Keppra (Levetiracetam)

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Noms alternatifs de Keppra 250mg, 500mg, 750mg, 1000mg

Epixx, Kepra, Kopodex, Levetiracetamum, Levron, Levroxa, Tirastam

France Canada Suisse Belgique Luxembourg Andorre Monaco Guinée équatoriale Côte d'Ivoire Cameroun

Informations générales

Aux États-Unis, plus de 2 millions de personnes sont atteintes d’épilepsie. Soixante-dix pour cent d’entre elles sont des adultes. Si 85 % des personnes peuvent contrôler totalement ou partiellement leurs crises grâce aux approches thérapeutiques modernes, 15 % des patients ne parviennent pas à ce contrôle, et de nombreuses personnes sont essentiellement résistantes aux médicaments pharmacologiques actuels. Certaines personnes souffrant de crises partielles – qui se déclenchent dans un hémisphère du cerveau et n’entraînent souvent pas de perte de conscience – se tournent vers la chirurgie cérébrale pour retirer la région endommagée, en espérant que le cerveau environnant reste intact en termes de personnalité et de fonction.

Aujourd’hui, en association avec d’autres médicaments antiépileptiques, un nouveau médicament fabriqué par UCB Pharma, Inc. appelé Keppra (levetiracetam) pourrait être bénéfique pour les personnes souffrant de crises d’épilepsie partielles. Keppra est le médicament qui a été approuvé le plus rapidement, la FDA l’ayant autorisé dans les dix mois qui ont suivi le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA).

Keppra, connu sous le nom générique de levetiracetam, est un médicament antiépileptique (AED) largement utilisé en France, remarquable pour son mécanisme d’action unique et sa grande efficacité clinique. En France, son utilisation est autorisée chez l’adulte et l’enfant, à partir de l’âge d’un mois.

Keppra est un médicament anticonvulsivant efficace en raison de plusieurs caractéristiques : au lieu de commencer par une dose sous-thérapeutique et d’augmenter la dose, les cliniciens peuvent commencer le traitement avec une dose efficace de 500 mg par jour. En outre, Keppra présente un bon profil de sécurité et n’interfère pas avec d’autres médicaments ou des AED administrés simultanément (tels que le probénécide, la digoxine, la warfarine et les contraceptifs oraux).

Keppra est autorisé pour les adultes et est disponible en comprimés de 250 mg, 500 mg et 750 mg pour une utilisation orale avec ou sans repas.

En France, la posologie commence généralement par 250 ou 500 mg deux fois par jour pour les adultes, avec des ajustements en fonction de la tolérance et du contrôle des crises. La dose maximale recommandée peut atteindre 3000 mg par jour. Pour les patients pédiatriques, la posologie est basée sur le poids, ce qui permet d’adapter les plans de traitement en fonction de la croissance et du développement.

En France, Keppra est disponible sous différentes formulations, notamment sous forme de comprimés et de solution orale, ce qui permet de répondre aux différents besoins des patients. Le médicament fait partie du système de santé français depuis plusieurs années et est inclus dans les directives de traitement de l’épilepsie.

Keppra est le seul nom de marque du levetiracetam en France. Il est produit par UCB Pharma. Le médicament est disponible en France sous différentes formes, notamment

  • comprimés (250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg) ;
  • solution buvable (100 mg/mL) ;
  • concentré pour solution pour perfusion (100 mg/mL).

La solution orale est indiquée comme traitement d’appoint des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques.

Mécanisme d’action

Le mode d’action précis de Keppra n’est pas clair. Cependant, il ne semble pas inclure d’interactions avec les systèmes liés à la neurotransmission excitatrice et inhibitrice. Selon des recherches in vitro, les membranes plasmiques synaptiques du système nerveux central sont les seuls endroits où l’on trouve un site de liaison stéréosélectif pour le Keppra ; les tissus périphériques ne possèdent pas ce site. Keppra réduit les tirs en rafale de l’activité épileptiforme de l’hippocampe sans altérer l’excitabilité neuronale normale, comme l’ont démontré les recherches in vitro et in vivo. D’après ces recherches, Keppra pourrait être capable d’arrêter spécifiquement la propagation de l’activité épileptique et l’hypersynchronisation des tirs en salves épileptiformes.

Résultats de l’étude clinique

Trois études multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo, portant sur 904 personnes souffrant de crises partielles réfractaires, avec ou sans généralisation secondaire, ont montré que Keppra était efficace. Les patients devaient avoir eu au moins quatre crises partielles toutes les quatre semaines pendant la période de référence de 12 semaines et devaient recevoir une dose stable d’un ou deux AED au début de l’essai.

