Celecoxib (Celebrex) bon marché
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Quel est l’autre nom de Celebrex ?
Celebrex peut être commercialisé sous différents noms dans différents pays. Certains d’entre eux sont les suivants : Acicox, Aclarex, Algybrex, Articox, Artilog, Artose, Artrixib, Caditar, Celcox, Celcoxx, Celebra, Celeco, Celecoxibum, Celemax, Celenta, Celib, Celosti, Celox-r, Celoxib, Celoxx, Cexb, Ciox, Cloxib, Colcibra, Coxalgen, Coxbit, Coxel, Coxib, Coxibrex, Coxlec, Coxtenk, Dicoxib, Dilox, Dolocox, Dorex, Dorit, Ezy, Flaxel, Flonar, Impedil, Inibrex, Lexfin, Medocel, Niflam, Onsenal, Radicacine, Revibra, Selecox, Sionara, Solexa, Thritex, Tisorek, Zycel.
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Nom de marque Médicament : Celebrex
Ingrédient actif Médicament : celecoxib
Indication : La plus récente indication est pour les patients atteints de polypose adénomateuse familiale ; également indiqué pour l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde
Nom de l’entreprise : Searle et Pfizer Inc
Disponibilité : Approuvé par la FDA pour la polypose adénomateuse familiale le 23 décembre 1999
La formation de centaines, voire de milliers de polypes adénomateux potentiellement malins dans le côlon et le rectum, qui apparaissent généralement à l’adolescence et au début de l’âge adulte, est la caractéristique de la maladie génétique connue sous le nom de polypose adénomateuse familiale (PAF). À l’âge de 40 ou 50 ans, presque tous les patients atteints de polypose adénomateuse familiale ont un cancer du côlon s’ils ne sont pas traités. La pierre angulaire des soins pour ces personnes est la surveillance endoscopique et, le cas échéant, la chirurgie.
Celebrex, également connu sous le nom de celecoxib et produit par Searle et Pfizer, est désormais le premier médicament homologué pour le traitement de la PFA. Le Celebrex est désormais recommandé pour le traitement des personnes atteintes de FAP, en plus d’être accessible aux patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde et d’arthrose. Ce médicament agit par inhibition de l’enzyme COX-2. Pour les patients atteints de FAP, une dose de 400 mg deux fois par jour est conseillée. Celebrex est destiné à être utilisé en complément de la surveillance endoscopique standard et des procédures dont bénéficient déjà les patients atteints de FAP.
En décembre 1998, la FDA a approuvé le célécoxib, connu sous le nom de Celebrex de Pfizer/Astellas, pour le traitement de l’arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde. En 2000, le médicament a été introduit en Europe. Pfizer commercialise cet agent dans tous les pays de recherche, à l’exception du Japon, où Astellas Pharma (anciennement Yamanouchi Pharmaceuticals, qui a fusionné avec Fujisawa Pharmaceuticals le 1er avril 2005 pour former Astellas Pharma) en assure le développement clinique.
En décembre 2002, une demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) a été déposée au Japon pour traiter la douleur et d’autres symptômes associés à l’arthrose et à la polyarthrite rhumatoïde. L’approbation est prévue pour 2004. Toutefois, la demande était encore en cours d’examen au moment de la rédaction de cet article. En octobre 2001, la FDA a approuvé le célécoxib pour le traitement de la douleur aiguë et de la dysménorrhée primaire. Il est également reconnu comme traitement supplémentaire de la polypose adénomateuse familiale (PAF) aux États-Unis et en Europe. Grâce à ces modifications, le célécoxib dispose désormais de la plus grande variété d’utilisations autorisées de tous les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. En outre, le médicament fait l’objet d’études pour des indications supplémentaires, notamment les tumeurs de la prostate et du pancréas. Aux États-Unis, la couverture du brevet dure jusqu’à la fin de 2013, et dans les autres pays considérés, elle dure jusqu’à la fin de 2014.
Mécanisme d’action et résultats de la recherche
Le célécoxib utilise le même mécanisme d’action que toutes les COX-2 sélectives.
Le célécoxib a fait l’objet de nombreux essais, dont les principaux objectifs étaient de démontrer sa sécurité gastro-intestinale accrue et de démontrer que son efficacité dans le traitement de l’arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde était comparable à celle d’autres AINS. Le célécoxib, à des doses de 100, 200 et 400 mg deux fois par jour, s’est révélé nettement plus efficace que le placebo et d’une efficacité similaire à celle des AINS traditionnels, à savoir le naproxène 500 mg deux fois par jour ou le diclofénac à libération lente 75 mg deux fois par jour. Ces trois grands essais cliniques combinés ont porté sur plus de 2 000 patients.
