Zomig (Zolmitriptan)

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Quel est l’autre nom de Zomig ?

Zomig peut être commercialisé sous différents noms dans différents pays. Certains d’entre eux sont les suivants : Zolmist.

Zomig (Zolmitriptan) : Qu’est-ce que c’est ?

Zomig, également connu sous le nom de Zolmitriptan, est fréquemment prescrit pour traiter les migraines. Il fait partie de la classe des médicaments triptans, qui agissent en resserrant les artères sanguines du cerveau et en empêchant la production de substances chimiques qui aggravent les migraines. Zomig offre aux personnes ayant des besoins ou des préférences variés lors d’une crise de migraine une certaine flexibilité, car il est disponible sous plusieurs formes, telles que les comprimés et les sprays nasaux. Il n’est pas destiné à être utilisé comme mesure préventive, mais à soulager les symptômes aigus de la migraine. Comme tout médicament, Zomig doit être utilisé sous la supervision d’un médecin et en tenant compte des interactions médicamenteuses potentielles ainsi que des conditions de santé particulières.

Le médicament est disponible en France sous la forme d’un comprimé oral standard contenant 2,5 mg de zolmitriptan.

Pharmacocinétique

Après administration orale et intranasale, la biodisponibilité absolue du zolmitriptan est d’environ 40 %. Selon la formulation, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 1,5 à 3 heures après les doses orales et 3 heures après la pulvérisation intranasale. Environ 25 % des protéines se lient au plasma. Le métabolisme hépatique du zolmitriptan produit des analogues primaires de l’acide indole acétique, du N-oxyde et du N-desméthyl. Lors d’essais sur des animaux, le métabolite N-desméthyl (183C91) s’est montré plus actif que la molécule mère, ce qui suggère qu’il pourrait jouer un rôle dans l’impact thérapeutique du zolmitriptan.

La monoamine oxydase de type A est responsable du métabolisme ultérieur du métabolite N-desméthyl, tandis que l’isoenzyme CYP1A2 du cytochrome P450 est principalement responsable du métabolisme primaire du zolmitriptan. Environ 30 % de la dose se retrouve dans les fèces, principalement sous forme de médicament inchangé, et environ 60 % de la dose est éliminée dans les urines, principalement sous forme d’acide indole acétique. La demi-vie d’élimination est prolongée chez les personnes souffrant d’une maladie du foie et varie de 2,5 à 3 heures. Des recherches menées sur des rats ont révélé que le médicament passait dans le lait.

Recherche médicale

Des chercheurs du Headache Care Center de Springfield (Missouri) ont synthétisé les résultats de trois études antérieures pour conclure qu’une dose de 2,5 mg de Zolmitriptan, souvent connu sous le nom de Zomig, peut offrir un soulagement à long terme de la migraine.

Les résultats, qui ont été discutés lors du Diamond Headache Clinic’s Headache Update ’99, examinent les informations agrégées de trois études distinctes. Dans chaque essai, les sujets ont été comparés à des groupes ayant reçu soit du zolmitriptan (Zomig), soit un placebo ; toutefois, l’identité de la pilule des sujets est restée secrète.

Selon les études, les personnes qui se préparent à aller au travail ou à l’école le matin sont plus susceptibles de souffrir de migraines entre six et sept heures du matin. Pour ceux qui ont répondu au médicament, la prise entre six et neuf heures du matin a soulagé les maux de tête pendant 23 heures en moyenne. La durée moyenne du soulagement pour ceux qui ont répondu au placebo était d’à peine huit heures.

Dans les deux heures qui ont suivi la prise du médicament, près de 60 % des patients ayant reçu une dose de 2,5 mg de zolmitriptan ont eu une réaction favorable. En comparaison, seuls 22 à 39 % des patients recevant le placebo ont réagi favorablement au cours de la même période.

Quel que soit le moment de la journée où la migraine survient, les chercheurs ont constaté que le zolmitriptan, souvent connu sous le nom de Zomig, offre un soulagement constant et durable.

Selon le fabricant, les adultes souffrant de migraines aiguës, avec ou sans aura, peuvent bénéficier de ce médicament. Si vous souffrez d’une cardiopathie ischémique, d’hypertension ou d’un autre problème cardiaque grave, ce médicament est déconseillé.

Les sensations de pression, de douleur, d’oppression ou de lourdeur dans de nombreuses parties du corps, y compris la poitrine, sont des exemples d’effets secondaires. Au cours des études cliniques, les effets indésirables ont été légers à modérés, l’asthénie (faiblesse), les nausées et les vertiges étant les plus fréquents.

Études cliniques en France

Une étude clinique en double aveugle, contrôlée par placebo, a montré que les doses de 2,5 mg et 5 mg de zolmitriptan étaient efficaces pour soulager la douleur migraineuse, 35 % des participants ayant obtenu un soulagement de la douleur au bout de deux heures, contre seulement 17 % avec le placebo. L’étude a également montré que le zolmitriptan soulageait les symptômes associés à la migraine tels que les nausées, la photophobie et la phonophobie.

Une vaste enquête épidémiologique a évalué l’ampleur et la nature de l’utilisation des triptans, y compris Zomig (zolmitriptan), pour soulager les maux de tête dans la population générale française.

Un essai clinique multicentrique réalisé en France a évalué l’utilisation du zolmitriptan oral (Zomig) dans le traitement des crises de migraine chez les adultes.

