Zomig (Zolmitriptan)

Zomig (Zolmitriptan): Che cos’è?

Zomig, noto anche come Zolmitriptan, viene spesso prescritto per il trattamento dell’emicrania. Fa parte della classe dei farmaci triptani, che agiscono costringendo le arterie sanguigne nel cervello e impedendo la produzione di sostanze chimiche che aggravano l’emicrania. Zomig offre flessibilità alle persone con esigenze o preferenze diverse durante un attacco di emicrania, essendo accessibile in diversi formati, come pillole e spray nasali. Non è destinato a essere usato come misura preventiva, ma per alleviare i sintomi acuti dell’emicrania. Come ogni farmaco, Zomig deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico e tenendo conto di eventuali interazioni farmacologiche e di particolari condizioni di salute.

Zomig è approvato in Italia per il trattamento degli attacchi di emicrania con o senza aura negli adulti.

Farmacocinetica

Dopo dosaggi orali e intranasali, lo Zolmitriptan ha una biodisponibilità assoluta del 40% circa. A seconda della formulazione, le concentrazioni plasmatiche di picco vengono raggiunte 1,5-3 ore dopo le dosi orali e 3 ore dopo lo spray intranasale. Circa il 25% delle proteine si lega al plasma. Il metabolismo epatico dello zolmitriptan dà luogo agli analoghi primari dell’acido indolo-acetico, N-ossido e N-desmetile. Nei test sugli animali, il metabolita N-desmetile (183C91) ha mostrato una maggiore attività rispetto alla molecola madre, suggerendo che potrebbe avere un ruolo nell’impatto terapeutico dello zolmitriptan.

La monoamino ossidasi di tipo A è responsabile del successivo metabolismo del metabolita N-desmetile, mentre l’isoenzima CYP1A2 del citocromo P450 è il principale responsabile del metabolismo primario dello Zolmitriptan. Circa il 30% di una dose finisce nelle feci, principalmente come farmaco inalterato, e circa il 60% di una dose viene eliminata nelle urine, principalmente come acido indoloacetico. L’emivita di eliminazione è prolungata nei soggetti affetti da patologie epatiche e varia da 2,5 a 3 ore. Ricerche sui ratti hanno scoperto una distribuzione nel latte.

Ricerca medica

I ricercatori dell’Headache Care Center di Springfield, Missouri, hanno sintetizzato i risultati di tre studi precedenti per concludere che una dose da 2,5 mg di Zolmitriptan, spesso noto come Zomig, può offrire un sollievo a lungo termine dall’emicrania.

I risultati, discussi al Diamond Headache Clinic’s Headache Update ’99, esaminano le informazioni aggregate di tre studi distinti. In ogni studio, i soggetti sono stati confrontati tra gruppi che hanno ricevuto Zolmitriptan (Zomig) o un placebo; tuttavia, l’identità delle pillole dei soggetti è rimasta segreta.

Secondo gli studi, le persone che si preparano per il lavoro o la scuola al mattino hanno maggiori probabilità di soffrire di emicrania tra le sei e le sette del mattino. Per coloro che hanno risposto al farmaco, l’assunzione tra le 6 e le 9 del mattino ha alleviato il mal di testa per una media di 23 ore. La durata media dell’alleviamento per coloro che hanno risposto al placebo è stata di appena otto ore.

Entro due ore dall’assunzione del farmaco, quasi il 60% dei pazienti che hanno ricevuto una dose di 2,5 mg di Zolmitriptan ha avuto una reazione favorevole. In confronto, solo tra il 22 e il 39% di coloro che hanno ricevuto il placebo hanno avuto risposte positive nello stesso periodo.

Indipendentemente dal momento della giornata in cui si manifesta l’emicrania, i ricercatori hanno scoperto che Zolmitriptan, spesso noto come Zomig, offre un sollievo costante e duraturo.

Secondo il produttore, gli adulti con emicrania acuta, con o senza aura, possono trarre beneficio dall’assunzione di questo farmaco. Se si soffre di cardiopatia ischemica, ipertensione o altri gravi problemi cardiaci, il farmaco è sconsigliato.

Sensazione di pressione, dolore, tensione o pesantezza in molte aree del corpo, compreso il torace, sono esempi di effetti collaterali. Durante gli studi clinici, gli effetti avversi sono stati da lievi a moderati: astenia (debolezza), nausea e vertigini sono stati i più comuni.

Studi clinici in Italia

In Italia è stato condotto uno studio su più attacchi che ha confrontato l’efficacia clinica e la tollerabilità di diverse dosi di zolmitriptan (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg) rispetto al placebo per il trattamento acuto dell’emicrania. Lo studio ha rilevato che zolmitriptan è più efficace del placebo nell’alleviare i sintomi dell’emicrania.

Uno studio clinico è stato registrato nel registro degli studi clinici dell’UE per valutare l’effetto di diverse dosi di zolmitriptan spray nasale (0,5 mg, 2,5 mg, 5 mg) rispetto al placebo per il trattamento dell’emicrania acuta in Italia e in altri Paesi europei. Tuttavia, i risultati di questo studio non sembrano essere stati pubblicati.

Un rapporto annuale di AstraZeneca ha menzionato i dati di vendita di Zomig in Italia, indicando che si tratta di un prodotto approvato e commercializzato in quel Paese, ma non ha fornito dettagli su studi clinici specifici.

Somministrazione e usi di Zolmitriptan

Zomig è disponibile in Italia solo su prescrizione medica e deve essere usato solo per trattare gli attacchi acuti di emicrania, non per la prevenzione.

