Duphaston (Dydrogesterone)

Was ist Duphaston (Dydrogesteron)

Duphaston ist ein Markenname für das Medikament Dydrogesteron, ein synthetisches Hormon aus der Gruppe der Gestagene. Gestagene sind synthetische Formen des Hormons Progesteron, das natürlicherweise von den Eierstöcken der Frau produziert wird.

Duphaston wird hauptsächlich zur Behandlung verschiedener gynäkologischer Erkrankungen eingesetzt. Es wird häufig verschrieben, um eine Schwangerschaft zu unterstützen und Fehlgeburten bei Frauen mit wiederholten Fehlgeburten oder bestimmten hormonellen Störungen zu verhindern.

Dydrogesteron wird häufig als eine Form der Progesteronersatztherapie eingesetzt. Progesteron spielt eine entscheidende Rolle bei der Vorbereitung der Gebärmutterschleimhaut auf die Einnistung einer befruchteten Eizelle und die Aufrechterhaltung einer gesunden Schwangerschaft.

Duphaston (mit dem Wirkstoff Dydrogesteron) ist in Deutschland für verschiedene Indikationen im Bereich der weiblichen Reproduktionsmedizin zugelassen und erhältlich. Duphaston ist unter anderem in Deutschland erhältlich und wird in der Regel in 10mg-Tabletten abgegeben. Das Medikament ist in der Regel in Streifen von 20 Tabletten verpackt. Die Marktzulassung für Duphaston in Deutschland liegt bei der BGP Products GmbH, einer Tochtergesellschaft von Viatris (ehemals Mylan).

Duphaston kann auch zur Behandlung bestimmter Menstruationsstörungen verschrieben werden, wie z. B. unregelmäßige Perioden, prämenstruelles Syndrom (PMS) und Dysmenorrhoe (schmerzhafte Menstruation).

In einigen Fällen kann Duphaston auch zur Behandlung von Endometriose eingesetzt werden, einer Erkrankung, bei der Gewebe, das der Gebärmutterschleimhaut ähnelt, außerhalb der Gebärmutter wächst.

Duphaston wird in der Regel nicht als eigenständige Hormonersatztherapie eingesetzt, sondern kann bei postmenopausalen Frauen mit intakter Gebärmutter mit Östrogen in der Hormonersatztherapie kombiniert werden.

Duphaston wird in der Regel oral in Form von Tabletten eingenommen. Die Dosierung und die Dauer der Behandlung hängen von der jeweiligen Erkrankung und der einzelnen Patientin ab.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Duphaston können Übelkeit, Brustspannen und Veränderungen der Menstruationsblutung gehören. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, können aber allergische Reaktionen oder Leberprobleme einschließen.

Duphaston wird häufig während der Schwangerschaft verschrieben, um die frühen Stadien der Schwangerschaft zu unterstützen. Die Sicherheit von Duphaston während der Stillzeit muss noch besser untersucht werden, und die Anwendung sollte mit einem Arzt oder einer Ärztin besprochen werden.

Es ist wichtig, dass Personen, denen Duphaston verschrieben wurde, die von ihrem Arzt oder ihrer Ärztin empfohlene Dosierung und den Einnahmeplan einhalten. Wie bei allen Medikamenten sollten mögliche Vorteile und Risiken mit einem Arzt oder einer Ärztin besprochen werden, insbesondere wenn Bedenken oder gesundheitliche Vorerkrankungen bestehen.

Klinische Studien in Deutschland

Duphaston (Dydrogesteron) war Gegenstand klinischer Studien in Deutschland. Eine dieser Studien, EudraCT Nummer 2012-002993-29, war eine randomisierte, nicht verblindete, multizentrische Studie, die an 37 Standorten in Australien, Belgien, China, Deutschland, Hongkong und Thailand durchgeführt wurde.

Die Probandinnen wurden randomisiert und erhielten entweder Duphaston (orale Dydrogesteron-Tabletten zu 10 mg TID) oder Crinone (intravaginales mikronisiertes Progesteron-Gel zu 90 mg einmal täglich) zur Unterstützung der Gelbkörperphase nach dem Embryotransfer im Rahmen von Zyklen der assistierten Reproduktionstechnologie (ART). Primärer Endpunkt war die Schwangerschaftsrate nach 6 Schwangerschaftswochen. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Abortrate (Fehlgeburten) bis zu 22 Schwangerschaftswochen und die Lebendgeburtenrate.

Die Studie ergab, dass Duphaston bei der Schwangerschaftsrate Crinone nicht unterlegen war. Auch die Abortrate und die Lebendgeburtenrate waren zwischen den beiden Gruppen ähnlich.

