Propecia (Finasteride)

Qu’est-ce que Propecia ?

Le Propecia, dont le principe actif est le finastéride, est un remède pour stopper la chute des cheveux. Le finastéride permet parfois la repousse de nouveaux cheveux terminaux, mais cela est rare. On pense que l’objectif principal est d’arrêter la calvitie. Ce médicament est pris sous forme de comprimés par voie orale tous les jours. Le Propecia, un médicament à base de finastéride, est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA ou USFDA, une agence gouvernementale dépendant du ministère américain de la santé). C’est l’un des deux seuls médicaments approuvés par la FDA pour le traitement de l’alopécie.

Le Propecia est un médicament très populaire en France. Cependant, en 2023, la filiale Organon de Merck a cessé de commercialiser le Propecia en France en raison d’inquiétudes concernant les effets secondaires psychiatriques et sexuels. Les versions génériques de finasteride 1mg de plusieurs sociétés pharmaceutiques continuent à être vendues en France avec les nouvelles étiquettes d’avertissement, ce qui prouve que le finasteride générique reste une option populaire. Il est possible de le commander en ligne. Il sera livré par l’une des sociétés de livraison les plus populaires en France, notamment Colissimo, Chronopost, DPD, GLS, Mondial Relay, Relais Colis, FedEx et DHL.

Description du produit

Le seul médicament à base de finastéride pour stopper la calvitie est le Propecia. Ce médicament contient 1 mg de finastéride par comprimé. Un comprimé par jour est pris pour traiter la calvitie. Il existe également Finpecia, l’analogue indien du Propecia (produit par l’entreprise pharmaceutique CIPLA), qui ne diffère pas du Propecia en termes de composition et de dosage, mais qui est beaucoup moins cher.

Il existe également d’autres médicaments dont le principe actif est toujours le même, le Finasteride, mais qui sont destinés à traiter l’adénome de la prostate. Ils ne diffèrent pas par leur composition mais par le dosage du Finasteride dans chaque comprimé, qui est augmenté à 5 mg par rapport au Propecia et au Finpecia. Ils comprennent Alfinal, Vero Finasteride, Penester, Proscar, Prosteride, Finasteride, Finast, et d’autres.

Les essais de phase III du Propecia ont été menés sur plusieurs années. Ils ont impliqué 60 cliniques dermatologiques (33 aux États-Unis) et 1 533 volontaires. Sur ce nombre, 1 215 volontaires ont continué à participer à l’essai Propecia pendant la deuxième année. Les participants étaient âgés de 18 à 41 ans. Selon Norwood, le degré de calvitie était de 3 à 5. Tous les participants ont pris 1 mg de Propecia ou un placebo chaque jour.

Des mesures objectives et subjectives ont été utilisées pour évaluer les résultats. L’analyse subjective a consisté à interroger les participants sur les résultats de leur traitement. L’analyse objective comprenait des mesures de la densité et de l’épaisseur des cheveux, de la durée de la phase anagène et d’autres mesures. Des dermatologues qui ne savaient pas ce que les participants prenaient (Propecia ou placebo) ont évalué les mesures subjectives et objectives.

La première année de l’étude a donné les résultats suivants

• une augmentation de la densité capillaire de +86 par 1 pouce2 (+11%) pour ceux qui prenaient du Propecia ;
• une réduction de la densité capillaire de -21 pour 1 pouce2 (-2,7%) pour ceux qui prennent le Placebo ;
• nouvelle croissance des cheveux chez 48 % des personnes prenant du Propecia ;
• repousse des cheveux chez 7 % des utilisateurs du placebo ;
• 30 % (sur 48 %) de nouveaux cheveux légèrement perceptibles chez les personnes prenant du Propecia ;
• 18 % (sur 48 %) d’une nouvelle croissance capillaire perceptible chez les utilisateurs de Propecia ;
• 6 % (sur 7 %) d’une repousse légèrement perceptible chez les utilisateurs du placebo ;
• 1 % (sur 7 %) de nouveaux cheveux visibles pour les patients sous placebo.

La deuxième année de l’essai n’a pas montré d’augmentation supplémentaire de la densité capillaire. Cependant, des améliorations supplémentaires de la santé générale des cheveux ont été notées en raison d’une augmentation de la phase anagène et du diamètre de la tige du cheveu. Les patients sous placebo ont continué à perdre leurs cheveux.

