Augmentin (Amoxicillin And Clavulanate)

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Co-amoxiclav (Amoxicilline et acide clavulanique)

Augmentin est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux médicaments différents : l’amoxicilline et l’acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés “pénicillines” qui peuvent parfois être rendus inactifs. L’autre composant actif (l’acide clavulanique) empêche cela de se produire.

Augmentin est utilisé chez les bébés et les enfants pour traiter les infections suivantes :

• infections de l’oreille moyenne et des sinus ;
• infections des voies respiratoires ;
• infections des voies urinaires ;
• infections de la peau et des tissus mous, y compris les infections dentaires ;
• infections des os et des articulations.

Augmentin est l’un des antibiotiques les plus couramment prescrits en France. Il est disponible sous deux formes : un comprimé oral et une suspension orale. La posologie dépend de facteurs tels que le type et la gravité de l’infection, l’âge et toute autre condition médicale existante. Les patients en France doivent suivre les instructions fournies par leur fournisseur de soins de santé afin d’assurer des résultats optimaux au traitement.

Ne donnez pas Augmentin à votre enfant

• s’il est allergique (hypersensible) à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique ou à l’un des autres composants d’Augmentin ;
• s’il a déjà eu une réaction allergique (hypersensible) grave à un autre antibiotique. Il peut s’agir d’une éruption cutanée ou d’un gonflement du visage ou du cou ;
• s’ils ont déjà eu des problèmes de foie ou une jaunisse (jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique.

Ne donnez pas Augmentin à votre enfant si l’une des situations ci-dessus s’applique à votre enfant.

Si vous avez besoin de plus de précisions, parlez-en à son médecin ou à son pharmacien avant de lui donner Augmentin.

Soyez particulièrement prudent avec Augmentin

Consultez leur médecin ou leur pharmacien avant de donner ce médicament à votre enfant s’ils :

• a une fièvre glandulaire ;
• est traité pour des problèmes hépatiques ou rénaux ;
• ne boit pas régulièrement de l’eau.

Si vous n’êtes pas sûr que l’une des situations ci-dessus s’applique à votre enfant, parlez-en à son médecin ou à son pharmacien avant de lui donner Augmentin.

Parfois, votre médecin peut rechercher le type de bactérie à l’origine de l’infection de votre enfant. En fonction des résultats, il pourra donner à votre enfant un autre dosage d’Augmentin ou un autre médicament.

Précautions

Augmentin peut aggraver certaines affections existantes ou provoquer des effets secondaires graves. Il s’agit notamment de réactions allergiques, de convulsions (crises) et d’une inflammation du gros intestin. Vous devez être attentif à certains symptômes spécifiques lorsque votre enfant prend Augmentin afin de réduire le risque de problèmes.

Analyses de sang ou d’urine

Si votre enfant doit subir des analyses de sang (telles que des analyses de l’état des globules rouges ou des analyses de la fonction hépatique) ou des analyses d’urine, informez le médecin ou l’infirmière qu’il prend de l’Augmentin. En effet, Augmentin peut influencer les résultats de ces types d’analyses.

Utilisation d’autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant a récemment pris d’autres médicaments. Il s’agit notamment de médicaments vendus sans ordonnance et de médicaments à base de plantes.

Si votre enfant prend de l’allopurinol (utilisé pour la goutte) avec Augmentin, il est plus probable qu’il ait une réaction allergique cutanée.

Si votre enfant prend du probénécide (utilisé pour la goutte), votre médecin peut décider d’adapter la dose d’Augmentin.

Si des médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins (comme la warfarine) sont pris en même temps que l’Augmentin, des analyses de sang supplémentaires peuvent être nécessaires.

L’Augmentin peut affecter le fonctionnement du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer ou les maladies rhumatismales).