À l’instar de l’essai VIGOR pour le rofécoxib, Pfizer a mis en place l’étude Celecoxib Long-Term Arthritis Safety Study (CLASS) afin de démontrer de manière statistiquement significative que le célécoxib provoque moins d’effets secondaires gastro-intestinaux que les AINS conventionnels. 8 059 personnes souffrant d’arthrose et de polyarthrite rhumatoïde ont été randomisées pour recevoir soit 800 mg de célécoxib, soit 2 400 mg d’ibuprofène, soit 150 mg de diclofénac par jour dans le cadre de l’étude CLASS en double aveugle et randomisée, qui s’est déroulée sur une période d’un an. La dose de célécoxib utilisée était le double de la dose maximale approuvée pour la polyarthrite rhumatoïde et le quadruple de la dose recommandée pour l’arthrose.
Les patients étaient autorisés à prendre de l’aspirine en même temps pour prévenir les maladies cardiovasculaires. L’incidence des ulcères gastro-intestinaux supérieurs symptomatiques et des complications liées aux ulcères constituait le principal critère d’évaluation. Selon un examen préliminaire à six mois, le groupe traité par le célécoxib a connu beaucoup moins d’incidents gastro-intestinaux supérieurs que les groupes traités par les AINS. Pfizer a demandé à la FDA de mettre à jour l’étiquette du célécoxib à la lumière de ces résultats. Néanmoins, une année de données a révélé que l’impact du célécoxib sur les paramètres gastro-intestinaux prédéterminés était le même que celui des AINS conventionnels. D’autre part, les personnes recevant du célécoxib qui ne prenaient pas d’aspirine auraient pu avoir moins de problèmes gastro-intestinaux. La FDA a conclu que le CLASS ne présentait aucun avantage en termes de sécurité pour les événements gastro-intestinaux supérieurs par rapport aux autres AINS et que l’avertissement standard d’ulcération, d’hémorragie et de perforation gastro-intestinale associé à tous les AINS devait toujours figurer sur l’étiquette du célécoxib.
Comme indiqué dans le résumé sur les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, on craint que le célécoxib n’augmente le risque d’événements cardiovasculaires graves. Selon une méta-analyse des données de quatre études randomisées, dont l’étude CLASS, portant sur plus de 18 000 participants, les patients recevant du célécoxib présentaient un risque considérablement plus élevé d’événements cardiovasculaires que ceux recevant un placebo. L’essai connu sous le nom de Data Safety Monitoring Board for the Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib (APC) a été suspendu en décembre 2004 en raison de données intermédiaires qui montraient, après 33 mois, que les patients traités au célécoxib (200 ou 400 mg deux fois par jour) présentaient un risque plus élevé d’événements cardiovasculaires graves, tels que l’infarctus du myocarde, l’accident vasculaire cérébral et le décès, que les patients traités au moyen d’un placebo.
L’utilisation du célécoxib était liée à une augmentation du risque cardiovasculaire en fonction de la dose, comme le montre la fréquence des événements cardiovasculaires indésirables dans cet essai, qui était de 7 patients sur 679 dans le groupe placebo, de 16 patients sur 685 dans le groupe 200 mg de célécoxib et de 23 patients sur 671 dans le groupe 400 mg de célécoxib (ce qui correspond à des rapports de risque de 1,0, 2,3 et 3,4, respectivement). Les études Prevention of Colorectal Sporadic Adenomatous Polyps Trial (PreSAP) et ADAPT ont toutes deux été interrompues en réaction aux données de l’APC, même si les résultats de ces études ne montraient pas de risque cardiovasculaire plus élevé chez les patients recevant du célécoxib que chez ceux recevant un placebo. Néanmoins, comparé au placebo ou aux AINS classiques, le célécoxib ne semble pas augmenter le risque cardiovasculaire dans la majorité des études épidémiologiques et des essais cliniques qui durent jusqu’à un an. S’il existe un risque d’événements cardiovasculaires défavorables avec le célécoxib, il est beaucoup plus faible qu’avec le rofécoxib.