Le finastéride inhibe la 5-alpha réductase de type 2, qui représente environ 70 % de la 5-alpha réductase présente dans l’organisme. Mais il existe également une 5-alpha réductase de type 1, qui n’est pas affectée par le finastéride contre la chute des cheveux. Par conséquent, cette enzyme continue d’exister dans les follicules pileux. De plus, si les follicules sont hypersensibles à la dihydrotestostérone, même une petite quantité suffira à poursuivre la chute des cheveux.

Utilisation du Propecia

Tout d’abord, assurez-vous que la perte de cheveux (alopécie au sens scientifique du terme) n’est pas un problème héréditaire. Si c’est le cas, vous devez prendre le processus en main le plus tôt possible. Contactez un trichologue qui vous prescrira des médicaments, un traitement au laser ou vous proposera une greffe. S’il ne s’agit pas d’un problème génétique, mais que vos cheveux ont commencé à tomber plus que d’habitude, recherchez la cause d’un mauvais fonctionnement de l’organisme et consultez un médecin généraliste.

Il peut s’agir de troubles hormonaux liés à une maladie de la thyroïde ou à la prise de contraceptifs de mauvaise qualité, de l’utilisation prolongée Finasteride d’antibiotiques ou d’antidépresseurs, de maladies infectieuses, ainsi que d’un régime alimentaire ne comprenant pas d’éléments bénéfiques pour l’homme. Le problème de la perte peut également survenir en raison d’une anémie – une diminution de la concentration d’hémoglobine dans le sang. Le finastéride est pris par voie orale en dehors des repas, à raison d’un comprimé (5 mg) par jour pendant 6 à 7 mois.

Comment agit le finastéride ?

Une fois dans la circulation sanguine, le finastéride se lie à la 5-alpha réductase de type 2 au lieu de la testostérone, empêchant ainsi la conversion de la testostérone en testostérone numérique.

Quels sont les effets secondaires possibles du Propecia ?

Les effets secondaires du finastéride comprennent une perte réversible de la libido, une diminution du volume de l’éjaculat et des troubles de l’érection, qui surviennent chez environ 2 % des hommes. Des cas de dysfonctionnement sexuel à long terme (syndrome post-Finasteride) ont été rapportés, mais leur incidence est inconnue. Des effets secondaires rares du finastéride ont également été signalés : changements d’humeur/dépression, gynécomastie, douleurs testiculaires et réactions d’hypersensibilité.

Effets secondaires courants

Dans l’étude originale sur le finastéride, ces effets secondaires n’ont été observés que chez 2 % des patients. Toutefois, une étude récente a remis en question la validité de cette affirmation. Elle a révélé qu’aucun des 34 essais cliniques n’avait fait l’objet d’un rapport de sécurité adéquat. Les révélations les plus choquantes concernant ces essais sont les suivantes :

• 53 % ont révélé un conflit d’intérêts ;
• 56 % étaient financés par le fabricant
• 76 % avaient une durée d’évaluation de la sécurité du médicament inférieure à un an.

Si cela est vrai, l’incidence des effets secondaires sexuels du finastéride (Propecia et Proscar) pourrait être beaucoup plus élevée que les 2 % initiaux déclarés. En raison de ses propriétés anti-androgènes, le finastéride est parfois utilisé dans le cadre d’un traitement hormonal substitutif chez les hommes transgenres, en association avec une forme d’œstrogène. Cependant, il existe trop peu de données d’essais cliniques sur l’utilisation du finastéride à cette fin, et les preuves de son efficacité dans ce domaine sont minimes. En effet, le Finastéride, comparé aux antiandrogènes conventionnels tels que la spironolactone et l’acétate de cyprotérone, est une substance nettement plus faible.

Effets secondaires fréquents :

• bosses dans les seins ;
• douleur ou sensibilité des seins ;
• écoulement du mamelon ;
• toute autre modification des seins.

En outre, son utilisation est associée à un risque élevé de dépression et d’anxiété chez les hommes et les femmes ; les transsexuels courent un risque exceptionnellement élevé car ces symptômes sont très fréquents dans ce groupe de patients. Il n’est donc pas recommandé de prescrire le finastéride comme antiandrogène aux hommes transsexuels, car ce médicament augmente les risques d’effets secondaires émotionnels néfastes. On a également constaté que le finastéride contribuait à atténuer les effets du sevrage après une consommation chronique d’alcool.

Effets secondaires graves

La pharmacovigilance britannique dispose de données sur plusieurs cas de dépression majeure et d’idées suicidaires chez des patients recevant du finastéride. Toutefois, ces effets secondaires ont été rapportés chez des patients ayant ou non des antécédents de dépression.

