Simvastatin (Zocor)
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Andere Namen von Zocor
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Was ist Zocor Heart – Pro (Simvastatin)?
Zocor Heart-Pro ist ein Arzneimittel, das zur Verringerung des Risikos eines ersten Herzinfarkts bei Menschen mit einem mäßigen Risiko für eine koronare Herzkrankheit (Herzkrankheit, die durch eine Ablagerung von Plaque in den Koronararterien verursacht wird) eingesetzt wird. Mäßiges Risiko bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit, in den nächsten zehn Jahren einen Herzinfarkt zu erleiden, mindestens 1 zu 10 (10 %) beträgt. Die Tabletten enthalten Simvastatin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind. Statine senken den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut erheblich.
Zocor Heart-Pro ist in Deutschland zugelassen. Es wird von Merck & Co. unter dem Markennamen Zocor Heart-Pro vermarktet und wird zur Senkung des Cholesterinspiegels und zur Verringerung des Risikos einer koronaren Herzerkrankung eingesetzt. Dieses Medikament ist in Deutschland ein wichtiges Statin-Markenpräparat, das nachweislich den LDL-Cholesterinspiegel und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksam senkt, obwohl sein Patent vor kurzem ausgelaufen ist, was zu generischer Konkurrenz geführt hat. Seine Entwicklung und Anwendung wurde durch wichtige klinische Studien und patentrechtliche Erwägungen geprägt.
Sie müssen diese Tabletten regelmäßig und über einen längeren Zeitraum einnehmen, um von ihnen zu profitieren.
Wer hat ein mäßiges Risiko für eine koronare Herzkrankheit?
- Ein mäßiges Risiko haben Sie wahrscheinlich, wenn Sie ein Mann im Alter von 55 Jahren oder älter sind.
- Ein mäßiges Risiko besteht auch, wenn Sie ein Mann im Alter zwischen 45 und 54 Jahren oder eine Frau im Alter von 55 Jahren oder älter sind und eine oder mehrere der folgenden Fragen mit Ja beantworten:
- Haben Sie ein Elternteil, einen Bruder oder eine Schwester, die einen Herzinfarkt erlitten haben, als sie jünger als 55 Jahre (Männer) bzw. 65 Jahre (Frauen) waren?
- Rauchen Sie, oder haben Sie in den letzten fünf Jahren geraucht?
- Sind Sie übergewichtig?
Das bedeutet, dass Sie einen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 25 kg/m2 haben (das ist Ihr Gewicht in Kilo geteilt durch Ihre Körpergröße in Metern zum Quadrat) oder
- Männer – wenn Ihr Taillenumfang mehr als 102 cm oder 40 Zoll beträgt.
- Frauen – bei einem Taillenumfang von mehr als 88 cm (35 Zoll).
Ihr Apotheker kann Ihnen bei der Beantwortung dieser Frage helfen, wenn Sie Zweifel haben.
Sind Sie südasiatischer Herkunft (vom indischen Subkontinent, einschließlich Bangladesch, Indien, Pakistan oder Sri Lanka)?
Darüber hinaus ist Ihr Herzinfarktrisiko weiter erhöht, wenn Sie sich außer den normalen täglichen Aktivitäten nicht körperlich betätigen.
Klinische Studien in Deutschland
In Deutschland wurden Studien und klinische Prüfungen mit Zocor (Simvastatin) durchgeführt. Eine bemerkenswerte klinische Studie ist Clinical Trial of Zocor and Vytorin in Adolescents with Type 1 Diabetes.
Kennung der Studie: NCT00477204
Ziel dieser Phase-2-Studie war die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin (Zocor) im Vergleich zu einem Kombinationspräparat (Vytorin, das Ezetimib und Simvastatin enthält) bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren mit Typ-1-Diabetes und Dyslipidämie. An der Studie nahmen 9 Personen teil. Die Teilnehmer erhielten 6 Monate lang entweder Simvastatin (20 mg täglich) oder Vytorin (20 mg Simvastatin + 10 mg Ezetimib) sowie ein Placebo.
Die Studie begann im Mai 2007 und wurde im August 2010 abgeschlossen; die Ergebnisse wurden im Juni 2013 veröffentlicht. Diese Studie trägt zum Verständnis des Einsatzes von Simvastatin in bestimmten Bevölkerungsgruppen bei, z. B. bei Jugendlichen mit Diabetes, und unterstreicht seine Rolle bei der Kontrolle des Cholesterinspiegels und des kardiovaskulären Risikos bei diesen Patienten.
Wie wirkt das Medikament?
Zocor Heart-Pro wirkt, indem es das LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und fetthaltige Substanzen, die so genannten Triglyceride, in Ihrem Blut reduziert und das HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) erhöht.
- LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) verstopft Ihre Herzkranzgefäße.