Agonista selettivo della serotonina (5-HT1), lo zolmitriptan funziona e viene utilizzato in modo simile al sumatriptan. Viene utilizzato per trattare gli attacchi di emicrania in modo acuto. Lo zolmitriptan non è raccomandato per prevenire la malattia.

Nel Regno Unito, il dosaggio consigliato è di 2,5 milligrammi per via orale. È sufficiente un’ora per aspettarsi una risposta clinica. Se i sintomi peggiorano o ritornano entro ventiquattro ore, si può somministrare una seconda dose non meno di due ore dopo la dose iniziale. Gli episodi successivi possono essere trattati con dosi di 5 mg se il paziente non riceve un sollievo adeguato con una dose di 2,5 mg. Zolmitriptan ha una dose massima di 10 mg nelle 24 ore. Negli Stati Uniti, la dose raccomandata è di 1,25 o 2,5 mg, con un massimo di 10 mg nelle 24 ore. Entro quindici minuti dalla somministrazione intranasale, si prevede una reazione clinica. Una narice deve ricevere una singola dose di 5 mg, come di consueto. Una seconda dose, fino a 10 mg al giorno, può essere utilizzata dopo almeno due ore se i sintomi peggiorano o ritornano entro 24 ore.

Ai soggetti che utilizzano altri farmaci specifici si consiglia di ridurre il dosaggio. Per i pazienti che ricevono cimetidina o un inibitore della monoamino ossidasi di tipo A (sebbene l’uso con gli inibitori della monoamino ossidasi di tipo A sia controindicato negli Stati Uniti), la dose massima di Zolmitriptan nelle 24 ore deve essere di 5 mg. Per i pazienti che utilizzano farmaci che inibiscono l’isoenzima CYP1A2 del citocromo P450, come fluvoxamina e ciprofloxacina, si consiglia una riduzione analoga. Per il dosaggio in caso di insufficienza renale o epatica, vedere sotto.

Uso nell’insufficienza epatica

Secondo uno studio, i pazienti con compromissione epatica moderata o grave non necessitano di una riduzione della dose iniziale di zolmitriptan; tuttavia, i pazienti con grave compromissione possono accumulare dosi ripetute e il loro dosaggio giornaliero deve essere ridotto.

Nel Regno Unito, le informazioni sul prodotto autorizzate suggeriscono una dose orale massima di 5 mg nelle 24 ore per i pazienti con compromissione da moderata a grave. Negli Stati Uniti si consiglia un dosaggio non superiore a 2,5 mg.

Compromissione renale

Anche se i pazienti con compromissione da moderata a grave presentavano una clearance renale inferiore di Zolmitriptan e dei suoi metaboliti, questo impatto non è stato ritenuto clinicamente significativo e l’aggiustamento del dosaggio di Zolmitriptan in questi pazienti non è stato ritenuto necessario.

Cefalea ed emicrania a grappolo

Per un confronto dei vantaggi relativi dei vari triptani per l’emicrania, vedere la sezione sumatriptan.

Effetti collaterali e consigli di sicurezza

I pazienti affetti da sindrome di Wolff-Parkinson-White o da aritmie legate a canali di conduzione cardiaca accessori devono astenersi dall’uso di Zolmitriptan. I pazienti con compromissione epatica da moderata a grave devono usarlo con cautela.

Ischemia acuta

È stato riferito che una signora di 50 anni ha avuto una lesione del midollo spinale associata all’uso di Zolmitriptan; le caratteristiche cliniche hanno indicato che la lesione era un infarto ischemico.

Interazioni

Per i pazienti che fanno uso di cimetidina, si consiglia di ridurre il dosaggio massimo di Zolmitriptan nelle 24 ore (vedere la sezione Usi e somministrazione). Se Zolmitriptan viene somministrato con farmaci che inibiscono l’isoenzima CYP1A2 del citocromo P450, come la fluvoxamina e la ciprofloxacina, è prevista una riduzione del dosaggio analoga. L’uso di Zolmitriptan con gli inibitori della monoamino ossidasi di tipo A, come la moclobemide, è controverso. Nel Regno Unito, le informazioni sul prodotto autorizzate suggeriscono di ridurre il dosaggio massimo di Zolmitriptan in combinazione con gli inibitori delle monoamino ossidasi di tipo A (vedere la sezione Usi e somministrazione). Negli Stati Uniti, invece, non sono raccomandati abbinamenti specifici.

Per qualsiasi emergenza medica in Italia, compreso un sovradosaggio, il paziente o chi lo assiste deve chiamare immediatamente il 112 per raggiungere i servizi medici di emergenza.

Nomi di marca di Zomig in Italia

Il farmaco è disponibile in Italia con i nomi commerciali Zomig, Zomigon, Zomigoro e AscoTop.

DOMANDE FREQUENTI

Come funziona Zomig?

Zomig agisce allargando i vasi sanguigni che circondano il cervello e abbassando alcune sostanze chimiche nel corpo per alleviare i sintomi dell’emicrania, come la sensibilità alla luce e ai suoni, il dolore alla testa e la nausea.

Quali sono le forme di Zomig?

Esistono diversi tipi di Zomig: compresse, compresse disintegrabili per via orale e spray nasale. Diverse variabili, tra cui l’intensità dell’emicrania e le preferenze individuali, influenzano la scelta della forma.

Quando inizia a funzionare Zomig?

Zomig inizia ad agire solitamente tra 30 minuti e 2 ore dopo l’assunzione. La velocità di attenuazione può variare a seconda delle circostanze e del tipo di Zomig che si sta assumendo.

Il farmaco può essere ordinato online e verrà consegnato da uno dei maggiori corrieri italiani, tra cui BRT, Poste Italiane, SDA Express Courier, UPS, GLS, TNT, DHL, Nexive e FedEx.