Protonix (Pantoprazole) en ligne

Qu’est-ce que Protonix ?

Le pantoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) qui réduit la production d’acide gastrique. Il est couramment prescrit pour traiter les affections dans lesquelles l’excès d’acide gastrique peut causer des problèmes, comme le reflux gastro-œsophagien (RGO), les ulcères gastroduodénaux et le syndrome de Zollinger-Ellison. Le pantoprazole aide à soulager les symptômes tels que les brûlures d’estomac, les régurgitations acides et les douleurs d’estomac.

Le taux de diagnostic du diabète en France est supérieur à la moyenne, ce qui contribue à la demande de médicaments tels que le Protonix. Il s’agit d’un médicament important en France, avec une part de marché substantielle. Le système de santé français met l’accent sur les visites annuelles chez le médecin pour les employés, ce qui contribue à une plus grande sensibilisation aux maladies telles que le RGO, entraînant une augmentation de la demande de médicaments tels que le Protonix.

Le pantoprazole agit en inhibant la pompe à protons dans la paroi de l’estomac (plus précisément l’enzyme H+/K+ ATPase), qui est responsable de l’étape finale de la production d’acide. La réduction de la sécrétion d’acide permet de soulager les symptômes et de favoriser la cicatrisation de l’œsophage et de la muqueuse de l’estomac.

Le pantoprazole est généralement pris par voie orale et est disponible sous différentes formulations, notamment sous forme de comprimés à libération retardée et de suspension orale.

La durée du traitement par le pantoprazole peut varier en fonction de l’affection à traiter. Une utilisation à court terme peut être appropriée pour des affections telles que les ulcères gastroduodénaux, tandis qu’un traitement d’entretien à long terme peut être recommandé pour le RGO.

Les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête, les vertiges, les nausées et les douleurs abdominales. Les effets secondaires graves sont rares mais peuvent inclure des réactions allergiques sévères et certaines infections gastro-intestinales.

L’utilisation à long terme d’IPP tels que le pantoprazole peut être associée à certains risques, et les professionnels de santé peuvent surveiller les patients pour des complications potentielles telles que les fractures osseuses, les maladies rénales et les carences en magnésium.

Le pantoprazole peut interagir avec d’autres médicaments et vous devez informer votre médecin de tous les médicaments et compléments que vous prenez.

Comme pour tout médicament, il est essentiel d’utiliser le pantoprazole sous la supervision d’un professionnel de la santé. Discutez de vos questions ou de vos inquiétudes concernant le pantoprazole avec votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils et des informations personnalisés.

Pharmacocinétique

Le pantoprazole est rapidement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales de pantoprazole sont atteintes environ 2 à 2,5 heures après l’administration orale. La biodisponibilité orale est d’environ 77 % avec la formulation en comprimés entérosolubles et ne varie pas après l’administration d’une dose unique ou de doses multiples. Le pantoprazole est lié aux protéines plasmatiques à environ 98 %. Il est largement métabolisé dans le foie, principalement par l’isoenzyme CYP2C19 du cytochrome P450, en desméthyl-pantoprazole ; de petites quantités sont également métabolisées par le CYP3 A4, le CYP2D6 et le CYP2C9.

Les métabolites (environ 80 %) sont excrétés dans l’urine, le reste étant excrété dans les fèces par l’intermédiaire de la bile. La demi-vie d’élimination terminale est d’environ 1 heure et est prolongée en cas d’insuffisance hépatique. La demi-vie chez les patients atteints de cirrhose était de 3 à 6 heures. Bien que la demi-vie d’élimination ait été rapportée comme étant de 3,5 à 10 heures en cas de métabolisme lent, une accumulation minimale se produit lors de l’administration d’une dose journalière unique.

Biodisponibilité

Une suspension de pantoprazole dans une solution de bicarbonate de sodium a été rapidement absorbée et les concentrations plasmatiques maximales étaient comparables à celles du comprimé. Cependant, la biodisponibilité de la suspension était inférieure d’environ 25 % à celle du comprimé. La quantité de bicarbonate de sodium utilisée peut affecter la biodisponibilité.