Diese große multinationale klinische Studie umfasste Studienzentren in Deutschland und belegte die Wirksamkeit und Sicherheit von Duphaston zur Unterstützung der Gelbkörperphase in ART-Zyklen, was seine Verwendung in Deutschland und anderen Ländern unterstützt. Die Ergebnisse wurden 2016 in der Zeitschrift Fertility and Sterility veröffentlicht.

Anwendung und Verabreichung

Dydrogesteron ist ein Gestagen, das strukturell mit Progesteron verwandt ist. Es hat weder östrogene noch androgene Eigenschaften.

Dydrogesteron wird oral zur Behandlung von Menstruationsstörungen wie Menorrhagie, in der Regel in einer Dosis von 10 mg zweimal täglich in einem zyklischen Schema, und zur Behandlung von Endometriose in einer Dosis von 10 mg zwei- oder dreimal täglich zyklisch oder kontinuierlich verabreicht. Es wurde auch zyklisch in einer Dosierung von 10 mg ein- oder zweimal täglich oder kontinuierlich in einer Dosierung von 5 mg täglich zum Schutz der Gebärmutterschleimhaut während der HET in den Wechseljahren verabreicht.

Bei drohender Fehlgeburt wurde eine Anfangsdosis von 40 mg empfohlen, gefolgt von 10 mg oder mehr alle 8 Stunden, fortgesetzt für eine Woche nach Abklingen der Symptome, dann allmählich reduziert, bis die Symptome zurückkehren. Bei wiederholten Fehlgeburten wurde eine Dosis von 10 mg zweimal täglich empfohlen, die zyklisch bis zur Empfängnis und dann kontinuierlich bis zur 20. Danach kann die Dosis allmählich reduziert werden. Eine solche Anwendung wird jedoch nur empfohlen, wenn ein Progesteronmangel nachgewiesen ist. Zyklisches Dydrogesteron wurde auch bei Unfruchtbarkeit in einer Dosierung von 10 mg zweimal täglich eingesetzt.

Unerwünschte Wirkungen und Vorsichtsmaßnahmen

Duphaston (Dydrogesteron) kann, wie jedes Medikament, bei manchen Menschen Nebenwirkungen verursachen. Es ist wichtig zu beachten, dass nicht jeder diese Nebenwirkungen erfährt, und einige Leute können überhaupt keine erfahren. Häufige Nebenwirkungen von Duphaston können sein:

1. Übelkeit: Einige Personen können Übelkeit als häufige Nebenwirkung von Duphaston erfahren. Die Einnahme des Medikaments mit Nahrung kann helfen, dieses Symptom zu reduzieren.
2. Zärtlichkeit der Brust: Duphaston kann Brustspannen oder Unbehagen verursachen. Diese Nebenwirkung ist in der Regel leicht und vorübergehend.
3. Kopfschmerzen: Bei einigen Personen, die Duphaston einnehmen, wurde über Kopfschmerzen als Nebenwirkung berichtet.
4. Veränderungen der Menstruationsblutung: Duphaston wird häufig verschrieben, um den Menstruationszyklus zu regulieren. Es kann jedoch manchmal zu Veränderungen der Menstruationsblutung führen, einschließlich Schmierblutungen oder Veränderungen des Blutflusses.
5. Hautreaktionen: In seltenen Fällen kann es zu Hautreaktionen wie Hautausschlag oder Juckreiz kommen.
6. Unterleibsschmerzen: Bei einigen Personen können als Nebenwirkung von Duphaston Unterleibsbeschwerden oder -schmerzen auftreten.
7. Stimmungsschwankungen: Hormonelle Arzneimittel, einschließlich Duphaston, können bei manchen Menschen die Stimmung beeinflussen. Es wurde von Stimmungsschwankungen oder Reizbarkeit berichtet.
8. Allergische Reaktionen: Obwohl selten, können allergische Reaktionen auf Duphaston auftreten. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion können Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen, starker Schwindel oder Atembeschwerden gehören. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.

Es ist wichtig, dass Sie alle ungewöhnlichen oder schwerwiegenden Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin melden. Außerdem müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren, bevor Sie mit der Einnahme von Duphaston beginnen, wenn Sie eine Vorgeschichte mit bestimmten Erkrankungen haben, wie z. B. Leberprobleme.

Die obige Liste enthält mögliche Nebenwirkungen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen. Ihr medizinischer Betreuer kann Ihnen individuelle Informationen über die Vorteile und Risiken von Duphaston auf der Grundlage Ihrer spezifischen gesundheitlichen Situation geben. Wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie Bedenken wegen Nebenwirkungen haben oder ungewöhnliche Symptome auftreten.

Porphyrie

Dydrogesteron wird mit akuten Porphyrie-Anfällen in Verbindung gebracht und gilt als unsicher bei Patienten mit Porphyrie.

