, los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave no requieren una reducción del tamaño de la dosis inicial de zolmitriptán; sin embargo, los pacientes con insuficiencia grave pueden acumular dosis repetidas, por lo que debe reducirse su dosis diaria.

En el Reino Unido, la información autorizada del producto sugiere una dosis oral máxima de 5 mg en 24 horas para pacientes con deterioro moderado a grave. En EE.UU. se aconseja una dosis máxima de 2,5 mg.

Insuficiencia renal

Aunque los pacientes con insuficiencia renal moderada a grave presentaron un aclaramiento renal más bajo de Zolmitriptán y sus metabolitos, no se consideró que este impacto fuera clínicamente significativo y no fue necesario ajustar la dosis de Zolmitriptán en estos pacientes.

Cefalea y migraña en racimos

Véase en sumatriptán una comparación de las ventajas relativas de varios triptanes para la migraña.

Efectos secundarios y consejos de seguridad

Los pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White o arritmias relacionadas con canales accesorios de conducción cardíaca también deben abstenerse de utilizar zolmitriptán. Los pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave deben utilizarlo con precaución.

Isquemia aguda

Se ha notificado el caso de una señora de 50 años que sufrió una lesión medular asociada al uso de Zolmitriptán; las características clínicas indicaron que la lesión era un infarto isquémico.

Interacciones

En pacientes que utilicen cimetidina, se aconseja disminuir la dosis máxima de Zolmitriptán en 24 horas (ver sección Usos y administración). Si se administra Zolmitriptán con medicamentos que inhiben la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450, como fluvoxamina y ciprofloxacino, se espera una reducción comparable de la dosis. El uso de zolmitriptán con inhibidores de la monoaminooxidasa tipo A, como la moclobemida, es controvertido. En el Reino Unido, la información autorizada sobre el producto sugiere reducir la dosis máxima de Zolmitriptán cuando se combina con inhibidores de la monoaminooxidasa de tipo A (véase la sección Usos y administración). Por otro lado, en EE.UU. no se recomiendan combinaciones específicas.

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Cómo actúa Zomig?

Zomig actúa ensanchando los vasos sanguíneos que rodean el cerebro y disminuyendo ciertas sustancias químicas del organismo para aliviar los síntomas de la migraña, como la sensibilidad a la luz y al sonido, el dolor de cabeza y las náuseas.

¿Qué formas tiene Zomig?

Existen varios tipos de Zomig: comprimidos, comprimidos de desintegración oral y aerosol nasal. Diversas variables, como la intensidad de la migraña y las preferencias individuales, influyen en la elección de la forma.

¿Cuándo empieza a actuar Zomig?

Zomig suele empezar a actuar entre 30 minutos y 2 horas después de tomarlo. El ritmo de alivio puede variar dependiendo de tus circunstancias y del tipo de Zomig que estés tomando.

Preparados de un solo ingrediente

Argentina: Zomigon;
Australia: Zomig;
Austria: Zomig;
Bélgica: Zomig;
Brasil: Zomig;
Canadá: Zomig;
República Checa: Zomig;
Dinamarca: Zomig;
Finlandia: Zomig;
Francia: Zomig; Zomigoro;
Alemania: AscoTop;
Grecia: Zomigon;
Hong Kong: Zomig;
Hungría: Zomig;
Irlanda: Zomig;
Israel: Zomig;
Italia: Zomig;
México: Zomig;
Países Bajos: Zomig;
Noruega: Zomig;
Portugal: Zomig;
Rusia: Zomig (Зомиг);
Sudáfrica: Zomig;
Singapur: Zomig;
España: Flezol; Zomig;
Suecia: Zomig;
Suiza: Zomig;
Tailandia: Zomig;
Reino Unido: Zomig;
Estados Unidos: Zomig;
Venezuela: Zomig