Mode d’action

Protonix supprime l’étape finale de la production d’acide gastrique en se liant à deux sites du système enzymatique (H+, K+)-ATPase à la surface sécrétoire de la cellule pariétale gastrique. Cet effet est lié à la dose et conduit à l’inhibition de la sécrétion basale et stimulée d’acide gastrique, quel que soit le stimulus. La liaison à la (H+, K+)-ATPase entraîne une durée de l’effet antisécrétoire qui persiste pendant plus de 24 heures.

Résultats des études cliniques

L’efficacité de Protonix a été établie dans plus de 100 essais cliniques menés dans le monde entier sur plus de 11 000 patients. Une étude multicentrique menée aux États-Unis a comparé 10 mg, 20 mg ou 40 mg de Protonix une fois par jour à un placebo chez 603 patients présentant des symptômes de reflux et un EE de grade 2 ou supérieur diagnostiqué par endoscopie. Après 4 et 8 semaines de suivi, les patients qui ont pris Protonix ont connu des taux de guérison et un soulagement des symptômes significativement plus importants que ceux qui ont pris le placebo.

Par exemple, à la semaine 4, les taux de guérison dans les groupes Protonix 10 mg, 20 mg et 40 mg étaient respectivement de 45,6 %, 58,4 % et 75,0 %, contre 14,3 % pour le placebo. Les taux correspondants pour la semaine 8 étaient de 66,0 %, 83,5 % et 92,6 % pour les groupes Protonix contre 39,7 % pour le placebo. Une proportion significativement plus importante de patients prenant la dose de 40 mg de Protonix a ressenti un soulagement des brûlures d’estomac diurnes et nocturnes et l’absence de régurgitation dès le premier jour de traitement par rapport au placebo. En outre, les patients prenant Protonix ont consommé moins de comprimés d’antiacides chaque jour.

Une autre étude multicentrique américaine a comparé Protonix (20 mg et 40 mg) à la nizatidine (150 mg deux fois par jour) chez 243 patients présentant des symptômes de reflux et un EE de grade 2 ou supérieur diagnostiqué par endoscopie. Protonix a été significativement plus efficace que la nizatidine pour améliorer la cicatrisation et soulager les symptômes. À la semaine 4, les taux de cicatrisation dans les groupes Protonix 20 mg et 40 mg étaient respectivement de 61,4 % et 64,0 %, contre 22,2 % pour la nizatidine. Les taux correspondants à la semaine 8 étaient de 79,2 % et 82,9 % pour les groupes Protonix contre 41,4 % pour la nizatidine. Une proportion significativement plus importante de patients prenant Protonix a bénéficié d’un soulagement complet des brûlures d’estomac et des régurgitations nocturnes dès le premier jour de traitement que le groupe nizatidine. En outre, les patients sous Protonix ont consommé moins de comprimés d’antiacides par jour que les patients sous nizatidine.

Protonix (pantoprazole sodique) s’est également avéré efficace dans la cicatrisation des ulcères duodénaux (UD). Une étude brésilienne a comparé 40 mg de Protonix à 300 mg de ranitidine chez 222 patients souffrant d’ulcères duodénaux. Après deux semaines de traitement, un nombre significativement plus élevé de patients prenant Protonix ont connu une guérison de l’ulcère (97,1 % pour Protonix, 74,5 % pour la ranitidine) et une rémission des symptômes (97,6 % pour Protonix, 77,5 % pour la ranitidine).

Études cliniques en France

Quelques études et essais cliniques du Protonix (pantoprazole) ont été menés en France.

Protonix a été utilisé dans des essais cliniques en France pour traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les adultes. Dans ces essais, une proportion significativement plus importante de patients dans les groupes de traitement par Protonix a bénéficié d’un soulagement complet des brûlures d’estomac et des régurgitations nocturnes dès le premier jour, par rapport aux patients prenant 150 mg de nizatidine deux fois par jour.

Une étude nationale sur l’utilisation des médicaments en France a révélé que les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que Protonix sont surutilisés dans le pays, et pas toujours en accord avec les directives françaises. L’étude suggère une coprescription inappropriée des IPP.

Une autre étude systématique a examiné les tendances mondiales en matière d’utilisation des IPP, y compris les données françaises. Elle a révélé que près d’un quart des adultes utilisent un IPP, 63 % d’entre eux étant âgés de moins de 65 ans et 56 % étant des femmes. L’étude a mis en évidence la nécessité d’une utilisation plus rationnelle des IPP, notamment en évitant les prolongations inutiles.

Le médicament a été étudié en France dans le cadre d’essais plus étendus et d’études d’observation sur l’utilisation des IPP.