Plusieurs études et essais cliniques ont été menés en France pour évaluer l’efficacité et les modalités d’utilisation du zolmitriptan (Zomig) dans le traitement aigu de la migraine.

Administration et utilisation du zolmitriptan

Agoniste sélectif de la sérotonine (5-HT1), le zolmitriptan fonctionne et est utilisé de la même manière que le sumatriptan. Il est utilisé pour traiter les crises de migraine de manière aiguë. Le zolmitriptan n’est pas recommandé pour prévenir la maladie.

Au Royaume-Uni, la dose suggérée est de 2,5 milligrammes par voie orale. Une heure suffit pour espérer une réponse clinique. Si les symptômes s’aggravent ou réapparaissent dans les vingt-quatre heures, une deuxième dose peut être administrée au moins deux heures après la première. Les épisodes suivants peuvent être traités par des doses de 5 mg si le patient n’est pas suffisamment soulagé par une dose de 2,5 mg. La dose maximale de zolmitriptan est de 10 mg en 24 heures. Aux États-Unis, la dose recommandée est de 1,25 ou 2,5 mg, avec un maximum de 10 mg en 24 heures. Une réaction clinique est attendue dans les quinze minutes suivant l’administration intranasale. Une narine doit recevoir une dose unique de 5 mg, comme il est d’usage. Une deuxième dose, jusqu’à 10 mg par jour, peut être administrée après au moins deux heures si les symptômes s’aggravent ou réapparaissent dans les 24 heures.

Il est conseillé aux personnes utilisant d’autres médicaments spécifiques de réduire leur dose. Pour les patients recevant de la cimétidine ou un inhibiteur de la monoamine oxydase de type A (bien que l’utilisation avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase de type A soit contre-indiquée aux États-Unis), la dose maximale de zolmitriptan en 24 heures doit être de 5 mg. Pour les patients utilisant des médicaments qui inhibent l’isoenzyme CYP1A2 du cytochrome P450, comme la fluvoxamine et la ciprofloxacine, une réduction comparable est conseillée. Voir ci-dessous pour la posologie en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.

Utilisation en cas d’insuffisance hépatique

Selon une étude, les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée ou sévère n’ont pas besoin de réduire la taille de la dose initiale de zolmitriptan ; cependant, les patients atteints d’insuffisance sévère peuvent accumuler des doses répétées et leur dose quotidienne doit être réduite.

Au Royaume-Uni, les informations sur le produit autorisé suggèrent une dose orale maximale de 5 mg en 24 heures pour les patients souffrant d’insuffisance modérée à sévère. Une dose maximale de 2,5 mg est conseillée aux États-Unis.

Insuffisance rénale

Même si la clairance rénale du zolmitriptan et de ses métabolites est plus faible chez les patients souffrant d’insuffisance modérée à sévère, cet impact n’a pas été jugé cliniquement significatif et il n’a pas été jugé nécessaire d’ajuster la posologie du zolmitriptan chez ces patients.

Céphalées et migraines en grappe

Voir sous sumatriptan pour une comparaison des avantages relatifs des différents triptans pour la migraine.

Effets secondaires et conseils de sécurité

Les patients atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White ou d’arythmies liées à des canaux de conduction cardiaque accessoires doivent également s’abstenir d’utiliser le zolmitriptan. Les patients souffrant d’une insuffisance hépatique modérée à sévère doivent l’utiliser avec prudence.

Ischémie aiguë

Une femme de 50 ans aurait présenté une lésion de la moelle épinière associée à l’utilisation du zolmitriptan ; les caractéristiques cliniques indiquaient que la lésion était un infarctus ischémique.

Interactions

Pour les patients utilisant la cimétidine, il est conseillé de diminuer la dose maximale de zolmitriptan en 24 heures (voir la section Utilisation et administration). Si le zolmitriptan est administré avec des médicaments qui inhibent l’isoenzyme CYP1A2 du cytochrome P450, tels que la fluvoxamine et la ciprofloxacine, une réduction comparable de la posologie est attendue. L’utilisation du zolmitriptan avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase de type A, comme le moclobémide, est controversée. Au Royaume-Uni, les informations sur le produit autorisé suggèrent de réduire la dose maximale de zolmitriptan en cas d’association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase de type A (voir la section “Utilisation et administration”). En revanche, aucune association spécifique n’est recommandée aux États-Unis.

Les noms de marque du zolmitriptan en France

Les noms de marque du zolmitriptan en France sont :

• Zomigoro ;
• Zolmitriptan Actavis ;
• Zolmitriptan Arrow ;
• Zolmitriptan Biogaran.

FAQ

Comment Zomig agit-il ?

Zomig agit en élargissant les vaisseaux sanguins entourant le cerveau et en diminuant certaines substances chimiques dans le corps pour soulager les symptômes de la migraine tels que la sensibilité à la lumière et au son, les maux de tête et les nausées.

Quelles sont les formes de Zomig ?

Il existe différentes formes de Zomig : comprimés, comprimés à désagrégation orale et spray nasal. Plusieurs variables, dont l’intensité de la migraine et les préférences individuelles, influencent le choix de la forme.

Quand Zomig commence-t-il à agir ?

Zomig commence généralement à agir entre 30 minutes et 2 heures après la prise. Le taux d’atténuation peut varier en fonction de votre situation et du type de Zomig que vous prenez.

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