1. Il convient de noter que des cas d’humeur dépressive ont déjà été signalés avec le Finastéride. Cependant, une revue récemment publiée suggère un risque potentiel de dépression majeure. Ces données justifieront probablement la mise à jour des informations relatives à ce médicament.
2. Les praticiens et les patients doivent également être conscients des troubles sexuels qui peuvent être associés à la prise de Finasteride. Il s’agit notamment d’une baisse de la libido, d’une dysfonction érectile et d’un trouble de l’éjaculation (réduction du volume de l’éjaculation).

De nombreuses organisations sportives ont interdit le finastéride parce que ce médicament peut être utilisé pour dissimuler l’usage de stéroïdes. Depuis 2005, le finastéride figure sur la liste des substances interdites de l’Agence mondiale antidopage. Toutefois, le médicament a été retiré de la liste en 2009. Parmi les athlètes célèbres qui ont utilisé le finastéride pour lutter contre la perte de cheveux et qui ont été exclus des compétitions internationales, citons le skeletoneur Zack Lund, le bobeur Sebastian Gattuso, le footballeur Romario et le gardien de but de hockey sur glace Jose Theodore.

Effets secondaires graves :

• perte d’intérêt pour le sexe ;
• impuissance ;
• difficulté à avoir un orgasme ;
• éjaculation anormale.

Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le médicament. Il possède des propriétés tératogènes (sa capacité à inhiber la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone peut entraîner un développement génital anormal chez le fœtus mâle) et pénètre dans le liquide séminal. Il entraîne une diminution de l’antigène prostatique spécifique après 6 et 12 mois d’utilisation de 41 et 48 %, respectivement. Les patients doivent faire l’objet d’un dépistage du cancer de la prostate pendant le traitement par Finasteride.

Comment prendre le médicament

Le Finasteride est pris par voie orale avec des liquides et avalé en entier (les comprimés ne doivent pas être divisés ou écrasés), indépendamment des repas. La dose recommandée est de 5 mg (1 comprimé) une fois par jour. Le traitement peut être poursuivi jusqu’à 6 mois si nécessaire, jusqu’à ce que l’effet clinique soit atteint.

Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique. Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients souffrant d’insuffisance rénale de gravité variable (lorsque la CKD diminue jusqu’à 9 ml/min). Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients âgés.

Posologie en cas de calvitie masculine

En cas de calvitie masculine, prendre 0,2 mg du principe actif une fois par jour. Il est à noter qu’un comprimé contient 1 mg de principe actif. Votre médecin peut adapter le dosage en fonction de votre âge et de vos symptômes. Toutefois, la dose maximale de 1 mg de principe actif par jour ne doit pas être dépassée.

Posologie en cas d’hypertrophie bénigne de la prostate

En cas d’hypertrophie bénigne de la prostate : prendre 5 mg de principe actif une fois par jour. Le médecin prescripteur peut adapter la dose de Finasteride en fonction de l’âge et des symptômes.

Comment le médicament est-il fourni ?

Ils sont fournis comme suit :

• NDC 0006-0071-31 flacons de 30 (avec déshydratant).
• NDC 0006-0071-54 PROPAK flacons de 90 (avec déshydratant).

Formes posologiques et manipulation de Propecia

Pour le traitement de l’alopécie androgénique masculine, la posologie recommandée de Finasteride est de 1 mg par jour. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Conservation

Conserver le médicament dans un endroit sec et à l’abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.

Interaction avec des médicaments, des substances ou des suppléments

Comme d’autres médicaments (Alfinal, Vero Finasteride, Pentester, Proscar, Prosteride, Finasteride, Finast et autres) contiennent 5 mg de Finasteride dans 1 comprimé, vous devez diviser chaque comprimé en cinq parties et prendre 1/5 de comprimé chaque jour. Vous obtiendrez ainsi 1 mg de finastéride par jour, comme lorsque vous prenez Propecia Finasteride.

	PROPECIA N=945	Placebo N=934
Baisse de la libido	1.8	1.3
Dysfonctionnement érectile	1.3	0.7
Trouble de l’éjaculation (diminution du volume de l’éjaculat)	1.2 (0.8)	0.7 (0.4)
Abandon en raison d’effets indésirables d’ordre sexuel liés au médicament	1.2	0.9

 

Surdosage et contre-indications

Hypersensibilité, grossesse, femmes en âge de procréer, enfants. Prendre le médicament avec prudence. Insuffisance hépatique, uropathie obstructive. Des patients ont reçu du finastéride en dose unique allant jusqu’à 400 mg et en doses multiples allant jusqu’à 80 mg/jour pendant trois mois, sans qu’aucun effet indésirable n’ait été observé.