Utilisation et administration

Le pantoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons dont l’action et l’utilisation sont similaires à celles de l’oméprazole. Il est administré sous forme de sel de sodium, mais les doses sont exprimées en termes de base. Le pantoprazole sodique 11,28 mg équivaut à environ 10 mg de pantoprazole. Les doses uniquotidiennes doivent être prises le matin. Dans le traitement du reflux gastro-œsophagien, la dose orale habituelle est de 20 à 40 mg une fois par jour pendant quatre semaines, portée à 8 semaines si nécessaire aux États-Unis ; jusqu’à 16 semaines de traitement sont autorisées pour guérir l’œsophagite érosive. Le traitement peut être poursuivi pour une thérapie d’entretien avec 20 à 40 mg par jour. Il est également possible d’administrer un traitement à la demande de 20 mg par jour en cas de symptômes récurrents.

La dose habituelle pour le traitement de l’ulcère gastroduodénal est de 40 mg une fois par jour. Le traitement est généralement administré pendant 2 à 4 semaines en cas d’ulcération duodénale ou pendant 4 à 8 semaines en cas d’ulcération gastrique bénigne. Pour éradiquer Helicobacter pylori, le pantoprazole peut être associé à deux antibactériens dans le cadre d’une trithérapie d’une semaine. Les schémas efficaces comprennent le pantoprazole 40 mg deux fois par jour associé à la clarithromycine 500 mg deux fois par jour, à l’amoxicilline 1 g deux fois par jour, ou associé à 250 mg deux fois par jour et au métronidazole 400 mg deux fois par jour. Les patients qui ont besoin d’une prophylaxie pour les ulcérations associées aux AINS peuvent prendre 20 mg par jour. Dans le traitement des états pathologiques d’hypersécrétion tels que le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale est de 80 mg par jour, ajustée selon les besoins. Des doses allant jusqu’à 240 mg par jour ont été utilisées. Les doses quotidiennes supérieures à 80 mg doivent être administrées en deux fois.

Posologie parentérale

Le pantoprazole peut également être administré par voie intraveineuse, sous forme de sel de sodium, en 2 à 15 minutes, sous forme d’injection lente ou de perfusion de courte durée. La dose recommandée pour l’ulcération gastroduodénale ou le reflux gastro-œsophagien est de 40 mg par jour. Pour le syndrome de Zollinger-Ellison, 80 mg une ou deux fois par jour peuvent être utilisés, et jusqu’à 240 mg par jour peuvent être administrés en doses fractionnées. Les patients doivent passer au traitement oral dès que possible.

Les doses de pantoprazole peuvent devoir être réduites chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique (voir ci-dessous).

Administration

Les profils de sécurité et de tolérance du pantoprazole administré par voie intraveineuse dans 10 ml de chlorure de sodium à 0,9 % en 2 minutes étaient similaires à ceux du pantoprazole administré en 15 minutes dans 100 ml.

Administration en cas d’insuffisance hépatique

Il peut être nécessaire de réduire la dose de pantoprazole en cas d’insuffisance hépatique grave ou de n’administrer les doses qu’un jour sur deux. Une dose maximale de 20 mg par jour par voie orale ou intraveineuse, ou de 40 mg par voie orale un jour sur deux, a été suggérée. Les doses supérieures à 40 mg par jour n’ont pas été étudiées chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. Les enzymes hépatiques doivent être surveillées pendant le traitement et le pantoprazole doit être arrêté en cas d’élévation.

Administration en cas d’insuffisance rénale

La plupart des études n’ont pas montré que la pharmacocinétique du pantoprazole était modifiée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, et les informations sur les médicaments autorisés au Royaume-Uni et aux États-Unis ne recommandent généralement pas d’ajustement posologique dans ce groupe ; cependant, certaines sources britanniques, y compris le BNF, suggèrent de respecter une dose maximale de 40 mg par jour.

Effets indésirables et précautions

Les effets indésirables et les précautions sont les mêmes que pour l’oméprazole. Il peut être nécessaire de réduire la posologie en cas d’insuffisance hépatique grave, de surveiller régulièrement la fonction hépatique et d’interrompre le traitement en cas d’élévation des enzymes hépatiques.