Grossesse et allaitement

Si votre enfant qui va prendre ce médicament est enceinte ou allaite, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Informations importantes concernant certains ingrédients de l’Augmentin

Augmentin contient de l’aspartame (E951), qui est une source de phénylalanine. Cela peut être nocif pour les enfants nés avec une maladie appelée “phénylcétonurie”

Augmentin contient de la maltodextrine (glucose). Si votre médecin vous a dit que votre enfant souffre d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Administrez toujours Augmentin en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin. Si vous avez besoin de plus d’informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes et enfants pesant 40 kg ou plus

Cette suspension n’est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont calculées en fonction du poids corporel de l’enfant en kilogrammes.

Votre médecin vous indiquera la quantité d’Augmentin à donner à votre bébé ou à votre enfant.

Il se peut que l’on vous fournisse une cuillère ou un gobelet gradué en plastique. Vous devez l’utiliser pour donner à votre bébé ou à votre enfant la dose correcte.

La dose habituelle est de 20 mg/5 mg à 60 mg/15 mg par jour et par kilogramme de poids corporel, en trois prises.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

• Si votre enfant a des problèmes rénaux, la dose peut être réduite. Votre médecin peut choisir un autre dosage ou un autre médicament.
• Si votre enfant a des problèmes de foie, il se peut qu’il ait besoin d’analyses de sang plus fréquentes pour vérifier le fonctionnement de son foie.

Comment donner Augmentin

Agitez toujours bien le flacon avant chaque dose.

Donnez la dose au début d’un repas ou un peu avant.

Répartissez les doses sur la journée, à au moins 4 heures d’intervalle. Ne prenez pas 2 doses en 1 heure.

Ne donnez pas Augmentin à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si votre enfant ne se sent toujours pas bien, il doit consulter à nouveau son médecin.

Si vous avez donné plus d’Augmentin que nécessaire

Si vous donnez trop d’Augmentin à votre enfant, les signes peuvent être des maux d’estomac (se sentir mal, être malade ou avoir la diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en à son médecin dès que possible. Prenez le flacon du médicament pour le montrer au médecin.

En France, un patient victime d’un surdosage ou d’une urgence doit contacter les services suivants :

• SAMU (Service d’Aide Médicale Urgente) : Composez le 112, le 15 ou le 01 45 67 50 50.
• SOS Médecins : Par le 3624 (0,15€/min + coût de l’appel) pour joindre SOS Médecins France dans tout le pays ; appelez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils médicaux et l’aide de médecins qualifiés. Vous pouvez les contacter en ligne ou vous rendre dans l’un des centres médicaux SOS Médecins.
• Pharmacies : Des pharmacies sont disponibles 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 dans les grandes villes comme Paris. Les patients peuvent se rendre dans n’importe quelle pharmacie pour obtenir une assistance immédiate ou demander l’aide de pharmaciens en dehors des heures d’ouverture en appelant le 17 (police).

Ces services sont conçus pour fournir une assistance médicale rapide et appropriée dans les situations d’urgence en France.

Si vous oubliez d’administrer Augmentin

Si vous oubliez de donner une dose à votre enfant, donnez-la-lui dès que vous vous en rendez compte. Vous ne devez pas lui donner la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de lui donner la dose suivante.

Si votre enfant arrête de prendre Augmentin

Continuez à donner à votre enfant Augmentin jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux. Votre enfant a besoin de chaque dose pour combattre l’infection. Si certaines bactéries survivent, elles peuvent provoquer une réapparition de l’infection.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit.

Comme tous les médicaments, Augmentin peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde. Les effets secondaires ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament.

Effets secondaires

Conditions à connaître

Réactions allergiques :

• éruption cutanée ;
• inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), qui peut se manifester par des taches rouges ou violettes sur la peau, mais qui peut aussi affecter d’autres parties du corps ;
• fièvre, douleurs articulaires, gonflement des glandes dans le cou, les aisselles ou l’aine ;
• gonflement, parfois du visage ou de la bouche (œdème de Quincke), entraînant des difficultés respiratoires ;
• l’effondrement.

Contactez immédiatement un médecin si votre enfant présente l’un de ces symptômes. Arrêtez de prendre Augmentin.

Inflammation du gros intestin

L’inflammation du gros intestin provoque une diarrhée aqueuse, généralement accompagnée de sang et de mucus, des douleurs à l’estomac et/ou de la fièvre. Si votre enfant présente ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils.

