Propecia (Finasteride)

Qué es Propecia

Propecia, cuyo principio activo es la finasterida, es un remedio para detener la caída del cabello. A veces, la finasterida permite que vuelva a crecer nuevo cabello terminal, pero esto es poco frecuente. Se cree que el objetivo principal es detener la calvicie. Este medicamento se toma en comprimidos por vía oral todos los días. Propecia, un fármaco a base de finasterida, está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA o USFDA, una agencia gubernamental dependiente del Departamento de Salud de EE.UU.). Es uno de los dos únicos fármacos aprobados por la FDA para el tratamiento de la alopecia.

Descripción

El único medicamento a base de finasterida para frenar la calvicie es Propecia. Este fármaco contiene 1 mg de finasterida por comprimido. Se toma un comprimido al día para tratar la calvicie. También existe Finpecia, el análogo indio de Propecia (producido por la empresa farmacéutica CIPLA), que no difiere de Propecia en composición y dosis, pero es mucho más barato.

También existen otros medicamentos cuyo principio activo sigue siendo el mismo, Finasteride, pero que están diseñados para tratar el adenoma de próstata. No se diferencian en la composición, sino en la dosis de Finasteride en cada comprimido, que aumenta a 5 mg en comparación con Propecia y Finpecia. Entre ellos se encuentran Alfinal, Vero Finasteride, Penester, Proscar, Prosteride, Finasteride, Finast y otros.

Los ensayos de fase III de Propecia se llevaron a cabo durante varios años. En los ensayos participaron 60 clínicas dermatológicas (33 en EE.UU.) y 1.533 voluntarios. De ese número, 1.215 voluntarios continuaron participando en el ensayo de Propecia durante el segundo año. Las edades de los participantes oscilaban entre los 18 y los 41 años. El grado de calvicie, según Norwood, era de 3 a 5. Todos los participantes tomaron 1 mg de Propecia o placebo cada día.

Para evaluar los resultados se utilizaron medidas objetivas y subjetivas. El análisis subjetivo incluía preguntar a los participantes sobre los resultados del tratamiento. El análisis objetivo incluía mediciones de la densidad y el grosor del cabello, la duración de la fase anágena y otras medidas. Los dermatólogos que no sabían qué estaban tomando los participantes (Propecia o placebo) evaluaron las medidas subjetivas y objetivas.

El primer año del ensayo mostró estos resultados

• un aumento de la densidad capilar de +86 por 1 pulgada2 (+11%) para los que tomaban Propecia;
• reducción de la densidad capilar de -21 por 1 pulgada2 (-2,7%) para los que tomaron Placebo;
• crecimiento de cabello nuevo en el 48% de los que tomaron Propecia
• crecimiento de cabello nuevo en el 7% de los que tomaron placebo;
• 30% (de 48%) de crecimiento de cabello nuevo ligeramente perceptible para los que tomaron Propecia;
• 18% (de 48%) de nuevo crecimiento capilar perceptible para los usuarios de Propecia;
• 6% (de 7%) de nuevo crecimiento del cabello ligeramente perceptible para los que tomaron placebo;
• 1% (de un 7%) de nuevo crecimiento de cabello perceptible para los pacientes que tomaron placebo.

En el segundo año del ensayo no se observó ningún aumento adicional de la densidad capilar. Sin embargo, se observaron nuevas mejoras en la salud general del cabello debido a un aumento de la fase anágena y del diámetro del tallo piloso. Los pacientes que tomaron placebo siguieron perdiendo pelo.

La finasterida inhibe la 5-alfa reductasa de tipo 2, que es aproximadamente el 70% de todas las 5-alfa reductasas del organismo. Pero también existe la 5-alfa reductasa tipo 1, que no se ve afectada por la Finasterida para la caída del cabello. Por lo tanto, esta enzima sigue existiendo en los folículos pilosos. Además, si los folículos son hipersensibles a la dihidrotestosterona, incluso una pequeña cantidad será suficiente para continuar con la caída del cabello.

Usos de Propecia

En primer lugar, asegúrese de que la caída del cabello (alopecia en el sentido científico) no es un problema hereditario. Si lo es, debe controlar el proceso lo antes posible. Póngase en contacto con un tricólogo, que le recetará medicamentos, tratamiento con láser o le sugerirá un trasplante. Si no se trata de genética, pero tu pelo ha empezado a caerse más de lo habitual, busca la causa en el mal funcionamiento del organismo y consulta a un médico de cabecera.

Puede tratarse de trastornos hormonales asociados a enfermedades tiroideas o a la toma de anticonceptivos de baja calidad, usos prolongados de Finasteride antibióticos o antidepresivos, enfermedades infecciosas, así como dietas que no incluyan elementos beneficiosos para el ser humano. El problema de la pérdida también puede ocurrir debido a la anemia – una disminución de la concentración de hemoglobina en la sangre. Finasteride se toma por vía oral independientemente de las comidas, un comprimido (5 mg) al día durante 6-7 meses.

