Sustiva

Markenname: Sustiva
Wirkstoff: Efavirenz
Indikation: Zur Kombinationsbehandlung der HIV-Infektion (AIDS)
Firmenname: DuPont Pharmaceuticals
Verfügbarkeit: Die FDA erteilte im September 1998 eine beschleunigte Zulassung; die FDA erteilte im Februar 2000 die herkömmliche (vollständige) Zulassung auf der Grundlage der langfristigen Wirksamkeit

Allgemeine Informationen

Obwohl AIDS-Patienten ihre HIV-Infektion mit einer Vielzahl von Medikamenten (manchmal in Kombination) behandeln, wurde bis vor kurzem kein Medikament von der FDA auf der Grundlage von Langzeitergebnissen vollständig zugelassen. Das von DuPont Pharmaceuticals hergestellte Sustiva (Efavirenz) wurde im Februar 2000 als erstes Anti-HIV-Medikament von der FDA vollständig zugelassen. Grund dafür waren Langzeitdaten, die die Wirksamkeit des Medikaments bei der Bekämpfung der HIV-Infektion belegten.

Im September 1998 erteilte die FDA zunächst eine beschleunigte Zulassung für Sustiva, damit es von Menschen mit AIDS eingenommen werden konnte. Nur in Kombination mit anderen Anti-HIV-Behandlungen, die der Patient noch nie erhalten hat, kann das Medikament zur Behandlung von AIDS eingesetzt werden. Wenn Sustiva allein eingenommen wird, kann das AIDS-Virus gegen das Medikament resistent werden. Erwachsene und Kinder über drei Jahren, die HIV-positiv sind, können Sustiva einnehmen; drei Kapseln sollten einmal am Tag eingenommen werden.

Efavirenz ist in Deutschland als Teil der Klasse der nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) antiretroviraler Arzneimittel zugelassen.

Sustiva: Ergebnisse einer klinischen Studie

Sustiva senkt nachweislich die HIV-Konzentration im Blut (die so genannte Viruslast) und erhöht die CD4-Zellen, eine Untergruppe von Zellen des Immunsystems, wenn es zusammen mit anderen Anti-HIV-Medikamenten eingesetzt wird. Zwei klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die Sustiva zusätzlich zu zwei anderen “antiretroviralen” Medikamenten (wie Lamivudin, Nelfinavir oder Zidovudin) erhielten, eine längere Behandlungsdauer und einen stärkeren Rückgang ihrer Viruslast verzeichneten als Patienten, die das Medikament in einer anderen Kombination erhielten. Dieses Ansprechen auf die Behandlung hielt in einer Studie bis zu 110 Wochen an, und die Untersuchung wird fortgesetzt.

Laut Dr. Cal Cohen, Direktor der Community Research Initiative of New England, müssen HIV-Medikamente nicht nur den Virusgehalt im Blut auf ein Niveau unterhalb der Nachweisgrenze senken, sondern ihn auch so lange wie möglich auf diesem Niveau halten. Die Langzeitdaten der FDA zu Sustiva zeigen eindeutig, dass dieses Medikament dieses Ziel erfolgreich erreichen kann, wenn es mit anderen Medikamenten kombiniert wird.

In Deutschland wurde eine Efavirenz-Studie durchgeführt. In dieser Studie wurde ein Efavirenz-haltiges Therapieschema in einer offenen Studie in Deutschland untersucht, an der Patienten aus einer Privatpraxis in Karlsruhe und der Universität Würzburg teilnahmen. In den Suchergebnissen wird erwähnt, dass Efavirenz unter den Handelsnamen Sustiva und Stocrin in Deutschland sowie in anderen europäischen Ländern vertrieben wird. Aus den Suchergebnissen geht hervor, dass Efavirenz in Deutschland zur Behandlung von HIV eingesetzt wurde.

Was Sie wissen sollten

In Deutschland ist Efavirenz in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten zugelassen. Patienten, die Sustiva einnehmen, berichten am häufigsten über leichten bis mittelschweren Hautausschlag, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit und Konzentrationsschwäche als Nebenwirkungen. Zu Beginn der Behandlung klingen diese Symptome in der Regel innerhalb von zwei bis vier Wochen ab. Kinder bekommen häufiger und mit größerer Häufigkeit als Erwachsene schwere Hautausschläge. Patienten sollten keine schweren Maschinen bedienen oder Auto fahren, wenn sie unter Schläfrigkeit oder anderen Symptomen des Nervensystems leiden. Schwangere Frauen sollten Sustiva nicht einnehmen, da es in Tierstudien zu angeborenen Behinderungen geführt hat. Zu den in Deutschland gemeldeten häufigen Nebenwirkungen von Efavirenz gehören Hautausschlag, Schwindel, Konzentrationsstörungen und lebhafte Träume.

Bei jedem medizinischen Notfall in Deutschland, einschließlich einer Überdosierung, sollte der Patient oder eine Begleitperson sofort die 112 anrufen, um den medizinischen Notdienst zu erreichen.

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FAQ

Wie funktioniert es?

Sustiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NNRTIs (nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren) bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Reverse Transkriptase, ein Enzym, das HIV zur Selbstreplikation benötigt, an der Funktion hindert.

Ist Sustiva eine HIV-Behandlung?

Nein, mit Sustiva kann man HIV nicht heilen. Es entfernt das Virus nicht vollständig aus dem Körper, obwohl es die HIV-Infektion erfolgreich bekämpfen und die Ausbreitung des Virus verhindern kann.

Wie sollte man Sustiva einnehmen?

Sustiva wird in der Regel einmal täglich auf nüchternen Magen eingenommen, am besten direkt vor dem Schlafengehen, um die Möglichkeit von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Schwindel zu minimieren. Es muss genau nach Anweisung eines Arztes oder einer Ärztin eingenommen werden.

Gibt es Wechselwirkungen zwischen Sustiva und anderen Medikamenten?

In der Tat besteht die Möglichkeit, dass Sustiva mit anderen Medikamenten wie Antidepressiva, Antimykotika, Antibiotika und Antikonvulsiva zusammenwirkt. Bevor Sie mit der Einnahme von Sustiva beginnen, müssen Sie Ihren Arzt über alle Medikamente informieren, die Sie einnehmen.

Kann ich Sustiva während der Schwangerschaft einnehmen?

Obwohl die meisten Menschen darin übereinstimmen, dass die Einnahme von Sustiva während der Schwangerschaft sicher ist, ist es dennoch ratsam, mit einem Arzt oder einer Ärztin über die Vor- und Nachteile zu sprechen. Gelegentlich wird empfohlen, werdenden Müttern andere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.