- HDL (gutes) Cholesterin trägt zum Schutz vor Herzkrankheiten bei.
Wie LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) einen Herzinfarkt verursachen kann
Wenn sich zu viel Cholesterin in Ihrem Blut in den Wänden der Herzkranzgefäße ablagert, bilden sich Plaques. Dies führt zu einer Verengung der Herzkranzgefäße, so wie zähes Wasser ein Wasserrohr verstopft. Zu einem Herzinfarkt kann es dann kommen, wenn sich ein Blutgerinnsel in einer verengten Koronararterie bildet.
Wie dieses Medikament die Wahrscheinlichkeit eines Herzinfarkts verringern kann
Die Einnahme dieser Tabletten kann den LDL-Cholesterinspiegel (schlechtes Cholesterin) deutlich senken und dazu beitragen, die Bildung von arterienverengenden Plaques zu verringern.
Vor der Einnahme dieses Medikaments
Dieses Arzneimittel ist für die meisten Erwachsenen geeignet, aber einige wenige Personen sollten es nicht einnehmen. Wenn Sie Zweifel haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein:
- Wenn Sie schon einmal eine schlechte Reaktion auf Statine oder einen der Bestandteile dieses Arzneimittels hatten.
- Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie abnormale Leberwerte oder Bluttests haben.
- Wenn Sie bereits verschreibungspflichtige Medikamente zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels (wie Gemfibrozil oder Bezafibrat) einnehmen.
- Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen.
- Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, während Sie Zocor Heart-Pro einnehmen. In diesem Fall sollten Sie die Einnahme der Tabletten sofort beenden und Ihren Arzt kontaktieren.
- Wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme eines cholesterinsenkenden Arzneimittels Muskelprobleme hatten.
- Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Orale Antimykotika (oral eingenommen zur Behandlung von Pilzinfektionen, wie Itraconazol oder Ketoconazol). Erythromycin, Telithromycin und Clarithromycin (dies sind Arten von antibiotischen Arzneimitteln).
- Proteasehemmer (Medikamente zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir). Nefazodon (ein Medikament zur Behandlung von Depressionen).
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Zocor Heart-Pro verwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben.
- Wenn Sie Nierenprobleme haben.
- Wenn Sie eine Familiengeschichte von Muskelerkrankungen haben.
- Wenn Sie bereits Angina pectoris haben oder einen Herzinfarkt erlitten haben.
- Wenn Sie Diabetes haben.
- Wenn Sie einen Schlaganfall erlitten haben.
- Wenn Sie an einer Erkrankung der Bein- oder Halsarterien (periphere Gefäßerkrankung) leiden.
- Wenn Sie erblich bedingt einen sehr hohen Cholesterinspiegel im Blut haben.
- Wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden.
- Wenn Sie über 70 Jahre alt sind.
- Wenn Sie mehr als vier Einheiten Alkohol pro Tag (für Männer) oder drei Einheiten pro Tag (für Frauen) trinken. Eine Einheit ist ein Pint Lagerbier, ein kleines Glas Wein oder ein Short.
- Wenn Sie Grapefruit essen oder Grapefruitsaft trinken.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Medikamente einnehmen, einschließlich
- Antikoagulantien (blutverdünnende Medikamente wie Warfarin);
- Hohe Dosen von Niacin oder Nikotinsäure (mehr als 1000 mg pro Tag) für eine schlechte Durchblutung der Hände und Füße;
- Cidosporin (ein Immunsuppressivum);
- Danazol (ein Steroid, das häufig zur Behandlung von Endometriose eingesetzt wird); Fusidinsäure (ein Antibiotikum, das zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt wird).
Wenn Sie Fragen zu einem Ihrer Arzneimittel haben, zeigen Sie Ihrem Apotheker die Flasche oder die Packung.
Wenn Ihr Arzt Ihnen ein neues Arzneimittel verschreibt, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie erwähnen, dass Sie Zocor Heart-Pro einnehmen.
Wenn Ihr Cholesterinspiegel kontrolliert wird und Sie einen Nüchtern-LDL-Cholesterinwert von mehr als 5,5 mmol/l haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, da Sie möglicherweise mehr als Zocor Heart-Pro benötigen, um Ihren Cholesterinspiegel zu senken.
Schwangerschaft und Stillen
Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn Sie schwanger sind, denken, dass Sie schwanger sein könnten, versuchen, schwanger zu werden oder stillen.
Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Produkt enthält Laktose. Bitte nehmen Sie dieses Medikament erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Medikament kann Schwindelgefühle verursachen. Wenn Sie davon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie diese Tabletten einnehmen.
Wie ist das Medikament einzunehmen?
- Nur zur oralen Einnahme.
- Nehmen Sie nicht mehr als die in der Tabelle angegebene Dosis ein.
- Nicht an Kinder verabreichen.
- Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
- Zocor Heart-Pro sollte regelmäßig und langfristig eingenommen werden, um den vollen Nutzen der Behandlung zu erzielen.
Die typische Anfangsdosis in Deutschland liegt zwischen 5 mg und 40 mg, wobei die empfohlene Höchstdosis 80 mg beträgt. Die genaue Dosierung hängt von den individuellen Bedürfnissen des Patienten und seinem Ansprechen auf die Behandlung ab.
Kinder (unter 18 Jahren)
Dieses Medikament wird für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Erwachsene und Senioren
Nehmen Sie eine Tablette am Abend ein.
Nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette in einem Zeitraum von 24 Stunden ein.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
Besondere Warnhinweise bei der Einnahme von Zocor Heart-Pro
- Sehr selten können diese Tabletten die Muskeln angreifen. Zu den Symptomen gehören allgemeine Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche, es sei denn, sie stehen im Zusammenhang mit einer Grippe, ungewohnter körperlicher Betätigung oder kürzlichen Verletzungen oder Zerrungen. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, sollten Sie die Einnahme der Tabletten sofort beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
- Die Wahrscheinlichkeit, die oben genannten Muskelerkrankungen zu bekommen, ist größer, wenn Sie Grapefruitsaft trinken, Nierenprobleme haben oder Ciclosporin, Danazol oder verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie das Arzneimittel einnehmen sollen oder ob die bei Ihnen auftretenden Symptome mit dem Arzneimittel zusammenhängen, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
- Wenn Sie für einen größeren chirurgischen Eingriff ins Krankenhaus gehen, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie diese Tabletten einnehmen, da Sie sie einige Tage vorher absetzen müssen.
- Wenn Ihr Cholesterinspiegel während der Einnahme dieser Tabletten kontrolliert wird und Ihr Nüchtern-LDL-Cholesterin über 5,5 mmol/ liegt, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, da dies bedeuten kann, dass Sie mehr als 10 mg Zocor Heart-Pro benötigen, um Ihren Cholesterinspiegel zu senken.
Überdosierung
Wenn Sie zu viele Tabletten von Zocor Heart-Pro eingenommen haben, wenden Sie sich an einen Arzt oder an die nächstgelegene Notaufnahme, wobei Sie die Packung mitnehmen sollten.
Bei jedem medizinischen Notfall in Deutschland, einschließlich einer Überdosierung, sollte der Patient oder eine helfende Person sofort die 112 anrufen, um den medizinischen Notdienst zu erreichen.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur so ein, wie es erforderlich ist, und halten Sie sich genau an die oben genannten Dosierungsanweisungen. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine Tablette am nächsten Abend, wenn Sie daran denken. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um sie nachzuholen.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können auch Zocor Heart-Pro Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen und in der Regel leicht sind.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf:
- Zu den allergischen Reaktionen gehören Schwellungen im Gesicht oder am Hals, Muskel- und Gelenkschmerzen, Gelenk- und Blutgefäßentzündungen, juckender, klumpiger Hautausschlag (Nesselsucht), hohes Fieber, Lichtempfindlichkeit, Hautrötung, Atemnot oder Müdigkeit.
- Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe, Zärtlichkeit oder Schwäche können schwerwiegend sein (siehe Abschnitt “Besondere Warnhinweise” für Zocor Heart-Pro).
- Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen und dunkel gefärbter Urin können auf ein Problem mit Ihrer Leber hinweisen.
- Bauchschmerzen, die direkt hinter den Rippen zu spüren sind und sich bis in den Rücken ausbreiten, können auf eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) zurückzuführen sein.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, setzen Sie das Arzneimittel ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt:
- Müdigkeit, Schwäche oder Kurzatmigkeit können auf eine Anämie (zu wenig rote Blutkörperchen) zurückzuführen sein.
- Kribbeln und Taubheitsgefühl, Schwindelgefühl.
- Ausschlag, Juckreiz, Haarausfall.
- Abnormale Bluttestergebnisse für die Leber- oder Muskelfunktion.
Andere auftretende Wirkungen sind unten aufgeführt:
- Magenschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Schwäche, Verdauungsstörungen und Kopfschmerzen.
- Durchfall, Übelkeit oder Unwohlsein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn Sie sich über etwas nicht sicher sind.
Simvastatin Markennamen und generische Namen in Deutschland
In Deutschland ist Simvastatin unter verschiedenen Markennamen und als Generikum erhältlich. Hier sind die wichtigsten Markennamen und Generika:
- Zocor – Der ursprüngliche Markenname für Simvastatin, vermarktet von Merck & Co.
- Zocor Heart-Pro – Eine weitere Markenversion von Simvastatin, die in Deutschland erhältlich ist.
- Liponorm – Ein Markenname für Simvastatin.
- Sinvacor – Eine weitere Markenvariante.