Cómo actúa

Una vez en el torrente sanguíneo, Finasteride se une a la 5-alfa reductasa tipo 2 en lugar de a la testosterona, impidiendo así la conversión de testosterona en testosterona digital.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Propecia?

Los efectos secundarios de Finasteride incluyen la pérdida reversible de la libido, la disminución del volumen de eyaculación y la disfunción eréctil, que se produce en aproximadamente el 2% de los hombres. Se han notificado casos de disfunción sexual a largo plazo (síndrome postfinasterida), pero se desconoce su incidencia. También se han notificado efectos secundarios poco frecuentes de la finasterida: cambios de humor/depresión, ginecomastia, dolor testicular y reacciones de hipersensibilidad.

Efectos secundarios comunes

En el estudio original sobre la Finasterida, estos efectos secundarios sólo se observaron en el 2% de los pacientes. Sin embargo, un estudio reciente ha cuestionado la validez de esta afirmación. Se descubrió que ninguno de los 34 ensayos clínicos contaba con informes de seguridad adecuados. Entre las revelaciones más impactantes sobre estos ensayos se encuentran las siguientes:

• el 53% revelaba un conflicto de intereses;
• el 56% contaba con financiación del fabricante;
• el 76% tenía una duración de la evaluación de la seguridad del fármaco inferior a un año.

De ser cierto, la incidencia de efectos secundarios sexuales de la Finasterida (Propecia y Proscar) puede ser mucho mayor que el 2% inicial declarado. Debido a sus propiedades antiandrogénicas, la Finasterida se utiliza a veces en la terapia hormonal sustitutiva en hombres transexuales en combinación con una forma de estrógeno. Sin embargo, hay muy pocos datos de ensayos clínicos sobre el uso de Finasteride con este fin, y las pruebas de su eficacia en este ámbito son mínimas. De hecho, la Finasterida, en comparación con los antiandrógenos convencionales como la espironolactona y el acetato de ciproterona, es una sustancia significativamente más débil.

Efectos secundarios comunes:

• bultos en las mamas;
• dolor o sensibilidad en las mamas;
• secreción del pezón;
• cualquier otro cambio en las mamas.

Además, su uso se asocia a un alto riesgo de desarrollar depresión y ansiedad tanto en hombres como en mujeres; los transexuales corren un riesgo excepcionalmente alto porque estos síntomas son muy comunes entre este grupo de pacientes. Por lo tanto, no se recomienda prescribir Finasteride como antiandrógeno a los hombres transexuales porque el fármaco aumenta los riesgos de efectos secundarios emocionales perjudiciales. También se ha observado que la finasterida ayuda a mitigar los efectos del síndrome de abstinencia tras el consumo crónico de alcohol.

Efectos secundarios graves

La farmacovigilancia del Reino Unido dispone de datos sobre varios casos de depresión grave e ideación suicida en pacientes que reciben Finasterida. Sin embargo, estos efectos secundarios se han notificado en pacientes con y sin antecedentes de depresión.

1. Cabe señalar que ya se han notificado casos de estado de ánimo depresivo con Finasteride. Sin embargo, una revisión publicada recientemente sugiere un riesgo potencial de depresión mayor. Es probable que estos datos sirvan para actualizar la información sobre el fármaco.
2. Los médicos y los pacientes también deben ser conscientes de las disfunciones sexuales que pueden asociarse a la toma de Finasterida. Entre ellas se incluyen la disminución de la libido, la disfunción eréctil y el deterioro de la eyaculación (reducción del volumen de eyaculación).

Muchas organizaciones deportivas han prohibido la Finasterida porque el fármaco puede utilizarse para disimular el consumo de esteroides. Desde 2005, la Finasterida figura en la lista de sustancias prohibidas de la Agencia Mundial Antidopaje. Sin embargo, el fármaco fue retirado de la lista en 2009. Algunos atletas famosos que utilizaban Finasteride como remedio para la caída del cabello y que han sido excluidos de las competiciones internacionales son el skeleton Zack Lund, el bobsledder Sebastian Gattuso, el futbolista Romario y el portero de hockey sobre hielo Jose Theodore.

Efectos secundarios graves:

• pérdida de interés por el sexo;
• impotencia;
• problemas para tener un orgasmo;
• eyaculación anormal.

Las mujeres en edad fértil y las embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento. Tiene propiedades teratogénicas (su capacidad para inhibir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona puede causar un desarrollo genital anormal en el feto masculino) y penetra en el líquido seminal. Provoca una disminución del antígeno prostático específico tras 6 y 12 meses de uso en un 41 y 48%, respectivamente. Los pacientes deben someterse a pruebas de detección para descartar un cáncer de próstata durante el tratamiento con Finasteride.