Douze semaines ont été consacrées à la période de référence dans chacune des trois études, puis les participants ont reçu un traitement pendant dix-huit semaines. Les régimes concomitants de DEA ont été maintenus pendant la période d’évaluation à dose fixe de 12 semaines qui a suivi l’intervalle de titration de 6 semaines. Tout au long de la période de traitement de 18 semaines, le principal indicateur d’efficacité était le pourcentage de diminution de la fréquence des crises partielles hebdomadaires par rapport au placebo. Le taux de réponse, c’est-à-dire la proportion de patients ayant connu une réduction de 50 % ou plus des crises, a été évalué en tant que résultat secondaire.

L’étude 1 a examiné les effets de Keppra 1000 mg/jour (97 patients), Keppra 3000 mg/jour (101 patients) et du placebo (95 patients) administrés deux fois par jour à doses égales dans 41 sites aux États-Unis. Une diminution notable de la fréquence hebdomadaire des crises a été observée dans les groupes Keppra 1000 mg et Keppra 3000 mg, avec une baisse de 26,1 % et 30,1 %, respectivement, par rapport au placebo. Les taux de répondeurs ont montré une différence substantielle : 7.4 % pour le groupe placebo, 37,1 % pour les patients recevant 1000 mg de Keppra et 39,6 % pour le groupe recevant 3000 mg de Keppra.

L’étude 2 a comparé des patients recevant des doses égales de Keppra 1000 mg/jour (106 patients), de Keppra 2000 mg/jour (105 patients) et de placebo (111 patients) administrées deux fois par jour dans 62 établissements en Europe. Le groupe Keppra 1000 mg a connu une réduction de la fréquence hebdomadaire des crises de 17,1 %, tandis que le groupe Keppra 2000 mg a connu une baisse substantielle de 21,4 % par rapport au groupe placebo. Une différence notable a été observée entre les deux doses de Keppra et entre Keppra et le placebo, avec des taux de réponse de 20,8 % pour le groupe Keppra 1000 mg, de 35,2 % pour le groupe Keppra 3000 mg et de 6,3 % pour le groupe placebo.

Dans l’étude 3, 180 patients ont reçu 3000 mg/jour de Keppra, tandis que 104 ont reçu un placebo. L’étude a été menée dans 47 centres à travers l’Europe. Les patients sous Keppra ont eu un taux de réponse de 39,4 % (contre 14,4 % dans le groupe placebo) et une diminution de 23,0 % de la fréquence de leurs crises hebdomadaires.

Prescription en France

Keppra (levetiracetam) est un médicament délivré sur ordonnance en France.

Le document de la Commission européenne indique que Keppra est un “médicament soumis à prescription médicale” en France.

Le document de la Haute Autorité de Santé (HAS) indique également que le Keppra est approuvé comme traitement d’appoint des crises partielles en France.

Une page produit de Watsons.com.ph concernant la solution orale de Keppra en France indique clairement qu’il s’agit d’un médicament “soumis à prescription médicale”.

Ce que le patient doit savoir

Les effets secondaires du Keppra comprennent l’asthénie, la lassitude et la somnolence, les vertiges et les problèmes de coordination (ataxie, démarche irrégulière ou incoordination). Le Keppra peut également être associé à des symptômes comportementaux tels que la colère, l’agitation, l’anxiété et la dépression. C’est au cours des quatre premières semaines de traitement que ces effets secondaires se sont principalement manifestés. Les patients doivent être avertis qu’ils ne doivent pas conduire ou utiliser des machines lourdes jusqu’à ce qu’ils sachent comment Keppra les affecte en raison des vertiges et de la somnolence qui y sont associés. Les patients souffrant d’insuffisance rénale modérée à sévère et ceux qui sont sous hémodialyse doivent recevoir des instructions prudentes lors de l’administration de la dose recommandée de Keppra, car le médicament est également éliminé de manière significative par les reins.

Vous pouvez commander ce médicament en ligne et il sera livré par l’une des sociétés de livraison les plus populaires en France, y compris Colissimo, Chronopost, DPD, GLS, Mondial Relay, Relais Colis, FedEx, et DHL.

Ces informations peuvent être incomplètes. Consultez les informations sur le Keppra fournies par la Base de données publique des médicaments.

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