Effets secondaires très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 – diarrhée (chez les adultes).

Effets secondaires fréquents

• Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 ;
• muguet (Candida – infection à levures du vagin, de la bouche ou des plis de la peau) ;
• sensation de malaise (nausée), en particulier lors de la prise de doses élevées ; dans ce cas, prenez Augmentin avant de manger ;
• des vomissements ;
• diarrhée (chez les enfants).

Effets secondaires peu fréquents

Ces effets secondaires peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

• éruption cutanée, démangeaisons ;
• éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire) ;
• indigestion ;
• vertiges ;
• maux de tête.

Effets secondaires peu fréquents pouvant apparaître dans les analyses de sang

• augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets secondaires rares

Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000 :

• des éruptions cutanées peuvent former des cloques et ressembler à de petites cibles (taches centrales sombres entourées d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord – érythème polymorphe).

Si vous remarquez l’un de ces symptômes, contactez immédiatement un médecin.

Effets secondaires rares pouvant apparaître dans les analyses de sang

• faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation du sang ;
• faible nombre de globules blancs.

Autres effets secondaires

D’autres effets secondaires sont apparus chez un nombre minime de personnes, mais leur fréquence exacte n’est pas connue :

• réactions allergiques (voir ci-dessus) ;
• inflammation du gros intestin (voir ci-dessus) ;
• réactions cutanées graves :

– une éruption cutanée généralisée avec des cloques et une desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux {syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave, provoquant une desquamation étendue de la peau (plus de 30 % de la surface du corps – nécrolyse épidermique toxique) ;

– une éruption cutanée rouge généralisée avec de petites cloques contenant du pus (dermatite exfoliative bulleuse) ;

– une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques (exanthémouspustulose).

Contactez immédiatement un médecin si votre enfant présente l’un de ces symptômes.

• une inflammation du foie (hépatite) ;
• jaunisse causée par une augmentation de la bilirubine (substance produite par le foie) dans le sang, qui peut donner à la peau et au blanc des yeux de votre enfant une coloration jaune ;
• l’inflammation des tubes dans les reins ;
• le sang met plus de temps à coaguler ;
• hyperactivité ;
• convulsions (chez les personnes qui prennent de fortes doses d’Augmentin ou qui ont des problèmes rénaux) ;
• langue noire, qui semble poilue ;
• dents tachées (chez les enfants), généralement éliminées par le brossage.

Effets secondaires pouvant se manifester dans les analyses de sang ou d’urine :

• réduction importante du nombre de globules blancs ;
• faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ;
• cristaux dans l’urine.

Si votre enfant présente des effets secondaires

• Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires devient grave ou gênant ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cet article.
• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• N’utilisez pas Augmentin après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
• La date de péremption figurant sur l’étiquette du flacon est réservée à l’usage du pharmacien. Le pharmacien aura préparé votre médicament. Il doit être utilisé dans les 7 jours.
• Conservez-les au réfrigérateur, mais ne les congelez pas.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.

Contenu d’Augmentin

Chaque 5 ml de suspension contient 125 mg d’amoxicilline et 31,25 mg d’acide clavulanique (présent sous forme de clavulanate de potassium).

Les autres ingrédients sont la gomme xanthane (E415), l’hydroxypropylméthylcellulose (E464), l’aspartame (voir section 2), le dioxyde de silicium, la silice colloïdale, l’acide succinique, les arômes de framboise, d’orange et de sirop d’or, et l’eau.

A quoi ressemble Augmentin et contenu de l’emballage

Une suspension est un flacon en verre transparent contenant 100 ml d’un mélange liquide blanc cassé. Elle est fournie dans un carton.

Utilisation des antibiotiques

Les antibiotiques sont utilisés pour traiter les infections causées par des bactéries. Ils n’ont pas d’effet sur les infections causées par des virus.

Il arrive qu’une infection bactérienne ne réponde pas à un traitement antibiotique. L’une des raisons les plus courantes est que la bactérie responsable de l’infection est résistante à l’antibiotique. Cela signifie qu’elles peuvent survivre et même se multiplier malgré l’antibiotique.

Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour de nombreuses raisons. C’est pourquoi il est très important de suivre la prescription de votre médecin.

Lorsque votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, celui-ci est destiné à traiter uniquement votre maladie actuelle. En respectant les conseils suivants, vous éviterez l’apparition de bactéries résistantes qui pourraient empêcher l’antibiotique d’agir.

Vous devez prendre l’antibiotique à la bonne dose, au bon moment et pendant le bon nombre de jours. Lisez les instructions figurant sur l’étiquette et, si vous ne comprenez pas quelque chose, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.

Vous ne devez prendre un antibiotique que s’il vous a été prescrit spécifiquement, et vous ne devez l’utiliser que pour traiter l’infection pour laquelle il a été prescrit.

Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques prescrits pour d’autres personnes, même si elles ont une infection similaire à la vôtre.

Vous ne devez pas donner à d’autres personnes des antibiotiques qui vous ont été prescrits.

S’il vous reste des antibiotiques après avoir suivi le traitement prescrit par votre médecin, vous devez les remettre à une pharmacie.

Résistance à l’Augmentin en France

La résistance à l’Augmentin (amoxicilline et acide clavulanique) varie d’une région à l’autre en France en raison de la prévalence de souches bactériennes spécifiques et de leur sensibilité aux antibiotiques. Voici quelques points clés :

1. Variations régionales de la résistance. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a noté que la disponibilité des formulations d’Augmentin en France devrait être adaptée aux types de bactéries qui prévalent dans le pays et à leurs schémas de résistance. Cela signifie que différentes régions peuvent nécessiter des formulations différentes pour garantir un traitement efficace contre les bactéries résistantes locales.
2. Modèles de résistance chez E. coli. Les données de l’Agence française des médicaments vétérinaires (ANSES) et du Réseau européen de surveillance de la résistance aux antimicrobiens (EARS-Net) montrent que la résistance d’E. coli aux antibiotiques, y compris à l’Augmentin, varie d’une région à l’autre. Cette situation est particulièrement préoccupante pour les aminosides et les fluoroquinolones, antibiotiques cruciaux de dernier recours.
3. Différences régionales de sensibilité. Une enquête épidémiologique menée dans 14 hôpitaux français sur une période de trois ans (1996-1998) a révélé que la fréquence des isolats d’E. coli résistants est restée stable à environ 5 % dans l’ensemble, mais qu’elle variait d’une région à l’autre. Cela suggère qu’il existe des différences régionales dans l’utilisation des antibiotiques et les schémas de résistance.

Restrictions sur les suspensions orales en France

L’Agence européenne des médicaments a restreint l’utilisation des suspensions orales contenant de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique dans un rapport de 14:1 au seul traitement des infections chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Cette restriction est due aux inquiétudes concernant la résistance aux antibiotiques, car ces suspensions peuvent ne pas fournir une dose suffisante d’amoxicilline pour traiter les infections causées par des bactéries résistantes aux pénicillines dans certaines régions.

Le CHMP a souligné que la disponibilité des formulations d’Augmentin contenant un certain rapport amoxicilline/acide clavulanique en France devrait être adaptée aux types de bactéries prévalant dans le pays et à leurs schémas de résistance. Les préparations contenant un rapport de 2:1 ou 4:1 peuvent ne pas fournir une dose adéquate d’amoxicilline pour traiter les infections causées par des bactéries résistantes localement lorsqu’elles sont utilisées à la dose recommandée.

Augmentin traite avec succès un large éventail de maladies bactériennes. La combinaison spéciale d’acide clavulanique et d’amoxicilline augmente son efficacité et prévient la résistance bactérienne. Augmentin est un outil important pour les prestataires de soins de santé du monde entier, car il a démontré son efficacité et sa sécurité, ce qui leur permet de fournir aux patients le traitement approprié qu’ils méritent.

Ces informations peuvent ne pas être complètes. Consultez les informations sur l’Augmentin fournies par la Base de données publique des médicaments.