- Sivastin – Ein Markenname, der in Italien erhältlich ist, aber auch in Deutschland genannt werden kann.
- Simvastatin Hexal – Eine Marke von Hexal, einem bekannten Pharmaunternehmen in Deutschland.
Es gibt auch generische Versionen des Medikaments:
- Simvastatin – Der generische Name für das Medikament, das von verschiedenen Herstellern angeboten wird.
- Simvastatin Heumann – Eine generische Version, die von Heumann Pharma hergestellt wird.
- Simvastatin Dura – Eine weitere generische Variante von Mylan.
- Simvastatin KSK – Eine generische Marke von KSK-Pharma.
Die Verfügbarkeit von Generika hat seit dem Ablauf des Patents für Zocor erheblich zugenommen, was zu einer breiteren Palette von Optionen für Patienten und Gesundheitsdienstleister in Deutschland geführt hat.
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Lagerung
Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Nicht über 30°C lagern.
Bitte nicht in einen anderen Behälter geben, da sie verwechselt werden könnten.
Verwenden Sie Ihr Arzneimittel nicht, wenn die Packung beschädigt ist oder das Verfallsdatum auf der Verpackung überschritten wurde.
Weitere Informationen
Inhaltsstoffe
Der Wirkstoff in Zocor Heart-Pro ist 10 mg Simvastatin.
Weitere Inhaltsstoffe sind Ascorbinsäure (E300), butyliertes Hydroxyanisol (E320), Zitronensäuremonohydrat (E330), Lactose,
Magnesiumstearat (E572), mikrokristalline Cellulose (E460), vorgelatinierte Maisstärke, Hydroxypropylcellulose (E463),
Methylhydroxypropylcellulose (E464), Talkum (E553b), Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172) und gelbes Eisenoxid (E172).
Wie sieht das Medikament aus?
Zocor Heart-Pro ist eine pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Bezeichnung “MSD-735″. Sie sind erhältlich in Packungen mit
28 Tabletten.
Was Sie tun können, um Ihr Herzinfarktrisiko zu verringern
Versuchen Sie gleichzeitig mit der Einnahme von Zocor Heart-Pro-Tabletten, Ihr Risiko für eine koronare Herzkrankheit durch folgende Maßnahmen zu verringern:
- Hören Sie auf zu rauchen – es gibt eindeutige Beweise für einen Zusammenhang zwischen Zigarettenrauchen und Herzkrankheiten. Das Risiko steigt mit der Anzahl der Zigaretten, die Sie täglich rauchen, aber es besteht auch dann, wenn Sie nur fünf Zigaretten pro Tag rauchen. Es ist besser, ganz mit dem Rauchen aufzuhören, als nur die Rauchmenge zu reduzieren. Ihr Apotheker kann Sie über ein geeignetes Programm beraten, das Ihnen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Ernähren Sie sich gesund – dies trägt nicht nur zur Vorbeugung koronarer Herzkrankheiten bei, sondern verringert auch nachweislich das Risiko eines Schlaganfalls und einiger Krebsarten. Versuchen Sie, den Anteil an Obst und Gemüse in Ihrer Ernährung zu erhöhen und die Menge an Zucker, Salz und Fett zu reduzieren.
- Nehmen Sie ab – Übergewicht kann zu einem Anstieg des Blutdrucks führen, das Risiko, an Diabetes zu erkranken, erhöhen und das Risiko einer Herzerkrankung aufgrund eines hohen Cholesterinspiegels steigern. Versuchen Sie, Ihre Ernährung wie oben beschrieben umzustellen und sich mehr zu bewegen.
- Bewegung – einzügiger Spaziergang zum Einkaufen kann helfen. Schwimmen ist eine gute Übung, die Sie allmählich steigern können, ohne es zu übertreiben. Sie könnten auch versuchen, Folgendes in Ihren Tagesablauf einzubauen: anstrengende Hausarbeit, öfters die Treppe hinaufgehen und Gartenarbeit.
Melden Sie sich für das Healthy Heart Program an, um Ratschläge und Informationen zu einem gesunden Lebensstil und zur Verringerung Ihres Herzinfarktrisikos zu erhalten. Dieser kostenlose Online-Service soll Ihnen helfen, Ihr Herzinfarktrisiko zu verstehen, es zu senken und niedrig zu halten.
Zocor bietet Patienten eine sichere und wirksame Möglichkeit, ihren Cholesterinspiegel zu kontrollieren und ihr Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse zu senken. Patienten und medizinisches Fachpersonal vertrauen dem Medikament aufgrund seiner bewährten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten sowie seiner Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit. Solange die kardiovaskuläre Gesundheit oberste Priorität hat, wird Zocor immer eine wichtige Waffe im Kampf gegen Herzkrankheiten sein und vielen Menschen weltweit helfen, ein besseres Leben zu führen und bessere Ergebnisse zu erzielen.