Cómo tomarlo

Se toma por vía oral con líquidos y se ingiere entero (los comprimidos no deben dividirse ni triturarse), independientemente de las comidas. La dosis recomendada es de 5 mg (1 comprimido) una vez al día. El tratamiento puede prolongarse hasta 6 meses si es necesario hasta que se consiga el efecto clínico.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de gravedad variable (cuando la ERC disminuye a 9 ml/min). No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Posología para la calvicie de patrón masculino

En caso de calvicie de patrón masculino, tomar 0,2 mg del principio activo una vez al día. Tenga en cuenta que un comprimido contiene 1 mg del principio activo. Su médico puede ajustar la dosis en función de su edad y sus síntomas. No obstante, no debe superarse la dosis máxima de 1 mg de principio activo al día.

Posología de la hiperplasia benigna de próstata

Para la hiperplasia benigna de próstata: Tomar 5 mg de principio activo una vez al día. El médico prescriptor puede ajustar la dosis de Finasteride en función de la edad y los síntomas.

Cómo se suministra el medicamento

Se suministra de la siguiente forma

• NDC 0006-0071-31 frascos de 30 (con desecante).
• NDC 0006-0071-54 PROPAK frascos de 90 (con desecante).

Formas de dosificación y manipulación de Propecia

Para el tratamiento de la alopecia androgénica masculina, la dosis recomendada de Finasteride es de 1 mg al día. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Almacenamiento

Almacene el medicamento en un lugar seco y protegido de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.

Interacción con otros medicamentos, sustancias o suplementos

Dado que otros medicamentos (Alfinal, Vero Finasteride, Pentester, Proscar, Prosteride, Finasteride, Finast, y otros) contienen 5 mg de Finasteride en 1 comprimido, es necesario dividir cada comprimido en cinco partes y tomar 1/5 comprimido cada día. De esta manera, obtendrá 1 mg de Finasteride al día, igual que cuando toma Propecia Finasteride.

	PROPECIA N=945	Placebo N=934
Disminución de la libido	1.8	1.3
Disfunción eréctil	1.3	0.7
Trastorno de la eyaculación (disminución del volumen de eyaculación)	1.2 (0.8)	0.7 (0.4)
Interrupción debido a experiencias sexuales adversas relacionadas con el fármaco	1.2	0.9

 

Sobredosificación y contraindicaciones

Hipersensibilidad, embarazo, mujeres en edad fértil, niños. Tomar el medicamento con precaución. Insuficiencia hepática, uropatía obstructiva. Los pacientes recibieron Finasteride en dosis única de hasta 400 mg y dosis múltiples de hasta 80 mg/día durante tres meses, sin que se observaran efectos adversos.

No existen recomendaciones para el tratamiento específico de la sobredosis de finasterida.

Advertencias sobre Propecia

En pacientes con volúmenes de orina residual significativos y/o flujo urinario muy reducido, debe vigilarse estrechamente el posible desarrollo de uropatía obstructiva. La agencia concluyó que, aunque no se produjo un aumento significativo de la incidencia global de cáncer de mama en hombres en los ensayos clínicos cuando Finasteride se tomó a una dosis de 5 mg, no puede excluirse la posibilidad de un aumento del riesgo de cáncer de mama en hombres con Finasteride. En la información sobre el producto se incluirá una advertencia sobre este riesgo. Merck ha revisado la advertencia en los prospectos médicos y para el consumidor en EE.UU. para incluir el riesgo de cáncer de mama en los hombres.

Advertencia sobre alergias

Reacciones alérgicas: frecuente: erupción cutánea; rara vez: prurito cutáneo, urticaria y angioedema de labios y cara.

Advertencias para personas con determinadas enfermedades

Antes de iniciar la terapia, deben excluirse las enfermedades que simulan la hiperplasia prostática benigna: cáncer de próstata, estenosis uretral, hipotensión de la vejiga, trastornos de su inervación y prostatitis infecciosa.

Contacto con el fármaco Advertencia

Las personas sufren efectos secundarios cuando toman Finasteride (Propecia). Los medicamentos afectan de forma diferente a cada persona. Sin embargo, tomar Finasteride no es tan peligroso como algunos imaginan.

Propecia contra la caída del cabello fue aprobado como tratamiento en 1997, por lo que ha pasado bastante tiempo. Este medicamento ha sido sometido a muchas pruebas y se ha demostrado que es seguro y eficaz.

Propecia tiene varias ventajas en el tratamiento de la calvicie de patrón masculino. Evita eficazmente que la testosterona se convierta en dihidrotestosterona (DHT), que es la hormona que provoca la contracción de los folículos pilosos en las personas genéticamente propensas a ello. Propecia ayuda a detener la caída del cabello y, en determinadas situaciones, incluso favorece su regeneración al reducir los niveles de DHT. Es un tratamiento muy apreciado y duradero contra la caída del cabello por su fácil dosificación oral y el riesgo comparativamente mínimo de efectos secundarios.