Incidence des effets indésirables

Lors d’une étude de pharmacovigilance réalisée six mois après le lancement du pantoprazole en Angleterre (Royaume-Uni), les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la diarrhée, les nausées et les céphalées. Parmi les autres effets, citons le malaise ou la lassitude, les éruptions cutanées, les troubles gastro-intestinaux, la myalgie et l’œdème.

Effets sur le sang

Dans de rares cas, l’utilisation du pantoprazole a été associée à une diminution du nombre de plaquettes, une condition connue sous le nom de thrombocytopénie. Cela peut entraîner un risque accru de saignements ou d’ecchymoses.

Effets sur les reins

L’utilisation à long terme d’inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que le pantoprazole a été associée à des modifications potentielles de la fonction rénale. Cela peut inclure une néphrite interstitielle aiguë, un type d’inflammation du tissu rénal. Les patients souffrant d’affections rénales préexistantes peuvent être exposés à un risque plus élevé.

Effets sur la peau

Certaines personnes peuvent présenter des réactions cutanées, notamment des éruptions ou des démangeaisons, en réaction au pantoprazole. Les réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique, sont rares mais peuvent être graves et nécessiter une attention médicale immédiate.

Il est essentiel de consulter rapidement un médecin si vous présentez des symptômes graves ou persistants, tels que :

• des saignements ou des ecchymoses inexpliqués ;
• des changements dans les habitudes de miction, un gonflement ou des signes de problèmes rénaux ;
• des réactions cutanées graves, y compris des éruptions cutanées, des cloques ou une desquamation.

Il est essentiel d’utiliser le pantoprazole sous la supervision d’un professionnel de la santé, qui surveillera les effets secondaires potentiels en fonction de votre profil de santé. La décision d’utiliser le pantoprazole et la durée du traitement doivent être mûrement réfléchies, en mettant en balance les bénéfices et les risques potentiels, en particulier pour une utilisation à long terme. Communiquez toujours ouvertement avec votre professionnel de la santé au sujet de vos antécédents médicaux et de toute préoccupation concernant les effets secondaires des médicaments.

Interactions

Comme pour l’oméprazole.

L’information sur le produit homologué indique que des rapports font état d’une augmentation du temps de prothrombine chez les patients prenant du pantoprazole et de la warfarine, mais les rapports suggèrent une absence d’effet sur la warfarine. Pour un rapport de myalgie généralisée sévère et de douleur osseuse attribuée à l’utilisation du méthotrexate avec le pantoprazole, voir Médicaments gastro-intestinaux.

• RGO : Le pantoprazole est couramment prescrit pour traiter le RGO, une affection dans laquelle l’acide gastrique reflue dans l’œsophage, provoquant une irritation et des symptômes tels que les brûlures d’estomac.
• Ulcères gastroduodénaux : Le pantoprazole peut favoriser la cicatrisation des ulcères gastroduodénaux dans l’estomac ou le duodénum.
• Syndrome de Zollinger-Ellison : Cette maladie rare est caractérisée par des tumeurs du pancréas ou du duodénum qui produisent des quantités excessives de gastrine, entraînant une augmentation de l’acidité gastrique. Le pantoprazole est utilisé pour contrôler la production d’acide dans de tels cas.

Noms génériques du Pantoprazole en France

• Pantoprazole (Dr. Reddy’s Laboratories, Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceutical, Wyeth/Pfizer, Aurobindo Pharma, Akorn) ;
• Pantoprazole Sodium (Dr. Reddy’s Laboratories, Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceutical, Wyeth/Pfizer, Aurobindo Pharma, Akorn) ;
• Pantoprazole Sodium Sesquihydrate (Dr. Reddy’s Laboratories, Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceutical, Wyeth/Pfizer, Aurobindo Pharma, Akorn).

Des millions de personnes dans le monde sont traitées pour divers troubles gastro-intestinaux avec le Protonix, qui est un médicament fiable et efficace. En raison de son caractère généralement bien toléré et de sa capacité à soulager des symptômes tels que le reflux acide et les brûlures d’estomac, il constitue un élément essentiel de l’arsenal thérapeutique pour les maladies associées au reflux acide. Pour optimiser les avantages de Protonix et réduire les risques éventuels, il est impératif de l’utiliser raisonnablement et sous la supervision d’un médecin.

Ces informations peuvent être incomplètes. Consultez les informations sur le Pantoprazole fournies par la Base de données publique des médicaments.