La FDA a conseillé aux médecins d’évaluer le rapport bénéfice/risque du célécoxib chez chaque patient et, si la poursuite du traitement est jugée appropriée, d’utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte, en attendant une analyse plus approfondie des données de l’essai et des doses utilisées (FDA Alert, décembre 2004). D’autres organismes de réglementation ont déconseillé l’utilisation du célécoxib chez les personnes souffrant d’une maladie cardiaque connue ou très sensibles aux événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires, et l’ont réservé aux personnes présentant un risque de troubles gastro-intestinaux.
Une étude analysant les données de la base de données française de la Sécurité sociale a révélé que le célécoxib est principalement prescrit à des personnes ayant déjà pris des AINS classiques. L’étude a porté sur 14 323 sujets commençant un traitement par célécoxib, avec un âge moyen de 61,9 ans et un sex-ratio homme/femme de 0,45. Près des deux tiers des sujets étaient des utilisateurs habituels d’AINS.
La même étude a révélé que seulement 15 % des sujets s’étaient vu prescrire un agent gastroprotecteur soit en même temps que le célécoxib, soit au cours des 30 jours suivant l’instauration du traitement. Parmi les sujets ayant reçu des prescriptions répétées de célécoxib, 41 % ont utilisé un agent gastroprotecteur dans les 6 mois précédant l’inclusion et 44 % dans les 6 mois suivant l’inclusion, ce qui indique une faible différence dans l’utilisation d’agents gastroprotecteurs avec le célécoxib.
Ce que le patient doit savoir
Les effets indésirables les plus typiques du Celebrex sont la dyspepsie, la diarrhée et les douleurs d’estomac. Celebrex, comme tout autre AINS, peut entraîner des saignements gastro-intestinaux, en particulier chez les personnes qui prennent de la warfarine ou qui ont des problèmes de saignement. Par conséquent, les patients doivent être informés des signes d’alerte et des symptômes de ce type de saignement et encouragés à obtenir de l’aide dès que possible. En outre, les patients doivent informer leurs fournisseurs de soins de santé de toute éruption cutanée, de tout œdème ou de toute prise de poids inexpliquée.
Celebrex (celecoxib) ne doit pas être pris par les personnes ayant une allergie connue aux sulfamides, à l’aspirine ou à d’autres AINS, surtout si elles risquent de développer un asthme sensible à l’aspirine. Étant donné que certains utilisateurs de Celebrex ont signalé des cas de rétention d’eau et d’œdème, les patients souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale, ainsi que ceux souffrant d’hypertension ou d’insuffisance cardiaque, doivent utiliser le médicament avec prudence. Le lithium, les inhibiteurs de l’ECA, le furosémide, le fluconazole et le Celebrex peuvent interagir. Les patients qui utilisent ces médicaments doivent en informer leur médecin.
Surdosage
En France, un patient victime d’un surdosage ou d’une urgence doit contacter les services suivants :
- SAMU (Service d’Aide Médicale Urgente) : Composez le 112, le 15 ou le 01 45 67 50 50.
- SOS Médecins : Par le 3624 (0,15€/min + coût de l’appel) pour joindre SOS Médecins France dans tout le pays ; appelez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils médicaux et l’aide de médecins qualifiés. Vous pouvez les contacter en ligne ou vous rendre dans l’un des centres médicaux SOS Médecins.
- Pharmacies : Des pharmacies sont disponibles 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 dans les grandes villes comme Paris. Les patients peuvent se rendre dans n’importe quelle pharmacie pour obtenir une assistance immédiate ou demander l’aide de pharmaciens en dehors des heures d’ouverture en appelant le 17 (police).
Ces services sont conçus pour fournir une assistance médicale rapide et appropriée dans les situations d’urgence en France.
Noms de marque du célécoxib en France
Le célécoxib a plusieurs noms de marque en France, y compris :
- Celebrex
- Celecoxib arrow
- Celecoxib biogaran
- Celecoxib EG
- Celecoxib Mylan
- Celecoxib Sandoz
- Celecoxib Teva
- Celecoxib Zentiva.
Le 07/03/305, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en France a publié une Lettre aux professionnels de santé . Elle fait état des risques cardiovasculaires et gastro-intestinaux importants du célécoxib sans qu’une efficacité supérieure à celle des autres AINS n’ait été démontrée. C’est pourquoi vous avez besoin d’une ordonnance médicale pour acheter Celebrex (celecoxib) en France. Celebrex est un médicament délivré uniquement sur ordonnance.
Jennifer est pharmacologue clinique. Elle aide les médecins de toutes les spécialités médicales à choisir leurs médicaments. Jennifer consulte sur le dosage des médicaments, les interactions et les effets secondaires.