En France, en cas de surdosage ou d’urgence, le patient doit contacter les services suivants :

• SAMU (Service d’Aide Médicale Urgente) : Composez le 112, le 15 ou le 01 45 67 50 50.
• SOS Médecins : Par le 3624 (0,15€/min + coût de l’appel) pour joindre SOS Médecins France dans tout le pays ; appelez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils médicaux et l’aide de médecins qualifiés. Vous pouvez les contacter en ligne ou vous rendre dans l’un des centres médicaux SOS Médecins.
• Pharmacies : Des pharmacies sont disponibles 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 dans les grandes villes comme Paris. Les patients peuvent se rendre dans n’importe quelle pharmacie pour obtenir une assistance immédiate ou demander l’aide de pharmaciens en dehors des heures d’ouverture en appelant le 17 (police).

Ces services sont conçus pour fournir une assistance médicale rapide et appropriée dans les situations d’urgence en France.

Avertissements concernant Propecia

Chez les patients présentant des volumes d’urine résiduelle importants et/ou un débit urinaire fortement réduit, le développement possible d’une uropathie obstructive doit être étroitement surveillé. L’agence a conclu que, bien qu’il n’y ait pas eu d’augmentation significative de l’incidence globale du cancer du sein chez les hommes dans les essais cliniques lorsque le Finasteride était pris à une dose de 5 mg, la possibilité d’un risque accru de cancer du sein chez les hommes ne peut pas être exclue avec le Finasteride. Une mise en garde concernant ce risque sera incluse dans les informations sur le produit. Merck a révisé l’avertissement figurant sur les notices destinées aux consommateurs et aux médecins aux États-Unis afin d’y inclure le risque de cancer du sein chez l’homme.

Avertissement sur les allergies

Réactions allergiques : fréquentes – éruption cutanée ; rarement – démangeaisons cutanées, urticaire et œdème de Quincke des lèvres et du visage.

Avertissements pour les personnes souffrant de certains troubles de la santé

Avant l’instauration du traitement, les maladies simulant l’hyperplasie bénigne de la prostate – cancer de la prostate, sténose urétrale, hypotension de la vessie, troubles de son innervation et prostatite infectieuse – doivent être exclues.

Contact avec le médicament Mise en garde

Les personnes qui prennent du Finasteride (Propecia) souffrent d’effets secondaires. Les médicaments ont des effets différents d’une personne à l’autre. Cependant, la prise de Finasteride n’est pas aussi dangereuse que certains l’imaginent.

Le traitement de la chute des cheveux par le Propecia a été approuvé en 1997, ce qui signifie qu’il y a déjà un certain temps. Ce médicament a fait l’objet de nombreux tests et s’est avéré sûr et efficace.

Le Propecia présente plusieurs avantages dans le traitement de la calvitie masculine. Il empêche efficacement la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), l’hormone qui provoque le rétrécissement des follicules pileux chez les personnes génétiquement prédisposées. Le Propecia aide à stopper la chute des cheveux et, dans certaines situations, favorise même la régénération des cheveux en abaissant les niveaux de DHT. Il s’agit d’un traitement apprécié et durable de la perte de cheveux en raison de sa forme orale facile à doser et du risque relativement minime d’effets secondaires.

Noms génériques de Propecia en France

Les noms génériques disponibles pour le finastéride en France comprennent :

• Finasteride ;
• Finide.

Le nom de marque du finastéride en France est Propecia. Après que la filiale Organon de Merck a cessé de commercialiser le Propecia en France en 2023 en raison de préoccupations concernant les effets secondaires, des versions génériques du finastéride 1mg provenant de plusieurs sociétés pharmaceutiques ont continué à être vendues dans le pays. Ces fabricants de génériques comprennent :

• Arrow Labs ;
• Laboratoires Bailleul ;
• Biogaran ;
• Cristers Laboratories ;
• EG Pharmaceuticals ;
• Sandoz ;
• Teva Pharmaceutical Industries ;
• Viatris.

Ainsi, alors que le nom de marque Propecia n’est plus disponible hors ligne, le finasteride 1mg générique reste sur le marché en France sous diverses marques génériques de plusieurs laboratoires pharmaceutiques.