Schwangerschaft

Bei einem 4 Monate alten Säugling, dessen Mutter von der achten bis zur zwanzigsten Schwangerschaftswoche täglich 20 mg Dydrogesteron und bis zum Ende der Schwangerschaft täglich 10 mg Dydrogesteron eingenommen hatte, wurden Anomalien des Urogenitaltrakts festgestellt (die nicht zu einer Blutvergiftung führten). Außerdem erhielt sie von der achten bis zur zwanzigsten Woche wöchentlich eine intramuskuläre Injektion von Hydroxyprogesteron-Caproat 250 mg.

Bei jedem medizinischen Notfall in Deutschland, auch bei einer Überdosierung, sollte die Patientin oder eine Begleitperson sofort die 112 anrufen, um den medizinischen Notdienst zu erreichen.

Wechselwirkungen

Dydrogesteron, der Wirkstoff in Duphaston, kann mit anderen Medikamenten und Substanzen in Wechselwirkung treten, wodurch deren Wirksamkeit beeinträchtigt oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöht werden kann. Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Ihre Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und frei verkäuflichen Arzneimittel informieren. Hier sind einige mögliche Wechselwirkungen, die Sie beachten sollten:

1. Östrogenhaltige Arzneimittel: Duphaston wird häufig zusammen mit Östrogen in der Hormonersatztherapie (HRT) bei postmenopausalen Frauen mit intakter Gebärmutter eingesetzt. Bei der Anwendung mit Östrogen kann es zu Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln kommen, und die gesamte Hormonersatztherapie sollte sorgfältig überwacht werden.
2. Antikoagulanzien (Blutverdünner): Es gibt Hinweise darauf, dass Dydrogesteron die gerinnungshemmende Wirkung von Medikamenten wie Warfarin verstärken kann. Es wird empfohlen, die Blutgerinnungsparameter genau zu überwachen, wenn diese Medikamente zusammen eingenommen werden.
3. Rifampin: Rifampin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose, kann die Wirksamkeit von Dydrogesteron verringern. Zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen können erforderlich sein, wenn beide Medikamente eingenommen werden.
4. Phenytoin: Phenytoin, ein Antikonvulsivum, kann die Wirksamkeit von Dydrogesteron verringern. Bei gleichzeitiger Anwendung von Dydrogesteron kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
5. Barbiturate: Barbiturate, wie z. B. Phenobarbital, können die Wirksamkeit von Dydrogesteron verringern. Eine Überwachung und mögliche Anpassung der Dosierung kann erforderlich sein.
6. Pflanzliche Ergänzungen: Johanniskraut, ein pflanzliches Ergänzungsmittel, kann den Stoffwechsel von Dydrogesteron beeinflussen und dadurch möglicherweise seine Wirksamkeit verringern. Es ist ratsam, Ihren medizinischen Betreuer über pflanzliche Präparate zu informieren.
7. Grapefruitsaft: Grapefruitsaft kann Wechselwirkungen mit Dydrogesteron haben, indem er dessen Stoffwechsel beeinflusst. Es ist ratsam, den Verzehr von Grapefruit oder Grapefruitsaft während der Einnahme von Duphaston zu vermeiden.
8. Wechselwirkungen mit anderen Hormonpräparaten: Dydrogesteron kann mit anderen Hormonpräparaten in Wechselwirkung treten, und ein medizinischer Betreuer sollte die Anwendung mehrerer Hormontherapien sorgfältig überwachen.

Diese Liste ist nicht erschöpfend, und individuelle Reaktionen auf Medikamente können variieren. Legen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin immer eine vollständige Liste Ihrer Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel vor, um die sichere und wirksame Anwendung von Duphaston zu gewährleisten. Er kann Ihnen helfen, mögliche Wechselwirkungen zu beurteilen und Ihren Behandlungsplan entsprechend anzupassen.

Markennamen in Deutschland

In Deutschland ist der wichtigste Markenname für das Medikament, das Dydrogesteron enthält, Duphaston. Es gibt aber auch andere Präparate, die Dydrogesteron mit Estradiol kombinieren, wie z. B:

• Femoston: Dies ist ein Kombinationspräparat, das sowohl Estradiol als auch Dydrogesteron enthält und für die Hormonersatztherapie verwendet wird.
• Climaston: Ein weiteres Kombinationspräparat, das Dydrogesteron zusammen mit Estradiol enthalten kann.

Diese Markennamen spiegeln die verschiedenen in Deutschland erhältlichen Formulierungen wider, in denen Dydrogesteron zur Behandlung von Hormonstörungen und zur Unterstützung der reproduktiven Gesundheit eingesetzt wird.

Sie können dieses Medikament online bestellen, und es wird von einem der größten Versandunternehmen geliefert, darunter DHL, Hermes, DPD, UPS, GLS und FedEx.